Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinname en parodontale gezondheid: een vervolgonderzoek

9 mei 2018 bijgewerkt door: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Voedingsinname en parodontale resultaten na sanatieve therapie: een vervolgonderzoek

Een eerdere studie, waarop deze studie is gebaseerd, toonde aan dat een dieet met meer fruit en groenten, bètacaroteen, vitamine C, alfa-tocoferol en visolie (met name eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)) was positief geassocieerd met parodontale genezing na sanatieve therapie (NCT02291835). De volgende stap van de onderzoeker, in de huidige studie, is het bepalen van de voordelen op de lange termijn van sanatieve therapie, waarbij patiënten regelmatig worden gereinigd op de parodontale gezondheid. Specifiek zal de relatie tussen de inname van specifieke voedingsmiddelen, nutriënten en supplementen met klinische parodontale uitkomsten worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische orale infectie die resulteert in de afbraak van bindweefsel en alveolaire botten die de tanden ondersteunen. Bacteriën en het eigen immuunsysteem van het lichaam bemiddelen de ernst van parodontitis, waarbij tanden los kunnen raken, uitvallen of moeten worden verwijderd. Sanatieve therapie is een niet-chirurgisch proces dat bestaat uit mechanisch debridement van bacteriële biofilms op de wortels van tanden, onder de tandvleesrand. Deelnemers aan dit huidige onderzoek ondergingen eerder een aantal jaren geleden sanatieve therapie en zijn naar de kliniek geweest voor regelmatige onderhoudsafspraken om de parodontale gezondheid te behouden. Hoewel significante associaties werden waargenomen met een hogere inname van groenten en fruit en specifieke voedingsstoffen (vitamine C en E, beta-caroteen, visolie) binnen een paar maanden na sanatieve therapie, zal deze studie deze bevindingen opvolgen om te bepalen of dergelijke relaties aanhouden tijdens een periode van relatief stabiele parodontale gezondheid. Gezien nieuwe inzichten in een mogelijke rol van flavonoïden bij het behoud van parodontale gezondheid, zal ook dit aspect bestudeerd worden. Het algemene doel is om te bepalen of een hogere inname van voedingsmiddelen, voedingsstoffen en supplementen waarvan bekend is dat ze osteogene en immunomodulerende effecten hebben, verband houdt met verbeterde klinische resultaten bij personen die eerder een sanatieve therapie hebben ondergaan. Bij de reguliere onderhoudsafspraak worden klinische maatregelen geëvalueerd (klinisch hechtingsverlies, sondeerdiepte, bloeding bij sonderen, plaque-index). Eveneens zal het volgende worden geëvalueerd: de inname via de voeding van macronutriënten en micronutriënten met behulp van de Block 2015 voedselfrequentievragenlijst; inname van fruit, groenten en vezels met behulp van de Block Dietary Fruit-Groente-Fiber Screener; gebruik van voedingssupplementen en thee-inname met behulp van speciaal ontwikkelde vragenlijsten en speekselmarkers van ontsteking met behulp van biochemische assays.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die eerder een sanatieve therapie hebben ondergaan om parodontitis te behandelen en die regelmatig een parodontale onderhoudsreiniging ondergaan in de kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerder deelgenomen aan de originele studie (NCT02291835)

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 19 jaar
  • hebben niet deelgenomen aan de vorige studie aangezien deze studie een directe follow-up is van die deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Attachment Loss (CAL) (ook parodontaal gehechtheidsverlies genoemd)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Klinisch gehechtheidsverlies is een routinematige klinische maatstaf voor parodontale gezondheid (gemeten in mm)
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De sonderingsdiepte is een routinematige klinische meting van parodontale gezondheid (gemeten in mm)
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Bloeden bij sonderen is een maat voor ontsteking en wordt bepaald als het percentage bloedingen dat op 6 plaatsen per tand wordt gemeten.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Plaque-index
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De O'Leary Plaque Score Index is een score van de totale hoeveelheid tandplak die aanwezig is op 4 tandoppervlakken.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel markers van ontsteking
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Specifieke ontstekingsmarkers gemeten in speeksel
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Voedingsinname via de voeding
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Voedingsinname gemeten met behulp van de Block food frequency vragenlijst
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Thee Innames
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De hoeveelheid en soort thee die geconsumeerd wordt, wordt bepaald aan de hand van een vragenlijst
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Porties van fruit, groenten en vezels
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Een vragenlijst genaamd de Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener wordt gebruikt om een ​​score te geven die betrekking heeft op het aantal porties fruit, groenten en vezels dat de afgelopen maand is geconsumeerd
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Inname van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Inname van specifieke voedingssupplementen gemeten met behulp van een vragenlijst over voedingssupplementen
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brock University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen