Ejercicio de brazo sistemáticamente intermitente para mejorar la maduración de la derivación arteriovenosa de hemodiálisis: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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No.7, Chung Shan S. Rd
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Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión para pacientes adultos mayores de 20 años. Evaluación preoperatoria evaluación del sitio/condición de la operación muñeca completa cirugía de la articulación arteriovenosa de la arteria y la vena de la muñeca. Las condiciones objetivas suficientes se definen como arteria y vena de la muñeca, evaluación ecográfica objetiva antes de la cirugía, exploración de diámetro extendido de la vena del brazo antes de >= 2,5 mm, exploración radial natural >= 2,0 mm de diámetro, sin estrechamiento significativo de ambos antebrazos. Las condiciones excluidas incluyen la siguiente investigación unida Qian encontró pacientes demasiado débiles/o insuficiencia cardíaca demasiado grave/o conciencia no clara/o cama a largo plazo, tanto dentro como fuera de la sección que asistía a la operación Qian excluyó la cirugía de la vía de la vena móvil del Departamento de muñeca; operación Evaluación de Qian/evaluación del sitio de cirugía Departamento de muñeca condiciones de vena en movimiento insuficientes, el médico de cirugía juzga para el Departamento de muñeca estándar vía de vena en movimiento/o selecciona un bit de unión estándar yiwai de partes para cirugía; la cirugía Shi ocurrió complicaciones negativas no esperadas, no puede completar la cirugía de manera efectiva Y dijo que no podía reunirse antes de unirse a la investigación o el movimiento de seguimiento del paciente se negó a examinar la prueba o la medición
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca débil/grave/reposo en cama poco claro/a largo plazo, cirugía interna y externa extirpación preoperatoria del médico de la cirugía de acceso arteriovenoso de la muñeca; evaluación preoperatoria / evaluación del sitio de la cirugía de las condiciones arteriovenosas de la muñeca, el cirujano debe determinar el acceso arteriovenoso de la muñeca estándar y / o la selección de parte del sitio de la articulación estándar para la cirugía; complicaciones adversas no deseadas durante la cirugía, no puede completar con eficacia la cirugía; dentro de una semana después de las complicaciones de la cirugía, no apto para el ejercicio de seguimiento o la medición, o antes del estudio El paciente indicó que no podía cooperar con el ejercicio de seguimiento o la medición y se negó a estudiar el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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OTRO: movimiento del brazo más de un total de al menos 30 minutos al día
Usando la pelota de goma proporcionada, agarra el movimiento de la pelota a diario, y agarra la pelota a la vez de 3 a 5 segundos, cada 5 minutos, diariamente al menos 6 rondas (por ejemplo, de acuerdo con el horario diario de la mañana, el mediodía y la noche). entrenamiento deportivo en los dos grupos), para alcanzar un movimiento de brazos superior a un total de al menos 30 minutos al día
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Mientras sostenía una pelota de goma durante 5 minutos al día, junto con una vena del brazo de compresión elástica con tiras. Los vendajes elásticos definidos para el uso de esta investigación proporcionan vendajes estándar, según la guía del personal de investigación, alcanzó el codo de la mano cerca del extremo del corazón 4 (2 ~ 6) cm en de presión local del brazo fuerte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (aproximadamente equivalente a proporciona una presión fuerte 6,67 mil PA (kPa), también aproximadamente equivalente a 0,97 PSI (libra por pulgada cuadrada)), para alcanzar el brazo de 5 minutos movimiento Shi retorno de vena reducido corto, vena de vía de promoción extendida de efecto
Otros nombres:
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OTRO: movimiento del brazo y fuerza de prensa local 50 mmHg en la parte superior del brazo
Usando la pelota de goma proporcionada, agarra el movimiento de la pelota a diario, y agarra la pelota a la vez de 3 a 5 segundos, cada 5 minutos, diariamente al menos 6 rondas (por ejemplo, de acuerdo con el horario diario de la mañana, el mediodía y la noche). entrenamiento deportivo en los dos grupos), para alcanzar un movimiento de brazo superior a un total de al menos 30 minutos al día con codo proximal 4 (2~6) fuerza de presión local 50 mmHg en la parte superior del brazo
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Mientras sostenía una pelota de goma durante 5 minutos al día, junto con una vena del brazo de compresión elástica con tiras. Los vendajes elásticos definidos para el uso de esta investigación proporcionan vendajes estándar, según la guía del personal de investigación, alcanzó el codo de la mano cerca del extremo del corazón 4 (2 ~ 6) cm en de presión local del brazo fuerte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (aproximadamente equivalente a proporciona una presión fuerte 6,67 mil PA (kPa), también aproximadamente equivalente a 0,97 PSI (libra por pulgada cuadrada)), para alcanzar el brazo de 5 minutos movimiento Shi retorno de vena reducido corto, vena de vía de promoción extendida de efecto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El diámetro de cada paso de la vena de paso (vena de la cabeza del antebrazo) del acceso arterial y venoso dentro de los tres meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio Tres meses
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Comparación de los diversos métodos para lograr en tres meses la tasa de aumento del diámetro de la ruta del punto de control (diferencia de medición de dos puntos de tiempo).
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Postoperatorio Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- 201701043RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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