Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem stravy a zdraví parodontu: Následná studie

9. května 2018 aktualizováno: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Dietní příjem a periodontální výsledky po sanativní terapii: Následná studie

Předchozí studie, na které je tato studie založena, zjistila, že strava s vyšším obsahem ovoce a zeleniny, beta-karotenu, vitamínu C, alfa-tokoferolu a rybích olejů (konkrétně kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA)) byla pozitivně spojeno s hojením parodontu po sanační terapii (NCT02291835). Dalším krokem výzkumného pracovníka v této studii je stanovení dlouhodobých přínosů sanativní terapie, při níž pacienti pravidelně provádějí udržovací hygienické čištění na zdraví parodontu. Konkrétně bude studován vztah mezi příjmem konkrétních potravin, živin a doplňků s klinickými výsledky parodontu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Parodontitida je chronická orální infekce, která vede k rozpadu pojivové tkáně a alveolární kosti, která podporuje zuby. Bakterie a tělu vlastní imunitní systém zprostředkovávají závažnost parodontitidy, kdy se zuby mohou uvolnit, vypadnout nebo je nutné je odstranit. Sanativní terapie je nechirurgický proces zahrnující mechanické odstranění bakteriálních biofilmů na kořenech zubů, pod linií dásní. Účastníci této studie již dříve podstoupili sanační terapii před několika lety a pravidelně docházeli na kliniku na údržbu, aby si udrželi zdraví parodontu. Přestože byly pozorovány významné souvislosti s vyšším příjmem ovoce a zeleniny a specifických živin (vitamíny C a E, beta-karoten, rybí tuk) během několika měsíců po sanační terapii, tato studie bude tato zjištění sledovat, aby bylo možné určit, zda takové vztahy přetrvávají. v období relativně stabilního zdraví parodontu. Vzhledem k novým poznatkům o potenciální roli flavonoidů při udržování zdraví parodontu bude tento aspekt také studován. Celkovým cílem je zjistit, zda vyšší příjem potravin, živin a doplňků, o nichž je známo, že mají osteogenní a imunomodulační účinky, je spojen se zlepšenými klinickými výsledky u jedinců, kteří dříve podstoupili sanační terapii. Při pravidelné údržbě budou vyhodnocena klinická opatření (klinická ztráta úponu, hloubka sondování, krvácení při sondování, index plaku). Dále bude hodnoceno: dietní příjem makroživin a mikroživin pomocí dotazníku o frekvenci potravin Block 2015; příjem ovoce, zeleniny a vlákniny pomocí Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; užívání doplňků výživy a příjem čaje pomocí speciálně vyvinutých dotazníků a slinných markerů zánětu pomocí biochemických testů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří dříve podstoupili sanační terapii za účelem zvládnutí onemocnění parodontu a kteří pravidelně podstupují pravidelné udržovací čištění parodontu na klinice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve se účastnil původní studie (NCT02291835)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 19 let
  • se nezúčastnili předchozí studie, protože tato studie přímo navazuje na tyto účastníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická ztráta přilnutí (CAL) (také nazývaná ztráta periodontální přilnavosti)
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Klinická ztráta přilnutí je rutinní klinické měření parodontálního zdraví (měřeno v mm)
Na schůzce údržby (1 hodina)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Hloubka sondy je rutinní klinické měření parodontálního zdraví (měřeno v mm)
Na schůzce údržby (1 hodina)
Krvácení při sondování
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Krvácení při sondování je měřítkem zánětu a určuje se jako procento míst krvácení, která se měří na 6 místech na zub.
Na schůzce údržby (1 hodina)
Index plaku
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
O'Leary Plaque Score Index je skóre celkového množství plaku přítomného na 4 površích zubu.
Na schůzce údržby (1 hodina)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinné markery zánětu
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Specifické markery zánětu měřené ve slinách
Na schůzce údržby (1 hodina)
Dietní příjem živin
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Dietní příjem měřený pomocí dotazníku blokové frekvence jídla
Na schůzce údržby (1 hodina)
Příjem čaje
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Množství a druh zkonzumovaného čaje bude stanoveno pomocí dotazníku
Na schůzce údržby (1 hodina)
Porce ovoce, zeleniny a vlákniny
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Dotazník nazvaný Block Fruit-Vegtable-Fibre Screener se používá k poskytnutí skóre, které se týká počtu porcí ovoce, zeleniny a vlákniny zkonzumovaných za poslední měsíc.
Na schůzce údržby (1 hodina)
Příjem doplňků stravy
Časové okno: Na schůzce údržby (1 hodina)
Příjem konkrétních doplňků stravy měřený pomocí dotazníku o doplňcích stravy
Na schůzce údržby (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brock University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení