Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion saanti ja periodontaalin terveys: seurantatutkimus

keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Ruokavalion saanti ja parodontologian tulokset sanatiivisen hoidon jälkeen: seurantatutkimus

Aiemmassa tutkimuksessa, johon tämä tutkimus perustuu, havaittiin, että ruokavalio, joka sisältää enemmän hedelmiä ja vihanneksia, beetakaroteenia, C-vitamiinia, alfa-tokoferolia ja kalaöljyjä (erityisesti eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA)) liittyy positiivisesti parodontaalin paranemiseen terveyshoidon jälkeen (NCT02291835). Tutkijan seuraava askel tässä tutkimuksessa on määrittää pitkän aikavälin hyödyt hygieniahoidosta, jossa potilaat suorittavat säännöllisesti ylläpitohygieniapuhdistuksia parodontaalin terveydelle. Erityisesti tutkitaan tiettyjen elintarvikkeiden, ravintoaineiden ja lisäravinteiden saannin välistä suhdetta kliinisen parodontaalisen tuloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen suun tulehdus, joka johtaa hampaita tukevan sidekudoksen ja keuhkorakkuloiden hajoamiseen. Bakteerit ja elimistön oma immuunijärjestelmä välittävät hampaiden vakavuutta, jolloin hampaat voivat löystyä, pudota tai joutua poistamaan. Sanatiivinen hoito on ei-kirurginen prosessi, jossa bakteerien biofilmit poistetaan mekaanisesti hampaiden juurilta ienrajan alapuolelta. Tämän tutkimuksen osanottajat ovat käyneet aiemmin hoitoa useita vuosia sitten, ja he ovat käyneet klinikalla säännöllisissä huoltokäynneissä parodontaalin terveyden ylläpitämiseksi. Vaikka merkittäviä yhteyksiä havaittiin hedelmien ja vihannesten sekä tiettyjen ravintoaineiden (C- ja E-vitamiinit, beetakaroteeni, kalaöljyt) suuremman saannin kanssa muutaman kuukauden sisällä hygieniahoidosta, tässä tutkimuksessa seurataan näitä havaintoja selvittääkseen, jatkuvatko tällaiset suhteet. suhteellisen vakaan periodontaalisen terveyden aikana. Koska flavonoidien mahdollisesta roolista parodontaalin terveyden ylläpitämisessä on saatu uusia näkemyksiä, myös tätä näkökohtaa tutkitaan. Yleisenä tavoitteena on selvittää, liittyykö sellaisten elintarvikkeiden, ravintoaineiden ja lisäravinteiden suurempi saanti, joilla tiedetään olevan osteogeenisiä ja immunomoduloivia vaikutuksia, parempiin kliinisiin tuloksiin henkilöillä, jotka ovat aiemmin käyneet terveyshoitoa. Säännöllisellä huoltokäynnillä arvioidaan kliiniset toimenpiteet (kliinisen kiinnittymisen menetys, mittaussyvyys, verenvuoto koettaessa, plakkiindeksi). Lisäksi arvioidaan: makro- ja hivenravinteiden saanti ravinnosta käyttämällä Block 2015 -ruokatiheyskyselyä; hedelmien, vihannesten ja kuidun saanti käyttämällä Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber -seulontalaitetta; ravintolisien käyttö ja teen nauttiminen erityisesti kehitetyillä kyselylomakkeilla ja syljen tulehduksen merkkiaineilla käyttämällä biokemiallisia määrityksiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on aiemmin käyty parodontiittisairaushoitoa hoitavaa hoitoa ja joille klinikalla tehdään säännöllisesti huoltohoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistunut aiemmin alkuperäiseen tutkimukseen (NCT02291835)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 19-vuotiaat
  • eivät ole osallistuneet aiempaan tutkimukseen, koska tämä tutkimus on näiden osallistujien suora seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen menetys (CAL) (kutsutaan myös parodontaalisen kiinnittymisen menetykseksi)
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Kliinisen kiintymyksen menetys on rutiini kliininen periodontaalin terveyden mitta (mitattuna millimetreinä)
Huoltoajalla (1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Koetussyvyys on rutiini kliininen periodontaalin terveyden mitta (mitattuna millimetreinä)
Huoltoajalla (1 tunti)
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Bleeding on Probing on tulehduksen mitta ja se määritetään vuotokohtien prosentteina, jotka mitataan 6 kohdassa hammasta kohti.
Huoltoajalla (1 tunti)
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
O'Leary Plaque Score Index on pistemäärä hampaan 4 pinnalla olevan plakin kokonaismäärästä.
Huoltoajalla (1 tunti)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Spesifiset tulehduksen merkkiaineet mitattuna syljestä
Huoltoajalla (1 tunti)
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Ruokavalion saanti mitattuna Block-ruokatiheyskyselyllä
Huoltoajalla (1 tunti)
Teeannokset
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Juoman teen määrä ja tyyppi määritetään kyselylomakkeella
Huoltoajalla (1 tunti)
Annokset hedelmiä, vihanneksia ja kuituja
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Block Fruit-Vegtable-Fiber Screener -kyselylomaketta käytetään antamaan pisteet, jotka koskevat kuluneen kuukauden aikana kulutettuja hedelmä-, vihannes- ja kuidunannoksia.
Huoltoajalla (1 tunti)
Ravintolisien saanti
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
Tiettyjen ravintolisien saanti mitattuna ravintolisäkyselylomakkeella
Huoltoajalla (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brock University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia