Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattisesti ajoittainen käsivarsiharjoitus hemodialyysin arteriovenoosisen shuntin kypsymisen parantamiseksi: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimusprotokolla

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Taiwanin kansallinen yliopistosairaala

Käsivarren suonen ajoittain tarttuva käsivarren liikkeitä voi edistää valtimolaskimofistelin halkaisijan suurenemista, mikä parantaa fistelien kypsymistä, mikä vaikuttaa empiirisen tutkimuksen puutteeseen. Tavoite: Tämä tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, tutkii systemaattista satunnaista käsivarren laskimopainetta ja käsivarren liikkeitä arteriovenoosifisteliin hemodialyysipotilailla parantaa kypsyysastetta ja halkaisijan tehokkuutta. Menetelmät: prospektiivinen vertaileva tutkimus satunnaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

vaikutuksen koko on arteriovenoosifistelin halkaisija hemodialyysipotilailla, joilla on hoitoja vai ei, on avain sujuvaan. Käsivarren suonen ajoittain tarttuva käsivarren liikkeitä voi edistää valtimolaskimofistelin halkaisijan suurenemista, mikä parantaa fistelien kypsymistä, mikä vaikuttaa empiirisen tutkimuksen puutteeseen. Tavoite: Tämä tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, tutkii systemaattista satunnaista käsivarren laskimopainetta ja käsivarren liikkeitä arteriovenoosifisteliin hemodialyysipotilailla parantaa kypsyysastetta ja halkaisijan tehokkuutta. Menetelmät: prospektiivinen vertaileva tutkimus satunnaisesti. Tämä tutkimussuunnitelma kullekin potilaalle on saanut ranteen valtimon ja laskimon pääsyn kappaleita ennen ja jälkeen 3 kuukauden toiminnan, mukaan satunnaisesti jaettu kolmeen ryhmään, ensimmäinen ryhmä potilaiden jälkeen hyväksytty ohjausta systemaattista ja ajoittaista käsivarren liikkeitä; toinen ryhmä potilaita, jotka saavat jaksoittaista käsivarren laskimonpuristusta ja käsivarren liikkeitä; kolmas ryhmä kontrolliryhmänä. Keskustelu: Suunnitelman odotetaan sisältävän 150 potilasta, jotka saavat ohjausta satunnaisesti systeemisen laskimonpaineen kanssa/ilman, systeemisen liikkeen kanssa/ilman. Suunnitelman suunnittelussa potilasturvallisuuden arvioinnin tehokkuutta näiden kahden toiminnan ensisijainen päätepiste ja toissijainen päätepisteitä. Tämä tutkimus tarjoaa kliinikot neuvovat potilaita, kuinka tehokkaasti parantaa potilaiden valtimoiden pääsyä kypsymisnopeutta ja halkaisijaa. Avainsanat: Valtimolaskimoshuntti, puristussidokset, liikuntahoito, munuaisdialyysi

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
119

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana 20-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille potilaille. Leikkausta edeltävä arviointipaikan arviointi/leikkaustilan koko ranteen ranteen valtimon ja laskimon valtimo-laskimonivelleikkaus. Objektiivisiksi riittäviksi olosuhteiksi määritellään rannevaltimo ja laskimo,/objektiivinen ultraääniarviointi ennen leikkausta, käsivarren suonen laajennettu halkaisijakuvaus ennen >= 2,5 mm, säteittäinen luonnollinen >= 2,0 mm halkaisijakuvaus, ei merkittävää kummankaan kyynärvarren kapenemista. Poissuljetut sairaudet, mukaan lukien seuraavat, liittyneet tutkimukset Qian havaitsi potilaiden liian heikko/tai sydämen vajaatoiminta liian vakava/tai tajunta epäselvä/tai pitkäaikainen sänky, sekä sisä- että ulkoosastolla osallistumassa leikkaukseen Qian poissuljettu ranneosaston liikkuvan laskimon polun leikkaus; leikkauksen Qian-arviointi/leikkauspaikan arviointi ranneosaston liikkuvat laskimotilat riittämättömät, leikkauslääkäri arvioi tavallista ranneosastoa varten liikkuvan laskimon kulkureittiä/tai valitse leikkaukseen tarkoitettujen osien vakioliitosbitti yiwai; leikkaus Shi tapahtui odottamattomia negatiivisia komplikaatioita, ei voi tehokasta suoritettu leikkaus Ja sanoi, että se ei voinut tavata ennen liittymistä tutkimukseen tai potilaan seurantaliike kieltäytyi tutkimasta testiä tai mittausta

Poissulkemiskriteerit:

  • heikko / vakava sydämen vajaatoiminta / epäselvä / pitkäaikainen vuodelepo, sisä- ja ulkoinen leikkaus lääkäri ennen leikkausta ranteen arteriovenoosin pääsyleikkaus; preoperatiivinen arviointi / leikkauspaikan arviointi ranteen arteriovenoositiloista, kirurgi määrittää standardinmukainen ranteen valtimolaskimo pääsy ja / tai osan vakionivelen paikan valinta leikkausta varten; tahattomat haitalliset komplikaatiot leikkauksen aikana, eivät voi tehokkaasti suorittaa leikkausta; viikon sisällä leikkauksen jälkeen komplikaatioita, ei sovellu seurantaharjoitukseen tai mittaukseen tai ennen tutkimusta Potilas ilmoitti, ettei hän pystynyt yhteistyöhön seurantaharjoituksen tai mittauksen kanssa ja kieltäytyi tutkimasta koetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: käsivarsien liikettä yli yhteensä vähintään 30 minuuttia päivässä
Mukana tulevalla kumipallolla tartu pallon liikkeeseen päivittäin ja tartu palloon kerrallaan 3-5 sekuntia, 5 minuutin välein, päivittäin vähintään 6 kierrosta (esim. päivittäisen aamun, keskipäivän ja yön mukaan urheiluharjoittelu kahdessa ryhmässä), saavuttaakseen käsien liikkeen yli yhteensä vähintään 30 minuuttia päivässä
Muut: Systemaattinen jaksollinen käsivarsiharjoitus
Pitämällä kumipalloa 5 minuuttia päivässä, yhdessä nauhallisen joustavan puristuskäsivarren suonen kanssa. Tätä tutkimusta varten määritellyt elastiset siteet tarjoavat tutkimushenkilöstön oppaan mukaan vakiosidoksia, saavutettiin käden kyynärpää lähellä sydämen päätä 4 (2~6) cm käsivarren paikallinen paine voimakas 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (noin vastaa paineen voimakasta 6,67 tuhatta PA (kPa), joka vastaa myös noin 0,97 PSI:tä (naulaa neliötuumaa kohti)), saavutettu 5 minuutin käsivarsi liike Shi lyhyt vähentynyt suonen paluu, edistäminen polku suonen laajennettu vaikutus
Muut nimet:
  • Systemaattinen ajoittainen käsivarsiharjoitus paikallisella paineella
MUUTA: käsivarren liike ja paikallinen puristusvoima 50 mmHg olkavarressa
Mukana toimitetulla kumipallolla tartu pallon liikkeeseen päivittäin ja tartu palloon kerrallaan 3-5 sekuntia, 5 minuutin välein, päivittäin vähintään 6 kierrosta (esim. päivittäisen aamun, keskipäivän ja yön mukaan urheiluharjoittelu kahdessa ryhmässä), saavuttaa käsivarren liike yli yhteensä vähintään 30 minuuttia päivässä kyynärpään proksimaalisella 4 (2–6) paikallisella puristusvoimalla 50 mmHg olkavarressa
Muut: Systemaattinen jaksollinen käsivarsiharjoitus
Pitämällä kumipalloa 5 minuuttia päivässä, yhdessä nauhallisen joustavan puristuskäsivarren suonen kanssa. Tätä tutkimusta varten määritellyt elastiset siteet tarjoavat tutkimushenkilöstön oppaan mukaan vakiosidoksia, saavutettiin käden kyynärpää lähellä sydämen päätä 4 (2~6) cm käsivarren paikallinen paine voimakas 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (noin vastaa paineen voimakasta 6,67 tuhatta PA (kPa), joka vastaa myös noin 0,97 PSI:tä (naulaa neliötuumaa kohti)), saavutettu 5 minuutin käsivarsi liike Shi lyhyt vähentynyt suonen paluu, edistäminen polku suonen laajennettu vaikutus
Muut nimet:
  • Systemaattinen ajoittainen käsivarsiharjoitus paikallisella paineella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo- ja laskimokanavan läpikulkulaskimon (kyynärvarren päälaskimo) jokaisen kulkureitin halkaisija kolmen kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen Kolme kuukautta
Eri menetelmien vertailu kolmen kuukauden kuluessa tarkastuspisteen polun halkaisijan kasvunopeuden saavuttamiseksi (kahden aikapisteen mittausero).
Leikkauksen jälkeen Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201701043RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia