Evaluación de cómo las variaciones normales en la tomografía computarizada afectan su interpretación
17 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estabilidad de las características radiómicas de los tumores abdominales en la TC con contraste
El propósito del estudio es ver cómo varían las mediciones de las diferencias tumorales con ligeros cambios en los parámetros de la tomografía computarizada.
Se pueden extraer características radiómicas reproducibles para tumores abdominales, y específicamente metástasis hepáticas colorrectales, con escáneres clínicos de tomografía computarizada, incluso en el marco de parámetros de exploración variables y tiempos de contraste variables.
Los participantes recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
169
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8591
- Correo electrónico: dok@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mithat Gonen, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8238
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se sometan a una tomografía computarizada con contraste para detectar metástasis hepáticas colorrectales recibirán su consentimiento para una fase adicional de tomografía computarizada del abdomen durante la misma sesión de imágenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años el día de la firma del consentimiento informado
- Pacientes programados y aprobados para TC con contraste que incluye imágenes del abdomen y la pelvis siguiendo el protocolo de atención estándar del Departamento de Radiología según las pautas institucionales locales
- Pacientes con metástasis hepáticas colorrectales medibles en imágenes previas, con al menos un tumor de más de 2,0 cm de diámetro máximo axial
Criterio de exclusión:
- Paciente embarazada y/o lactante
- Paciente programado para TC que incluye el abdomen con un protocolo mejorado con contraste multifásico (p. TC de hígado de fase triple o fase cuádruple)
- Paciente que requiere una dosis de contraste intravenoso reducida según la política de contraste del Departamento de Radiología según las pautas institucionales locales
- Cualquier otra afección médica, incluida la enfermedad mental o el abuso de sustancias, que el investigador considere probable que interfiera con la capacidad del paciente para firmar un consentimiento informado, cooperar y participar en el estudio o en los procedimientos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
18
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte 1
-15 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido de 12
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 2
-15 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido de 14
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 3
-15 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido de 16
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 4
-10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 5
-10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 6
-10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 7
- Intervalo de tiempo de 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 8
- Intervalo de tiempo de 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 9
- Intervalo de tiempo de 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 10
Intervalo de tiempo de + 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 11
Intervalo de tiempo de + 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 12
Intervalo de tiempo de + 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 13
Intervalo de tiempo de + 10 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 14
+ 10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 15
+ 10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 16
+ Intervalo de tiempo de 15 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, Ruido 12
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 17
+ Intervalo de tiempo de 15 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, Ruido 14
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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Cohorte 18
+ Intervalo de tiempo de 15 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, Ruido 16
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Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la estabilidad (reproducibilidad) de las mediciones radiómicas obtenidas de tomografías computarizadas abdominales repetidas
Periodo de tiempo: 2 años
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Habrá 18 cohortes, cada una de las cuales se diferenciará por la duración del intervalo de tiempo en la adquisición y el índice de ruido.
Además, cada adquisición se reconstruirá de 21 formas diferentes (combinaciones de 3 grosores de corte y 7 niveles ASiR).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
27 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
27 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, rayos X calculados
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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