Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рацион питания и здоровье пародонта: последующее исследование

9 мая 2018 г. обновлено: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Рацион питания и пародонтологические исходы после санирующей терапии: последующее исследование

Предыдущее исследование, на котором основано это исследование, показало, что диета с высоким содержанием фруктов и овощей, бета-каротина, витамина С, альфа-токоферола и рыбьего жира (в частности, эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК)) положительно связан с заживлением пародонта после санирующей терапии (NCT02291835). Следующим шагом исследователя в настоящем исследовании является определение долгосрочных преимуществ санаторно-курортного лечения, при котором пациенты регулярно проводят поддерживающие гигиенические чистки пародонта. В частности, будет изучена взаимосвязь между потреблением определенных продуктов, питательных веществ и добавок с клиническими пародонтальными исходами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Пародонтит — это хроническая инфекция полости рта, которая приводит к разрушению соединительной ткани и альвеолярного отростка, поддерживающего зубы. Бактерии и собственная иммунная система организма опосредуют тяжесть пародонтита, когда зубы могут расшатываться, выпадать или подлежать удалению. Санативное лечение представляет собой безоперационный процесс, заключающийся в механическом удалении бактериальных биопленок на корнях зубов ниже линии десны. Участники данного исследования ранее проходили санаторно-курортное лечение несколько лет назад и регулярно посещают клинику для поддержания здоровья пародонта. В то время как значительные связи наблюдались при более высоком потреблении фруктов и овощей и определенных питательных веществ (витаминов С и Е, бета-каротина, рыбьего жира) в течение нескольких месяцев после санаторной терапии, это исследование будет отслеживать эти результаты, чтобы определить, сохраняются ли такие связи. в период относительно стабильного состояния пародонта. Учитывая новое понимание потенциальной роли флавоноидов в поддержании здоровья пародонта, этот аспект также будет изучен. Общая цель состоит в том, чтобы определить, связано ли более высокое потребление пищевых продуктов, питательных веществ и добавок, обладающих остеогенным и иммуномодулирующим действием, с улучшением клинических исходов у лиц, ранее проходивших санаторную терапию. При регулярном профилактическом приеме будут оцениваться клинические показатели (клиническая потеря прикрепления, глубина зондирования, кровотечение при зондировании, индекс зубного налета). Кроме того, будет оцениваться следующее: потребление макронутриентов и микронутриентов с использованием вопросника частоты пищевых продуктов Block 2015; потребление фруктов, овощей и клетчатки с использованием блока диетического скрининга фруктов, овощей и клетчатки; использование пищевых добавок и прием чая с использованием специально разработанных опросников и маркеров воспаления слюны с помощью биохимических тестов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, ранее проходившие санаторно-курортную терапию по поводу заболеваний пародонта и регулярно проходящие профилактические чистки пародонта в клинике.

Описание

Критерии включения:

  • ранее участвовал в оригинальном исследовании (NCT02291835)

Критерий исключения:

  • до 19 лет
  • не участвовали в предыдущем исследовании, так как это исследование является прямым продолжением этих участников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая потеря прикрепления (CAL) (также называемая потерей пародонтального прикрепления)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Клиническая потеря прикрепления является рутинным клиническим показателем состояния пародонта (измеряется в мм).
На профилактическом осмотре (1 час)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Глубина зондирования является рутинным клиническим показателем состояния пародонта (измеряется в мм).
На профилактическом осмотре (1 час)
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Кровоточивость при зондировании является мерой воспаления и определяется как процент кровоточащих участков, измеренных в 6 местах на зуб.
На профилактическом осмотре (1 час)
Индекс зубного налета
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Индекс O'Leary Plaque Score Index — это оценка общего количества зубного налета, присутствующего на 4 поверхностях зуба.
На профилактическом осмотре (1 час)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слюнные маркеры воспаления
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Специфические маркеры воспаления, измеряемые в слюне
На профилактическом осмотре (1 час)
Диетическое потребление питательных веществ
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Потребление пищи, измеренное с помощью вопросника частоты пищевых продуктов Block.
На профилактическом осмотре (1 час)
Потребление чая
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Количество и тип потребляемого чая будет определяться с помощью анкеты.
На профилактическом осмотре (1 час)
Порции фруктов, овощей и клетчатки
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Анкета под названием Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener используется для получения оценки, которая относится к количеству порций фруктов, овощей и клетчатки, потребленных за последний месяц.
На профилактическом осмотре (1 час)
Потребление пищевых добавок
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Потребление конкретных пищевых добавок, измеренное с помощью опросника по пищевым добавкам
На профилактическом осмотре (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Brock University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 мая 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16-131

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками