Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk intermitterende armøvelse til forbedring af modning af hæmodialyse arteriovenøs shunt: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

30. maj 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

National Taiwan University Hospital

Arm vene intermitterende gribende armbevægelser, kan fremme den øgede diameter af arteriovenøs fistel, som øger modenheden af ​​fistel, effekten af ​​manglende empirisk forskning. Formål: denne undersøgelse, randomiseret kontrolleret undersøgelse, undersøger systematisk tilfældigt armvenetryk og armbevægelser til arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter forbedrer modenhedsgraden og effektiviteten af ​​diameteren. Metoder: en prospektiv komparativ undersøgelse tilfældigt tildelt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

effektstørrelsen er diameteren af ​​arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter med behandlinger eller ej er nøglen til glat. Arm vene intermitterende gribende armbevægelser, kan fremme den øgede diameter af arteriovenøs fistel, som øger modenheden af ​​fistel, effekten af ​​manglende empirisk forskning. Formål: denne undersøgelse, randomiseret kontrolleret undersøgelse, undersøger systematisk tilfældigt armvenetryk og armbevægelser til arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter forbedrer modenhedsgraden og effektiviteten af ​​diameteren. Metoder: en prospektiv komparativ undersøgelse tilfældigt tildelt. Denne undersøgelse plan for hver patient har modtaget et håndled arterie og vene adgang spor før og efter 3 måneders operation, ifølge tilfældigt opdelt i tre grupper, den første gruppe af patienter efter accepteret vejledning for systematiske og intermitterende armbevægelser; den anden gruppe af patienter, der modtager vejledningssystemet med intermitterende armvenekompression og armbevægelser; en tredje gruppe som kontrolgruppe. Diskussion: planen forventes at omfatte 150 patienter, modtage instruktion efter tilfældigt med/uden systemisk venetryk, med/uden systemisk bevægelse. Plandesignet under patientsikkerhedsvurderingen af ​​effektiviteten af ​​disse to aktiviteter det primære endepunkt og sekundære endepunkter. Denne undersøgelse tilbyder klinikere at rådgive patienter, hvordan man effektivt kan forbedre patienternes arteriovenøse adgang modnet hastighed og diameter. Nøgleord: Arteriovenøs shunt, kompressionsbandager, træningsterapi, nyredialyse

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
119

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion for voksne patienter på 20 år og derover. Præoperativ evaluering stedsvurdering/operationstilstand fuld håndledshåndledsarterie og vene arteriovenøs ledkirurgi. Objektive tilstrækkelige tilstande er defineret som håndledsarterie og vene,/objektiv ultralydsevaluering før operation, scanning af armens forlængede diameter før >= 2,5 mm, radial naturlig >= 2,0 mm diameter scanning, ingen signifikant forsnævring af begge underarme. Udelukkede tilstande, herunder følgende, tiltrådte forskning Qian fandt patienter for svage/eller hjertesvigt for alvorlige/eller bevidsthed ikke klar/eller langtidsseng, både indvendig og udvendig sektion, der deltog i operation Qian udelukket håndledsafdelingens bevægelige venebaneoperation; operation Qian vurdering/kirurgi sted vurdering håndled Afdeling bevægelige vene forhold utilstrækkelige, kirurgi læge vurderer til standard håndled Afdeling flytter vene pathway/eller vælg standard junction bit yiwai af dele til operation; operation Shi opstod uventede negative komplikationer, kan ikke gennemføre en effektiv operation og sagde, at den ikke kunne mødes, før han deltog i forskningen eller patientens sporingsbevægelse nægtede at undersøge testen eller målingen

Ekskluderingskriterier:

  • svag / alvorlig hjertesvigt / uklar / langvarig sengeleje, intern og ekstern kirurgi læge præoperativ fjernelse af håndleddet arteriovenøs adgang kirurgi; præoperativ vurdering / kirurgi sted evaluering af håndled arteriovenøse tilstande, kirurgen til at bestemme standard håndled arteriovenøs adgang og / eller udvælgelse af en del af standard fælles sted for kirurgi; utilsigtede uønskede komplikationer under operationen, kan ikke effektivt fuldføre operationen; inden for en uge efter operationskomplikationer, ikke egnet til at spore træning eller måling, eller før undersøgelsen. Patienten angav, at han ikke kunne samarbejde med sporingsøvelsen eller målingen og nægtede at studere forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: armbevægelser mere end i alt mindst 30 minutter om dagen
Brug den medfølgende gummibold til at gribe boldens bevægelse på daglig basis, og gribe bolden ad gangen 3-5 sekunder, hvert 5. minut, dagligt mindst 6 runder (for eksempel i henhold til den daglige morgen, middag og nat. sportstræning i de to grupper), for at nå en armbevægelse mere end i alt mindst 30 minutter om dagen
Andet: Systematisk intermitterende armøvelse
Mens du holder en gummibold i 5 minutter om dagen, sammen med stropper, elastisk kompressionsarm veneElastiske bandager defineret til brug af denne forskning giver standardbandager, ifølge forskningspersonalets Guide, nåede håndalbuen nær hjerteenden 4 (2~6) cm kl. arm lokalt tryk stærkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ca. svarende til giver tryk stærkt 6,67 tusind PA (kPa), også omtrent svarende til 0,97 PSI (pund pr. kvadrattomme)), for at nå 5 minutters arm bevægelse Shi kort reduceret vene tilbagevenden, fremme pathway vene forlænget af virkning
Andre navne:
  • Systematisk intermitterende armøvelse med lokalt pres
ANDET: armbevægelse og lokal pressestyrke 50 mmHg ved overarmen
Brug den medfølgende gummibold til at gribe boldens bevægelse på daglig basis, og gribe bolden ad gangen 3-5 sekunder, hvert 5. minut, dagligt mindst 6 runder (f.eks. i henhold til den daglige morgen, middag og nat. sportstræning i de to grupper), for at nå en armbevægelse mere end i alt mindst 30 minutter om dagen med albueproksimal 4 (2~6) lokal pressestyrke 50 mmHg ved overarmen
Andet: Systematisk intermitterende armøvelse
Mens du holder en gummibold i 5 minutter om dagen, sammen med stropper, elastisk kompressionsarm veneElastiske bandager defineret til brug af denne forskning giver standardbandager, ifølge forskningspersonalets Guide, nåede håndalbuen nær hjerteenden 4 (2~6) cm kl. arm lokalt tryk stærkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ca. svarende til giver tryk stærkt 6,67 tusind PA (kPa), også omtrent svarende til 0,97 PSI (pund pr. kvadrattomme)), for at nå 5 minutters arm bevægelse Shi kort reduceret vene tilbagevenden, fremme pathway vene forlænget af virkning
Andre navne:
  • Systematisk intermitterende armøvelse med lokalt pres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameteren af ​​hver passage af passagevenen (underarmshovedvenen) i den arterielle og venøse adgang inden for tre måneder
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
Sammenligning af de forskellige metoder til at opnå inden for tre måneder stigningshastigheden for kontrolpunktets vejdiameter (to tidspunkter måleforskel).
Postoperativ tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201701043RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger