Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematicky přerušované cvičení paží pro zlepšení zrání hemodialyzačního arteriovenózního zkratu: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

30. května 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Národní tchajwanská univerzitní nemocnice

Pažní žíla přerušovaně svírá pohyby paže, může podporovat zvýšený průměr arteriovenózní píštěle, což zvyšuje zralost píštěle, což je účinek nedostatku empirického výzkumu. Cíl: tato studie, randomizovaná kontrolovaná studie, zkoumající systematický náhodný tlak v žilách paží a pohyby paží k arteriovenózní píštěli u hemodialyzovaných pacientů zlepšuje rychlost zralosti a účinnost průměru. Metody: prospektivní srovnávací studie náhodně přidělená.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

velikost účinku je průměr arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů s léčbou nebo bez léčby je klíčem k hladkému průběhu. Pažní žíla přerušovaně svírá pohyby paže, může podporovat zvýšený průměr arteriovenózní píštěle, což zvyšuje zralost píštěle, což je účinek nedostatku empirického výzkumu. Cíl: tato studie, randomizovaná kontrolovaná studie, zkoumající systematický náhodný tlak v žilách paží a pohyby paží k arteriovenózní píštěli u hemodialyzovaných pacientů zlepšuje rychlost zralosti a účinnost průměru. Metody: prospektivní srovnávací studie náhodně přidělená. Tento plán studie pro každého pacienta obdržel před a po 3 měsících operace přístupové dráhy zápěstní tepny a žíly, podle náhodně rozdělených do tří skupin, první skupina pacientů po přijetí pokynů pro systematické a přerušované pohyby paží; druhá skupina pacientů, kteří dostávají naváděcí systém intermitentního stlačování žil paží a pohybů paží; třetí skupina jako kontrolní skupina. Diskuse: plán by měl zahrnovat 150 pacientů, kteří dostanou instruktáž po náhodně se systémovým žilním tlakem/bez systémového žilního tlaku, se systémovým pohybem/bez něj. Návrh plánu na základě posouzení bezpečnosti pacientů účinnosti těchto dvou činností primárním a sekundárním cílem. Tato studie nabízí lékařům rady pacientům, jak efektivně zlepšit zralou rychlost a průměr arteriovenózního přístupu pacientů. Klíčová slova: Arteriovenózní zkrat, kompresivní bandáže, pohybová terapie, renální dialýza

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
119

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení pro dospělé pacienty ve věku 20 a více let. Předoperační hodnocení posouzení místa/operačního stavu operace plné zápěstní tepny a žíly arteriovenózního kloubu. Objektivní postačující stavy jsou definovány jako zápěstní tepna a žíla,/objektivní ultrazvukové vyšetření před operací, sken rozšířeného průměru žíly paže před >= 2,5 mm, radiální přirozený sken >= 2,0 mm, žádné významné zúžení obou předloktí. Vyloučené stavy včetně následujícího, spojeného výzkumu Qian zjistil, že pacienti jsou příliš slabí/nebo srdeční selhání příliš vážné/nebo vědomí není čisté/nebo dlouhodobé lůžko, a to jak uvnitř, tak vně oddělení navštěvujícího operaci Qian vyloučil chirurgii zápěstí oddělení pohyblivých žil; operace Qian hodnocení/hodnocení místa chirurgického zákroku zápěstí Oddělení pohyblivých žil nedostatečný, chirurgický lékař posoudí pro standardní zápěstí Oddělení pohyblivá žilní dráha/nebo vyberte standardní spojovací bit yiwai částí pro operaci; chirurgie Shi se vyskytly neočekávané negativní komplikace, nemůže provést efektivní operaci a řekl, že se nemohl setkat před vstupem do výzkumu nebo sledování pacienta hnutí odmítlo prozkoumat test nebo měření

Kritéria vyloučení:

  • slabé / závažné srdeční selhání / nejasné / dlouhodobý klid na lůžku, interní a externí chirurg lékař předoperační odstranění zápěstí operace arteriovenózního přístupu; předoperační posouzení / vyhodnocení místa operace arteriovenózních stavů zápěstí, chirurg určí standardní arteriovenózní přístup na zápěstí a/nebo výběr části standardního kloubního místa pro operaci; nezamýšlené nepříznivé komplikace během operace, nemohou účinně dokončit operaci; do jednoho týdne po operaci komplikace, nevhodné pro sledování cvičení nebo měření, nebo před studií Pacient uvedl, že nemůže spolupracovat při sledování cvičení nebo měření a odmítl studii studovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: pohyb paží více než celkem alespoň 30 minut denně
Pomocí dodaného gumového míče uchopte pohyb míče na denní bázi a uchopte míč v čase 3-5 sekund, každých 5 minut, denně alespoň 6 kol (například podle denního rána, poledne a noci). sportovní trénink ve dvou skupinách), abyste dosáhli pohybu paží více než celkem alespoň 30 minut denně
Jiný: Systematicky přerušované cvičení paží
Při držení gumového míčku po dobu 5 minut denně spolu s elastickou kompresní žílou na paži Elastické obvazy definované pro použití tohoto výzkumu poskytují standardní obvazy, podle průvodce výzkumných pracovníků dosáhl loket ruky blízko konce srdce 4 (2~6) cm při paže místní tlak silný 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (přibližně ekvivalentní poskytuje silný tlak 6,67 tisíc PA (kPa), také přibližně ekvivalentní 0,97 PSI (libra na čtvereční palec)), k dosažení 5 minut paže pohyb Shi krátká redukovaná žíla návrat, promotérská dráha žíla prodloužený účinek
Ostatní jména:
  • Systematicky přerušované cvičení paží s místním tlakem
JINÝ: pohyb paže a místní tlaková síla 50 mmHg na horní části paže
Pomocí dodaného gumového míče uchopte pohyb míče na denní bázi a uchopte míč v čase 3-5 sekund, každých 5 minut, denně alespoň 6 kol (například podle denního rána, poledne a noci). sportovní trénink ve dvou skupinách), k dosažení pohybu paží více než celkem alespoň 30 minut denně s proximálním loktem 4 (2~6) síla místního tlaku 50 mmHg v horní části paže
Jiný: Systematicky přerušované cvičení paží
Při držení gumového míčku po dobu 5 minut denně spolu s elastickou kompresní žílou na paži Elastické obvazy definované pro použití tohoto výzkumu poskytují standardní obvazy, podle průvodce výzkumných pracovníků dosáhl loket ruky blízko konce srdce 4 (2~6) cm při paže místní tlak silný 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (přibližně ekvivalentní poskytuje silný tlak 6,67 tisíc PA (kPa), také přibližně ekvivalentní 0,97 PSI (libra na čtvereční palec)), k dosažení 5 minut paže pohyb Shi krátká redukovaná žíla návrat, promotérská dráha žíla prodloužený účinek
Ostatní jména:
  • Systematicky přerušované cvičení paží s místním tlakem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr každého průchodu průchodové žíly (předloktí hlavové žíly) arteriálního a venózního přístupu během tří měsíců
Časové okno: Pooperační tři měsíce
Porovnání různých metod pro dosažení rychlosti nárůstu průměru dráhy kontrolního bodu během tří měsíců (rozdíl měření ve dvou časových bodech).
Pooperační tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201701043RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení