Bewertung, wie normale Abweichungen beim CT-Scannen seine Interpretation beeinflussen
Stabilität radiomischer Merkmale bei Bauchtumoren bei kontrastverstärkter CT
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-8591
- E-Mail: dok@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mithat Gonen, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8238
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre alt am Tag der unterschriebenen Einverständniserklärung
- Patienten, die für eine kontrastverstärkte CT geplant und zugelassen sind, die eine Bildgebung des Abdomens und des Beckens umfasst, gemäß dem Behandlungsstandardprotokoll der Abteilung für Radiologie gemäß den lokalen institutionellen Richtlinien
- Patienten mit messbaren kolorektalen Lebermetastasen bei vorheriger Bildgebung, mit mindestens einem Tumor mit einem axialen maximalen Durchmesser von mehr als 2,0 cm
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und/oder stillende Patientin
- Patient, der für eine CT geplant ist, die den Bauch mit einem mehrphasigen kontrastverstärkten Protokoll einschließt (z. Dreiphasen- oder Vierphasen-Leber-CT)
- Patienten, die eine reduzierte intravenöse Kontrastmitteldosis benötigen, basierend auf der Kontrastrichtlinie der Abteilung für Radiologie gemäß den lokalen institutionellen Richtlinien
- Jeder andere medizinische Zustand, einschließlich psychischer Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigt, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, an der Studie zu kooperieren und teilzunehmen oder Verfahren nachzuverfolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kohorte 1
- Zeitabstand von 15 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex von 12
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 2
- Zeitabstand von 15 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex von 14
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 3
- Zeitabstand von 15 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex von 16
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 4
-10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 5
- 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 6
- 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 7
- Zeitabstand von 5 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 8
- Zeitabstand von 5 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 9
- Zeitabstand von 5 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 10
+ 5 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 11
+ 5 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 12
+ 5 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 13
+ 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 14
+ 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 15
+ 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 16
+ 15 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschen 12
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 17
+ 15 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschen 14
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Kohorte 18
+ 15 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschen 16
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Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Stabilität (Reproduzierbarkeit) von Radiomics-Messungen, die aus wiederholten abdominalen CT-Scans gewonnen wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es wird 18 Kohorten geben, wobei sich jede Kohorte durch die Länge der zeitlichen Lücke bei der Erfassung und den Rauschindex unterscheidet.
Zusätzlich wird jede Aufnahme auf 21 verschiedene Arten rekonstruiert (Kombinationen aus 3 Schichtdicken und 7 ASiR-Stufen).
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Radiographie
- Bildinterpretation, computergestützt
- Röntgenbildverstärkung
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Röntgenaufnahme
- Tomographie, Röntgenberechnung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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