Оценка того, как нормальные изменения в КТ-сканировании влияют на его интерпретацию
17 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Стабильность рентгенологических признаков опухолей брюшной полости при КТ с контрастным усилением
Цель исследования - увидеть, как измерения различий опухолей меняются при небольших изменениях параметров компьютерной томографии.
Воспроизводимые рентгенологические характеристики могут быть извлечены для опухолей брюшной полости и, в частности, колоректальных метастазов в печени, визуализированных с помощью клинических КТ-сканеров даже при различных параметрах сканирования и изменении времени контрастирования.
Участники получат согласие на дополнительную КТ брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
169
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-8591
- Электронная почта: dok@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mithat Gonen, PhD
- Номер телефона: 646-888-8238
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые проходят КТ с контрастным усилением для выявления колоректальных метастазов в печени, получат согласие на одну дополнительную фазу КТ брюшной полости во время того же сеанса визуализации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет на день подписания информированного согласия
- Пациенты запланированы и одобрены для КТ с контрастным усилением, которая включает визуализацию брюшной полости и таза, в соответствии со стандартным протоколом лечения отделения радиологии в соответствии с местными руководящими принципами учреждения.
- Пациенты с поддающимися измерению метастазами колоректального рака в печени на предыдущей визуализации, по крайней мере, с одной опухолью, превышающей 2,0 см в максимальном аксиальном диаметре.
Критерий исключения:
- Беременная и/или кормящая пациентка
- Пациенту назначена КТ, включающая брюшную полость по многофазному протоколу с усиленным контрастированием (например, Трехэтапная или четырехэтапная КТ печени)
- Пациент, которому требуется сниженная доза внутривенного контраста в соответствии с политикой отделения радиологии в отношении контраста в соответствии с местными руководящими принципами учреждения.
- Любое другое заболевание, включая психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту подписать информированное согласие, сотрудничать и участвовать в исследовании или последующих процедурах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
18
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
-15-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 12
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 2
-15-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 14
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 3
-15-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 16
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 4
-10-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 12
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 5
-10-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 14
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 6
-10-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 16
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 7
- 5-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 12
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 8
- 5-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 14
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 9
- 5-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 16
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 10
+ 5-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 12
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 11
+ 5-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 14
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 12
+ 5-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 16
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 13
+ 10-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 12
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 14
+ 10-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 14
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 15
+ 10-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, индекс шума 16
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 16
+ 15-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, шум 12
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 17
+ 15-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, шум 14
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
|
Когорта 18
+ 15-секундный временной интервал между обычной КТ брюшной полости и дополнительной КТ, шум 16
|
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень, которым запланирована КТ брюшной полости и таза, получат согласие на проведение дополнительной КТ брюшной полости (называемой дополнительной КТ) в течение 15 секунд до или после их клинической КТ фазы портальной вены (КТ воротной вены), которая выполняется в фиксированная задержка 80 секунд в нашем учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить стабильность (воспроизводимость) рентгенологических измерений, полученных при повторных КТ брюшной полости
Временное ограничение: 2 года
|
Будет 18 когорт, каждая когорта будет отличаться продолжительностью временного интервала в сборе данных и индексом шума.
Кроме того, каждое изображение будет реконструировано 21 различным способом (комбинациями 3 толщин срезов и 7 уровней ASiR).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
27 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
27 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
27 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Томография, рентгеновский компьютер
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 17-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .