Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematycznie przerywane ćwiczenia ramion w celu poprawy dojrzewania przecieku tętniczo-żylnego do hemodializy: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby

30 maja 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu

Żyła ramienia sporadycznie chwytając ruchy ramienia, może sprzyjać zwiększeniu średnicy przetoki tętniczo-żylnej, co zwiększa dojrzałość przetoki, efekt braku badań empirycznych. Cel: to badanie, randomizowane badanie kontrolowane, bada systematyczne losowe ciśnienie w żyłach ramienia i ruchy ramienia do przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych, poprawiając tempo dojrzałości i skuteczność średnicy. Metody: prospektywne badanie porównawcze losowo przydzielone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

wielkość efektu to średnica przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych z zabiegami lub nie, jest kluczem do gładkości. Żyła ramienia sporadycznie chwytając ruchy ramienia, może sprzyjać zwiększeniu średnicy przetoki tętniczo-żylnej, co zwiększa dojrzałość przetoki, efekt braku badań empirycznych. Cel: to badanie, randomizowane badanie kontrolowane, bada systematyczne losowe ciśnienie w żyłach ramienia i ruchy ramienia do przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych, poprawiając tempo dojrzałości i skuteczność średnicy. Metody: prospektywne badanie porównawcze losowo przydzielone. Ten plan badania dla każdego pacjenta otrzymał ścieżki dostępu do tętnicy i żyły nadgarstka przed i po 3 miesiącach operacji, zgodnie z losowo podzielonymi na trzy grupy, pierwsza grupa pacjentów po zaakceptowaniu wytycznych dotyczących systematycznych i przerywanych ruchów ramion; druga grupa pacjentów otrzymujących system prowadzenia przerywanej kompresji żył ramienia i ruchów ramienia; trzecia grupa jako grupa kontrolna. Dyskusja: plan przewiduje objęcie 150 pacjentów, otrzymanie instruktażu po wyrywkowym z/bez ogólnoustrojowego ciśnienia żylnego, z/bez ogólnoustrojowego ruchu. Projekt planu w ramach oceny bezpieczeństwa pacjenta skuteczności tych dwóch działań, pierwszorzędowego punktu końcowego i drugorzędnych punktów końcowych. To badanie oferuje klinicystom doradzanie pacjentom, jak skutecznie poprawić dojrzałą prędkość i średnicę dostępu tętniczo-żylnego pacjentów. Słowa kluczowe: przeciek tętniczo-żylny, bandaże uciskowe, terapia ruchowa, dializa nerkowa

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
119

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie dla dorosłych pacjentów w wieku 20 lat i starszych. Ocena przedoperacyjna ocena miejsca/stan operacyjny całego nadgarstka operacja tętnicy i żyły stawu tętniczo-żylnego nadgarstka. Obiektywne warunki wystarczające to tętnica i żyła nadgarstka/obiektywne badanie ultrasonograficzne przed operacją, badanie średnicy wyprostowanej żyły przedramiennej przed >= 2,5 mm, badanie promieniowe naturalne >= 2,0 mm, brak istotnego zwężenia obu przedramion. Warunki wykluczone, w tym następujące, połączone badania Qian stwierdził, że pacjenci są zbyt słabi / lub niewydolność serca zbyt poważna / lub świadomość nie jest jasna / lub łóżko długoterminowe, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz sekcji uczestniczącej w operacji Qian wykluczył operację nadgarstka w dziale ruchu żyły; operacja Ocena Qian/ocena miejsca operacji nadgarstka Oddział ruchu żył niewystarczające, lekarz chirurgii ocenia standardową ścieżkę żyły oddziału nadgarstka/lub wybierz standardowy bit łączący yiwai części do operacji; operacja Shi wystąpiła nieoczekiwane negatywne powikłania, nie może skutecznie zakończyć operacji I powiedział, że nie może się spotkać przed przystąpieniem do badania lub śledzenie ruchu pacjenta odmówił zbadania testu lub pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • słaba / ciężka niewydolność serca / niejasne / długotrwałe leżenie w łóżku, chirurgia wewnętrzna i zewnętrzna lekarz przedoperacyjne usunięcie dostępu tętniczo-żylnego nadgarstka; ocena przedoperacyjna / ocena miejsca operacji w warunkach tętniczo-żylnych nadgarstka, chirurg w celu ustalenia standardowego dostępu tętniczo-żylnego nadgarstka i / lub wyboru części standardowego miejsca wspólnego do operacji; niezamierzone niepożądane powikłania podczas operacji, nie mogą skutecznie zakończyć operacji; w ciągu tygodnia po powikłaniach chirurgicznych, nie nadaje się do śledzenia ćwiczeń lub pomiaru lub przed badaniem. Pacjent wskazał, że nie może współpracować z ćwiczeniem śledzenia lub pomiarem i odmówił udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: ruchu ramienia więcej niż łącznie co najmniej 30 minut dziennie
Używając dołączonej gumowej piłki, chwyć piłkę codziennie i chwyć ją w odstępach 3-5 sekund, co 5 minut, codziennie co najmniej 6 rund (np. według pory dnia rano, w południe i w nocy) trening sportowy w obu grupach), aby ruch ramion przekraczał łącznie co najmniej 30 minut dziennie
Inny: Systematycznie przerywane ćwiczenia ramion
Trzymając gumową piłkę przez 5 minut dziennie, wraz z elastycznym paskiem uciskającym żyłę ramienia, elastyczne bandaże określone do użycia w tym badaniu zapewniają standardowe bandaże, według przewodnika personelu badawczego, osiągnęły łokieć ręki w pobliżu serca 4 (2 ~ 6) cm na miejscowe ciśnienie ramienia silne 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (mniej więcej równoważne zapewnieniu silnego ciśnienia 6,67 tys. ruch Shi krótki zmniejszony powrót żyły, żyła szlak promocji przedłużony efekt
Inne nazwy:
  • Systematycznie przerywane ćwiczenia ramion z miejscowym naciskiem
INNY: ruch ramienia i lokalna siła nacisku 50 mmHg na ramieniu
Używając dołączonej gumowej piłki, chwyć piłkę codziennie i chwyć ją w odstępach 3-5 sekund, co 5 minut, codziennie co najmniej 6 rund (np. według pory dnia rano, w południe i w nocy) trening sportowy w obu grupach), aby osiągnąć ruch ramienia łącznie przez co najmniej 30 minut dziennie z proksymalnym łokciem 4 (2~6) miejscowy nacisk 50 mmHg na ramię
Inny: Systematycznie przerywane ćwiczenia ramion
Trzymając gumową piłkę przez 5 minut dziennie, wraz z elastycznym paskiem uciskającym żyłę ramienia, elastyczne bandaże określone do użycia w tym badaniu zapewniają standardowe bandaże, według przewodnika personelu badawczego, osiągnęły łokieć ręki w pobliżu serca 4 (2 ~ 6) cm na miejscowe ciśnienie ramienia silne 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (mniej więcej równoważne zapewnieniu silnego ciśnienia 6,67 tys. ruch Shi krótki zmniejszony powrót żyły, żyła szlak promocji przedłużony efekt
Inne nazwy:
  • Systematycznie przerywane ćwiczenia ramion z miejscowym naciskiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica każdego przejścia żyły przejściowej (żyły głowy przedramienia) dostępu tętniczego i żylnego w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Pooperacyjny Trzy miesiące
Porównanie różnych metod osiągnięcia w ciągu trzech miesięcy tempa wzrostu średnicy ścieżki w punkcie kontrolnym (różnica pomiaru w dwóch punktach czasowych).
Pooperacyjny Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201701043RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami