Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pokarmowe i zdrowie przyzębia: badanie uzupełniające

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Spożycie dietetyczne i wyniki przyzębia po terapii sanacyjnej: badanie uzupełniające

Poprzednie badanie, na którym opiera się to badanie, wykazało, że dieta bogata w owoce i warzywa, beta-karoten, witaminę C, alfa-tokoferol i oleje rybne (szczególnie kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA)) była pozytywnie związane z gojeniem przyzębia po terapii sanacyjnej (NCT02291835). Następnym krokiem badacza w niniejszym badaniu jest określenie długoterminowych korzyści terapii sanacyjnej, w ramach której pacjenci mają regularne czyszczenie higieniczne dla zdrowia przyzębia. W szczególności zbadany zostanie związek między spożyciem określonej żywności, składników odżywczych i suplementów a klinicznymi wynikami periodontologicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, która powoduje rozpad tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego, które podtrzymują zęby. Bakterie i własny układ odpornościowy organizmu pośredniczą w ciężkości zapalenia przyzębia, w którym zęby mogą się obluzować, wypaść lub muszą zostać usunięte. Terapia sanacyjna to niechirurgiczny proces polegający na mechanicznym oczyszczeniu biofilmu bakteryjnego z korzeni zębów poniżej linii dziąseł. Uczestnicy tego badania przeszli wcześniej terapię sanacyjną kilka lat temu i uczęszczają do kliniki na regularne wizyty konserwacyjne w celu utrzymania zdrowia przyzębia. Chociaż zaobserwowano znaczące powiązania z wyższym spożyciem owoców i warzyw oraz określonych składników odżywczych (witaminy C i E, beta-karoten, oleje rybne) w ciągu kilku miesięcy po terapii sanacyjnej, to badanie będzie kontynuacją tych ustaleń w celu ustalenia, czy takie zależności się utrzymają w okresie stosunkowo stabilnego stanu zdrowia przyzębia. Biorąc pod uwagę nowe informacje na temat potencjalnej roli flawonoidów w utrzymaniu zdrowia przyzębia, ten aspekt również zostanie zbadany. Ogólnym celem jest ustalenie, czy wyższe spożycie żywności, składników odżywczych i suplementów, o których wiadomo, że mają działanie osteogenne i immunomodulujące, wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi u osób, które wcześniej przeszły terapię sanacyjną. Podczas regularnej wizyty konserwacyjnej oceniane będą parametry kliniczne (kliniczna utrata przyczepu, głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik płytki nazębnej). Ocenione zostaną również: spożycie makroskładników i mikroelementów w diecie za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków Block 2015; spożycie owoców, warzyw i błonnika za pomocą Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; stosowania suplementów diety i spożycia herbaty za pomocą specjalnie opracowanych kwestionariuszy i markerów stanu zapalnego w ślinie za pomocą testów biochemicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy wcześniej przeszli terapię sanacyjną w celu leczenia chorób przyzębia i którzy regularnie poddają się regularnemu czyszczeniu przyzębia w klinice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej uczestniczył w oryginalnym badaniu (NCT02291835)

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 19 roku życia
  • nie brało udziału w poprzednim badaniu, ponieważ to badanie jest bezpośrednią kontynuacją tych uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przyczepu (CAL) (zwana także utratą przyczepu przyzębia)
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Kliniczna utrata przyczepu to rutynowa kliniczna miara zdrowia przyzębia (mierzona w mm)
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Głębokość sondowania to rutynowa kliniczna miara zdrowia przyzębia (mierzona w mm)
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Krwawienie podczas sondowania jest miarą stanu zapalnego i jest określane jako procent miejsc krwawienia, które są mierzone w 6 miejscach na ząb.
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
O'Leary Plaque Score Index to ocena całkowitej ilości płytki nazębnej obecnej na 4 powierzchniach zęba.
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ślinowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Specyficzne markery stanu zapalnego mierzone w ślinie
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie składników odżywczych w diecie
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą kwestionariusza Block food frequency
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie herbaty
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Ilość i rodzaj spożywanej herbaty zostanie ustalona za pomocą ankiety
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Porcje owoców, warzyw i błonnika
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Kwestionariusz o nazwie Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener służy do uzyskania wyniku odnoszącego się do liczby porcji owoców, warzyw i błonnika spożytych w ciągu ostatniego miesiąca
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie suplementów diety
Ramy czasowe: Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)
Spożycie określonych suplementów diety mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego suplementów diety
Podczas wizyty konserwacyjnej (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brock University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami