Ocena, w jaki sposób normalne odchylenia w tomografii komputerowej wpływają na jej interpretację
Stabilność cech radiomicznych guzów jamy brzusznej w tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
- Numer telefonu: 212-639-8591
- E-mail: dok@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mithat Gonen, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8238
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody
- Pacjenci zakwalifikowani i zatwierdzeni do TK ze wzmocnieniem kontrastowym, która obejmuje obrazowanie jamy brzusznej i miednicy zgodnie ze standardowym protokołem opieki Oddziału Radiologii zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji
- Pacjenci z mierzalnymi przerzutami do wątroby w jelicie grubym w badaniu obrazowym, z co najmniej jednym guzem o maksymalnej średnicy osiowej większej niż 2,0 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka w ciąży i/lub karmiąca piersią
- Pacjent zakwalifikowany do tomografii komputerowej jamy brzusznej z wielofazowym protokołem ze wzmocnieniem kontrastowym (np. trójfazowa lub czterofazowa tomografia wątroby)
- Pacjenci, którzy wymagają zmniejszonej dożylnej dawki środka kontrastowego zgodnie z polityką kontrastu Zakładu Radiologii zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji
- Każdy inny stan chorobowy, w tym choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, uznany przez Badacza za mogący wpływać na zdolność pacjenta do podpisania świadomej zgody, współpracy i udziału w badaniu lub dalszych procedur
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
-15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, wskaźnik hałasu równy 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 2
-15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, wskaźnik szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 3
-15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, wskaźnik hałasu równy 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 4
-10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks hałasu 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 5
-10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 6
-10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks hałasu 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 7
- 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 8
- 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 9
- 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 10
+ 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 11
+ 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 12
+ 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 13
+ 10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 14
+ 10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 15
+ 10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 16
+ 15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, hałas 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 17
+ 15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, hałas 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 18
+ 15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, hałas 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić stabilność (odtwarzalność) pomiarów radiomicznych uzyskanych z powtórnych tomografii komputerowej jamy brzusznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będzie 18 kohort, z których każda będzie się różnić długością przerwy czasowej w akwizycji i indeksem szumów.
Ponadto każda akwizycja zostanie zrekonstruowana na 21 różnych sposobów (kombinacje 3 grubości warstwy i 7 poziomów ASiR).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .