Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky zkušebních masáží: asistovaný pečovatel vs. ošetřovaný terapeutem (TOMCATT)

27. srpna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Výsledky zkoušek pro masáže: asistovaný pečovatel vs. ošetřovaný terapeutem (TOMCATT)

Vzhledem ke skromné ​​účinnosti současné léčby a zátěži, kterou chronická bolest krku představuje pro veterány, je výzkumný návrh výzkumníků významný v několika ohledech. Zaprvé, studie výsledků zkoušek pro masáže: za pomoci pečovatele vs. s léčbou terapeutem (TOMCATT) se přímo zabývá oblastí s vysokou prioritou pro VA a je dobře v souladu se strategií VHA zvládání bolesti a směrnicí o zvládání bolesti VHA 2009-053. Zadruhé, protože předchozí masážní studie zahrnovaly relativně malé velikosti vzorků, tato studie poskytne informace nezbytné k vyplnění vakua důkazů ohledně účinnosti masáží při chronické bolesti krku. Za třetí, TOMCATT rozšíří současné chápání nefarmakologické léčby. Za čtvrté, pokud jsou hypotézy studie potvrzeny, masáž se může ukázat jako účinná, bezpečná, cenově dostupná, udržitelná a dostupná léčba pro veterány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Bolest šíje je čtvrtou hlavní příčinou invalidity v USA, po bolestech zad, depresích a bolestech kloubů a představuje více než 10 milionů lékařských návštěv ročně. Konvenční léčby (léky, fyzikální terapie) jsou široce používány pro chronické bolesti krku, přesto mají mírnou účinnost a mohou s sebou nést rizika, jako jsou toxicita spojená s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a opioidy. V důsledku toho mnoho pacientů žije s chronickou, často vysilující bolestí. Pacienti, kteří nemohou najít úlevu, se často obracejí na doplňkové zdravotní přístupy. Doplňkové terapie jsou mezi veterány mimořádně oblíbené; 82 % uvedlo použití alespoň jedné doplňkové terapie a téměř všichni (99 %) byli ochotni vyzkoušet masáž pro úlevu od bolesti. Bolest šíje je druhým nejčastějším důvodem pro použití doplňkové terapie, přičemž masáž se používá na bolest šíje častěji než všechny ostatní doplňkové terapie kromě chiropraktické péče. Ze všech doplňkových přístupů byla masáž nejpreferovanější veterány. V národním průzkumu téměř dvě třetiny (61 %) jedinců s bolestí krku, kteří užívali jak komplementární, tak konvenční léčbu, vnímalo komplementární léčbu jako užitečnější, zatímco pouze 6 % vnímalo konvenční léčbu jako lepší.

Cíle: Výsledky studie pro masáže: Studie s asistencí pečovatele vs. s léčbou terapeutem (TOMCATT) je dvouramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami, která potrvá 6 měsíců. Studie TOMCATT se zaměří na 264 veteránů s chronickou bolestí krku a porovná masáž ošetřenou terapeutem s kontrolní paží na čekací listině na primárních, sekundárních a průzkumných výsledcích. Dříve byl další personál skupiny randomizován do 102 veteránů a jejich pečovatelských spojenců, ale již do této skupiny náhodně nerozděluje.

Metody: Tento studijní vzorek bude zahrnovat 264 veteránů s chronickou bolestí krku. K účasti budou přijati pacienti z 5 klinik primární péče v Roudebush VA Medical Center (RVAMC) a 3 komunitních ambulancí (Terre Haute, Martinsville a Bloomington). Výsledky studie pro masáže: Studie s asistovaným pečovatelem vs. s léčbou terapeutem (TOMCATT) bude dvouramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami. Způsobilí účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou studijních ramen: 1) Pacienti v rameni léčeném terapeutem dostanou 3 měsíce masáže dvakrát týdně, kterou jim budou poskytovat certifikovaní maséři. Druhé a srovnávací rameno bude kontrola pořadníku. Zkouška bude trvat 6 měsíců a bude porovnávat masáž poskytovanou terapeutem s kontrolou výsledků bolesti krku. Výzkumníci budou porovnávat změny v postižení související s bolestí (primární výsledek) mezi dvěma skupinami (cíl 1) a zkoumat sekundární výsledky: závažnost bolesti, kvalitu života, depresi, úzkost a stres (cíl 2), stejně jako výsledky průzkumu. Aby vyšetřovatelé prozkoumali implementační potenciál intervence, včetně facilitátorů a překážek, provedou po studii hloubkové kvalitativní rozhovory s podvzorkem účastníků studie (veteránů a pečovatelů), masérské skupiny a skupiny CAM, která se již neregistruje. (Cíl 3). Nakonec vyšetřovatelé posoudí věrnost léčby a porovnají relativní náklady na intervenci a dopad na rozpočet u obou intervencí. Intervenční období bude trvat 3 měsíce, po této době budou veteráni sledováni další 3 měsíce.

Inovace: Studie TOMCATT je novým rozšířením předchozí práce výzkumníků, má silný implementační potenciál a inovuje tím, že umisťuje pečovatele do role poskytování léčby, která má potenciál oslovit větší počet veteránů s chronickou bolestí krku a zároveň produkovat značné množství úspora nákladů. Ačkoli studie ukázaly, že masáž je účinná proti bolesti, strategie poskytované pečovatelem nebyly testovány ani implementovány žádným systematickým způsobem napříč VA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
395

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2803
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest krku po dobu 6 měsíců nebo déle
  • Bolest krku alespoň střední závažnosti (skóre NDI větší nebo rovné 10)

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární bolest krku po zlomenině obratle nebo metastatické rakovině
  • Komplexní bolesti krku (např. cervikální radikulopatie nebo nedávné poranění krční páteře)
  • Jakákoli masáž profesionální masážní terapie za posledních 6 měsíců
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
  • Čeká na operaci krku
  • Zapojení do aktivních zkoušek bolesti nebo masáže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Masáž ošetřená terapeutem (TT-M)
Účastníci randomizovaní do ramene s masáží ošetřenou terapeutem (TT-M) obdrží standardizovaný švédský masážní protokol přizpůsobený chronické bolesti krku. Masážní sezení bude zahrnovat maximálně 60 minut praktických cvičení a bude probíhat dvakrát týdně (frekvence, která vyvažuje praktičnost a účinnost) po dobu 3 měsíců.
Jiný: Masáž ošetřená terapeutem
Účastníci randomizovaní do ramene s masáží ošetřenou terapeutem (TT-M) obdrží standardizovaný švédský masážní protokol přizpůsobený chronické bolesti krku. Masážní sezení bude zahrnovat maximálně 60 minut praktických cvičení a bude probíhat dvakrát týdně (frekvence, která vyvažuje praktičnost a účinnost) po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • TT-M
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů (WL-C)
Účastníci v čekací listině budou instruováni, aby pokračovali ve své lékařské péči jako obvykle a nezačínali žádnou masážní léčbu během 6 měsíců studie. Při soutěži o konečný 6měsíční výsledek budou mít účastníci kontrolního ramene nárok na účast na školení pro pečovatele a na doplňkovou masáž od studijního terapeuta TOMCATT.
Experimentální: Masáž asistovaná pečovatelskou službou (CA-M)
CA-M se skládala z osobního školení pro veteránské/ošetřující dyády, aby se naučili standardizovanou 30minutovou masážní rutinu, instruktážní DVD a tištěný léčebný manuál. Účastníci měli absolvovat tři masážní sezení za asistované péče týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Masáž asistovaná pečovatelskou službou
CA-M se skládala z osobního školení pro veteránské/ošetřující dyády, aby se naučili standardizovanou 30minutovou masážní rutinu, instruktážní DVD a tištěný léčebný manuál. Účastníci měli absolvovat tři masážní sezení za asistované péče týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • VAČKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
NDI je standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku. NDI byl vyvinut jako modifikace dobře ověřeného Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI se skládá z 10 položek, které hodnotí bolest a fungování. Všechny položky jsou označeny jako „problém právě teď“ a jsou hodnoceny šestibodovým číselným hodnocením od 0 do 5, přičemž 5 je „nejhorší“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení chronickou bolestí krku. NDI má silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80) a konstruktovou validitu. Bodování NDI zahrnuje: 1) sečtení skóre pro každou položku (hrubé skóre); nebo 2) hrubé skóre lze vynásobit 2 a získat procentuální skóre. Následující intervaly hodnocení pomáhají interpretaci: 0 - 4 = žádné postižení; 5 - 14 = mírné; 15 - 24 = střední; 25 - 34 = těžké; a > 34 = úplná invalidita. Alespoň 5bodová změna je definována jako „klinicky smysluplná“.
Základní linie
Index postižení krku
Časové okno: 1 měsíc
NDI je standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku. NDI byl vyvinut jako modifikace dobře ověřeného Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI se skládá z 10 položek, které hodnotí bolest a fungování. Všechny položky jsou označeny jako „problém právě teď“ a jsou hodnoceny šestibodovým číselným hodnocením od 0 do 5, přičemž 5 je „nejhorší“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení chronickou bolestí krku. NDI má silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80) a konstruktovou validitu. Bodování NDI zahrnuje: 1) sečtení skóre pro každou položku (hrubé skóre); nebo 2) hrubé skóre lze vynásobit 2 a získat procentuální skóre. Následující intervaly hodnocení pomáhají interpretaci: 0 - 4 = žádné postižení; 5 - 14 = mírné; 15 - 24 = střední; 25 - 34 = těžké; a > 34 = úplná invalidita. Alespoň 5bodová změna je definována jako „klinicky smysluplná“.
1 měsíc
Index postižení krku
Časové okno: 3 měsíce
NDI je standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku. NDI byl vyvinut jako modifikace dobře ověřeného Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI se skládá z 10 položek, které hodnotí bolest a fungování. Všechny položky jsou označeny jako „problém právě teď“ a jsou hodnoceny šestibodovým číselným hodnocením od 0 do 5, přičemž 5 je „nejhorší“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení chronickou bolestí krku. NDI má silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80) a konstruktovou validitu. Bodování NDI zahrnuje: 1) sečtení skóre pro každou položku (hrubé skóre); nebo 2) hrubé skóre lze vynásobit 2 a získat procentuální skóre. Následující intervaly hodnocení pomáhají interpretaci: 0 - 4 = žádné postižení; 5 - 14 = mírné; 15 - 24 = střední; 25 - 34 = těžké; a > 34 = úplná invalidita. Alespoň 5bodová změna je definována jako „klinicky smysluplná“.
3 měsíce
Index postižení krku
Časové okno: 6 měsíců
NDI je standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku. NDI byl vyvinut jako modifikace dobře ověřeného Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI se skládá z 10 položek, které hodnotí bolest a fungování. Všechny položky jsou označeny jako „problém právě teď“ a jsou hodnoceny šestibodovým číselným hodnocením od 0 do 5, přičemž 5 je „nejhorší“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení chronickou bolestí krku. NDI má silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80) a konstruktovou validitu. Bodování NDI zahrnuje: 1) sečtení skóre pro každou položku (hrubé skóre); nebo 2) hrubé skóre lze vynásobit 2 a získat procentuální skóre. Následující intervaly hodnocení pomáhají interpretaci: 0 - 4 = žádné postižení; 5 - 14 = mírné; 15 - 24 = střední; 25 - 34 = těžké; a > 34 = úplná invalidita. Alespoň 5bodová změna je definována jako „klinicky smysluplná“.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Základní linie
Brief Pain Inventory je 11položkový, multidimenzionální nástroj pro měření bolesti se spolehlivostí u pacientů s artritidou i jinými bolestivými stavy. BPI hodnotí intenzitu bolesti a také interferenci bolesti s náladou, fyzickou aktivitou, prací, sociální aktivitou, vztahy, spánkem a radostí ze života. BPI má rozsah skóre od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje silnější bolest a větší interferenci bolesti.
Základní linie
Studie lékařských výsledků Veteráni RAND 36 Položka Health Survey (VR-36) (upraveno ze studie lékařských výsledků SF-36)
Časové okno: Základní linie
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí VR-36, upravené verze studie lékařských výsledků SF-36 široce používané ve výzkumu VA a dostupné ve veřejné doméně. Vnitřní konzistence je vysoká. VR-36 má skóre 0-100, přičemž vyšší skóre představuje zlepšenou kvalitu života související se zdravím.
Základní linie
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 1 měsíc
Brief Pain Inventory je 11položkový, multidimenzionální nástroj pro měření bolesti se spolehlivostí u pacientů s artritidou i jinými bolestivými stavy. BPI hodnotí intenzitu bolesti a také interferenci bolesti s náladou, fyzickou aktivitou, prací, sociální aktivitou, vztahy, spánkem a radostí ze života. BPI má rozsah skóre od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje silnější bolest a větší interferenci bolesti.
1 měsíc
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 3 měsíce
Brief Pain Inventory je 11položkový, multidimenzionální nástroj pro měření bolesti se spolehlivostí u pacientů s artritidou i jinými bolestivými stavy. BPI hodnotí intenzitu bolesti a také interferenci bolesti s náladou, fyzickou aktivitou, prací, sociální aktivitou, vztahy, spánkem a radostí ze života. BPI má rozsah skóre od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje silnější bolest a větší interferenci bolesti.
3 měsíce
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 6 měsíců
Brief Pain Inventory je 11položkový, multidimenzionální nástroj pro měření bolesti se spolehlivostí u pacientů s artritidou i jinými bolestivými stavy. BPI hodnotí intenzitu bolesti a také interferenci bolesti s náladou, fyzickou aktivitou, prací, sociální aktivitou, vztahy, spánkem a radostí ze života. BPI má rozsah skóre od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje silnější bolest a větší interferenci bolesti.
6 měsíců
Studie lékařských výsledků Veteráni RAND 36 Položka Health Survey (VR-36) (upraveno ze studie lékařských výsledků SF-36)
Časové okno: 1 měsíc
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí VR-36, upravené verze studie lékařských výsledků SF-36 široce používané ve výzkumu VA a dostupné ve veřejné doméně. Vnitřní konzistence je vysoká. VR-36 má skóre 0-100, přičemž vyšší skóre představuje zlepšenou kvalitu života související se zdravím.
1 měsíc
Studie lékařských výsledků Veteráni RAND 36 Položka Health Survey (VR-36) (upraveno ze studie lékařských výsledků SF-36)
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí VR-36, upravené verze studie lékařských výsledků SF-36 široce používané ve výzkumu VA a dostupné ve veřejné doméně. Vnitřní konzistence je vysoká. VR-36 má skóre 0-100, přičemž vyšší skóre představuje zlepšenou kvalitu života související se zdravím.
3 měsíce
Studie lékařských výsledků Veteráni RAND 36 Položka Health Survey (VR-36) (upraveno ze studie lékařských výsledků SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí VR-36, upravené verze studie lékařských výsledků SF-36 široce používané ve výzkumu VA a dostupné ve veřejné doméně. Vnitřní konzistence je vysoká. VR-36 má skóre 0-100, přičemž vyšší skóre představuje zlepšenou kvalitu života související se zdravím.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J. Bair, MD MS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIR 15-333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení