Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere hvordan normale variasjoner i CT-skanning påvirker tolkningen

17. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilitet av radiomiske egenskaper for abdominale svulster på kontrastforsterket CT

Formålet med studien er å se hvordan målinger av tumorforskjeller varierer med små endringer i CT-skanningsparametre. Reproduserbare radiomiske egenskaper kan ekstraheres for abdominale svulster, og spesielt kolorektale levermetastaser, avbildet med kliniske CT-skannere selv i innstillingen av variable skanneparametere og variabel kontrasttiming. Deltakerne vil bli samtykket til å gjennomgå en ekstra CT av magen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-8591
  • E-post: dok@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mithat Gonen, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8238

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kontrastforsterket CT-skanning for kolorektale levermetastaser, vil få samtykke til en ekstra CT abdomenfase under samme bildediagnostikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år på dagen for underskrevet informert samtykke
  • Pasienter som er planlagt og godkjent for kontrastforsterket CT som inkluderer avbildning av abdomen og bekkenet i henhold til avdelingen for radiologis standardbehandlingsprotokoll i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer
  • Pasienter med målbare kolorektale levermetastaser på tidligere bildediagnostikk, med minst én tumor større enn 2,0 cm i aksial maksimal diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som er gravid og/eller ammer
  • Pasient som er planlagt for CT som inkluderer abdomen med en multifasisk kontrastforsterket protokoll (f.eks. Trippelfase eller firedobbelt lever-CT)
  • Pasienter som trenger redusert intravenøs kontrastdose basert på Radiologisk avdelings kontrastpolicy i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer
  • Enhver annen medisinsk tilstand, inkludert psykisk sykdom eller rusmisbruk, som etterforskeren anser for å være sannsynlig å forstyrre en pasients evne til å signere informert samtykke, samarbeide og delta i studien eller følge opp prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kohort 1
-15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks på 12
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 2
-15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks på 14
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 3
-15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks på 16
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 4
-10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 5
-10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 6
-10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 7
- 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 8
- 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 9
- 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 10
+ 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 11
+ 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 12
+ 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 13
+ 10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 14
+ 10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 15
+ 10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 16
+ 15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, Noise 12
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 17
+ 15 sekunders tidsavstand mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, Noise 14
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
Kohort 18
+ 15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, Noise 16
Diagnostisk test: CT skann
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere stabiliteten (reproduserbarheten) til radiomiske målinger oppnådd fra gjentatte abdominale CT-skanninger
Tidsramme: 2 år
Det vil være 18 kohorter, hver kohort er forskjellig med lengden på tidsgapet i anskaffelse og støyindeks. I tillegg vil hver anskaffelse bli rekonstruert på 21 forskjellige måter (kombinasjoner av 3 skivetykkelser og 7 ASiR-nivåer).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Queen's University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger