Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøveresultater for massage: Caregiver-Assisted vs. Terapeut-behandlet (TOMCATT)

27. august 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Prøveresultater for massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated (TOMCATT)

I betragtning af den beskedne effektivitet af nuværende behandlinger og den byrde, kroniske nakkesmerter påfører veteraner, er efterforskernes forskningsforslag væsentligt i flere henseender. For det første, forsøgsresultater for massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated (TOMCATT)-undersøgelsen adresserer direkte et højt prioriteret område for VA og er godt tilpasset VHA Pain Management Strategy og VHA Pain Management Directive 2009-053. For det andet, fordi tidligere massageundersøgelser har inkluderet relativt små prøvestørrelser, vil dette forsøg give information, der er afgørende for at udfylde et bevisvakuum vedrørende effektiviteten af ​​massagebehandlinger til kroniske nakkesmerter. For det tredje vil TOMCATT udvide den nuværende forståelse af ikke-farmakologiske behandlinger. For det fjerde, hvis undersøgelsens hypoteser er bekræftet, kan massage fremstå som en effektiv, sikker, overkommelig, bæredygtig og tilgængelig behandling for veteraner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nakkesmerter er den fjerde hyppigste årsag til invaliditet i USA efter rygsmerter, depression og ledsmerter og tegner sig for mere end 10 millioner lægebesøg om året. Konventionelle behandlinger (medicin, fysioterapi) bruges i vid udstrækning til kroniske nakkesmerter, men har alligevel beskeden effektivitet og kan medføre risici, såsom toksicitet forbundet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider. Som følge heraf lever mange patienter med kroniske, ofte invaliderende smerter. Patienter, der ikke kan finde lindring, henvender sig ofte til komplementære sundhedstilgange. Komplementære terapier er usædvanligt populære blandt veteraner; 82 % rapporterede brug af mindst én komplementær terapi, og næsten alle (99 %) var villige til at prøve massage for smertelindring. Nakkesmerter er den næsthyppigste årsag til at bruge en komplementær terapi, hvor massage bruges til nakkesmerter mere almindeligt end alle andre komplementære terapier undtagen kiropraktisk behandling. Af alle komplementære tilgange var massage den mest foretrukne af veteraner. I en national undersøgelse opfattede næsten to tredjedele (61 %) af personer med nakkesmerter, der brugte både komplementære og konventionelle behandlinger, komplementære som værende mere nyttige, mens kun 6 % opfattede konventionelle behandlinger som bedre.

Mål: Forsøgsresultaterne for massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated (TOMCATT) undersøgelse er et 2-arms, parallelgruppe, randomiseret klinisk forsøg, der varer 6 måneder. TOMCATT-undersøgelsen vil målrette mod 264 veteraner med kroniske nakkesmerter og vil sammenligne terapeutbehandlet massage med en ventelistekontrolarm på primære, sekundære og udforskende resultater. Der var tidligere en ekstra gruppepersonale randomiseret 102 veteraner og deres omsorgsallierede til, men randomiseres ikke længere til denne gruppe.

Metoder: Denne undersøgelse vil omfatte 264 veteraner med kroniske nakkesmerter. Patienter fra de 5 primære klinikker på Roudebush VA Medical Center (RVAMC) og 3 lokalsamfundsbaserede ambulatorier (Terre Haute, Martinsville og Bloomington) vil blive rekrutteret til at deltage. Forsøgsresultaterne for massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated (TOMCATT) Studiet vil være et 2-arms, parallelgruppe, randomiseret klinisk forsøg. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme: 1) Patienter i den terapeutbehandlede arm vil modtage 3 måneders massage to gange om ugen leveret af certificerede massageterapeuter. Den anden og komparatorarm vil være en ventelistekontrol. Forsøget vil vare 6 måneder og sammenligne terapeut-leveret massage for at kontrollere udfaldet af nakkesmerter. Forskerne vil sammenligne ændringer i smerterelateret funktionsnedsættelse (primært resultat) mellem de to grupper (Mål 1) og undersøge sekundære resultater: smertens sværhedsgrad, livskvalitet, depression, angst og stress (Mål 2) samt undersøgende resultater. For at undersøge implementeringspotentialet af interventionen, herunder facilitatorer og barrierer, vil efterforskerne udføre dybdegående kvalitative interviews efter undersøgelse af en delprøve af undersøgelsesdeltagere (veteranpatienter og plejere), massagegruppen og den ikke-længere tilmeldte CAM-gruppe (Mål 3). Til sidst vil efterforskerne vurdere behandlingens troværdighed og sammenligne de relative interventionsomkostninger og budgetpåvirkningen for begge interventioner. Interventionsperioden vil vare i 3 måneder, hvorefter Veteraner følges i yderligere 3 måneder.

Innovation: TOMCATT-undersøgelsen er en ny forlængelse af efterforskernes tidligere arbejde, har et stærkt implementeringspotentiale og innoverer ved at placere plejepersonale i en behandlingsrolle, der har potentialet til at nå ud til et større antal veteraner med kroniske nakkesmerter, samtidig med at de producerer betydelige omkostningsbesparelser. Selvom undersøgelser har vist, at massage er effektiv mod smerte, er strategier leveret af plejepersonalet ikke blevet testet eller implementeret på nogen systematisk måde på tværs af VA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
395

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2803
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske nakkesmerter i 6 måneder eller længere
  • Nakkesmerter af mindst moderat sværhedsgrad (NDI-score større end eller lig med 10)

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter sekundært til vertebral fraktur eller metastatisk cancer
  • Komplekse nakkesmerter (f. cervikal radikulopati eller nylig piskesmældsskade)
  • Enhver massage professionel massageterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Aktive selvmordstanker
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse
  • Afventer nakkeoperation
  • Inddragelse i aktive smerte- eller massageforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Terapeut behandlet massage (TT-M)
Deltagere randomiseret til den terapeut-behandlede massage (TT-M) arm vil modtage en standardiseret svensk massageprotokol, der er skræddersyet til kroniske nakkesmerter. Massagesessioner vil involvere maksimalt 60 minutters hands-on, bordtid og finder sted to gange om ugen (en frekvens, der balancerer praktisk og effektivitet) i 3 måneder.
Andet: Terapeut behandlet massage
Deltagere randomiseret til den terapeut-behandlede massage (TT-M) arm vil modtage en standardiseret svensk massageprotokol, der er skræddersyet til kroniske nakkesmerter. Massagesessioner vil involvere maksimalt 60 minutters hands-on, bordtid og finder sted to gange om ugen (en frekvens, der balancerer praktisk og effektivitet) i 3 måneder.
Andre navne:
  • TT-M
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (WL-C)
Deltagere i ventelistekontrollen vil blive instrueret i at fortsætte deres lægebehandling som normalt og ikke påbegynde nogen massagebehandling i løbet af undersøgelsens 6 måneder. Ved konkurrencen om det sidste 6-måneders resultat vil deltagere i kontrolarmen være berettiget til at deltage i en træningssession for omsorgspersoner og modtage en supplerende massagesession fra en TOMCATT-studieterapeut.
Eksperimentel: Care ally assisted massage (CA-M)
CA-M bestod af personlig træning for veteran/pleje-allierede dyader for at lære en standardiseret 30-minutters massagerutine, instruktions-DVD og trykt behandlingsmanual. Deltagerne skulle gennemføre tre massagesessioner med hjælp fra plejepersonalet ugentligt i 12 uger.
Andet: Plejeassisteret massage
CA-M bestod af personlig træning for veteran/pleje-allierede dyader for at lære en standardiseret 30-minutters massagerutine, instruktions-DVD og trykt behandlingsmanual. Deltagerne skulle gennemføre tre massagesessioner med hjælp fra plejepersonalet ugentligt i 12 uger.
Andre navne:
  • CA-M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline
NDI er standardinstrumentet til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter. NDI blev udviklet som en modifikation af det velvaliderede Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI består af 10 punkter, der vurderer smerte og funktion. Alle elementer er indrammet som et "problem lige nu" og scores på en 6-punkts numerisk vurderingsscore på 0 til 5, hvor 5 er "værst". Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score repræsenterer større handicap fra kroniske nakkesmerter. NDI har stærk intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,80) og konstruktionsvaliditet. Scoring af NDI involverer: 1) at summere scoren for hvert element (rå score); eller 2) rå score kan ganges med 2 for at producere en procentscore. Følgende scoringsintervaller hjælper fortolkningen: 0 - 4 = ingen handicap; 5-14 = mild; 15 - 24 = moderat; 25 - 34 = alvorlig; og > 34 = fuldstændig invaliditet. Mindst en 5-punkts ændring er defineret som "klinisk meningsfuld."
Baseline
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 1 måned
NDI er standardinstrumentet til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter. NDI blev udviklet som en modifikation af det velvaliderede Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI består af 10 punkter, der vurderer smerte og funktion. Alle elementer er indrammet som et "problem lige nu" og scores på en 6-punkts numerisk vurderingsscore på 0 til 5, hvor 5 er "værst". Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score repræsenterer større handicap fra kroniske nakkesmerter. NDI har stærk intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,80) og konstruktionsvaliditet. Scoring af NDI involverer: 1) at summere scoren for hvert element (rå score); eller 2) rå score kan ganges med 2 for at producere en procentscore. Følgende scoringsintervaller hjælper fortolkningen: 0 - 4 = ingen handicap; 5-14 = mild; 15 - 24 = moderat; 25 - 34 = alvorlig; og > 34 = fuldstændig invaliditet. Mindst en 5-punkts ændring er defineret som "klinisk meningsfuld."
1 måned
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 måneder
NDI er standardinstrumentet til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter. NDI blev udviklet som en modifikation af det velvaliderede Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI består af 10 punkter, der vurderer smerte og funktion. Alle elementer er indrammet som et "problem lige nu" og scores på en 6-punkts numerisk vurderingsscore på 0 til 5, hvor 5 er "værst". Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score repræsenterer større handicap fra kroniske nakkesmerter. NDI har stærk intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,80) og konstruktionsvaliditet. Scoring af NDI involverer: 1) at summere scoren for hvert element (rå score); eller 2) rå score kan ganges med 2 for at producere en procentscore. Følgende scoringsintervaller hjælper fortolkningen: 0 - 4 = ingen handicap; 5-14 = mild; 15 - 24 = moderat; 25 - 34 = alvorlig; og > 34 = fuldstændig invaliditet. Mindst en 5-punkts ændring er defineret som "klinisk meningsfuld."
3 måneder
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 måneder
NDI er standardinstrumentet til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter. NDI blev udviklet som en modifikation af det velvaliderede Oswestry Low Back Pain Disability Index. NDI består af 10 punkter, der vurderer smerte og funktion. Alle elementer er indrammet som et "problem lige nu" og scores på en 6-punkts numerisk vurderingsscore på 0 til 5, hvor 5 er "værst". Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score repræsenterer større handicap fra kroniske nakkesmerter. NDI har stærk intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,80) og konstruktionsvaliditet. Scoring af NDI involverer: 1) at summere scoren for hvert element (rå score); eller 2) rå score kan ganges med 2 for at producere en procentscore. Følgende scoringsintervaller hjælper fortolkningen: 0 - 4 = ingen handicap; 5-14 = mild; 15 - 24 = moderat; 25 - 34 = alvorlig; og > 34 = fuldstændig invaliditet. Mindst en 5-punkts ændring er defineret som "klinisk meningsfuld."
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline
The Brief Pain Inventory er et 11-element, multidimensionelt smertemålingsværktøj med pålidelighed hos patienter med gigt samt andre smertetilstande. BPI vurderer intensiteten af ​​smerte såvel som forstyrrelse af smerte med humør, fysisk aktivitet, arbejde, social aktivitet, relationer, søvn og livsnydelse. BPI har et scoreområde fra 0-10 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig smerte og mere smerteinterferens.
Baseline
Undersøgelse af medicinske resultater Veteraner RAND 36 Item Health Survey (VR-36) (ændret fra undersøgelse af medicinske resultater SF-36)
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med VR-36, en modificeret version af Medical Outcomes Study SF-36, der er meget brugt i VA-forskning og tilgængelig i det offentlige domæne. Den interne konsistens er høj. VR-36 er scoret 0-100 med højere score, der repræsenterer forbedret sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 1 måned
The Brief Pain Inventory er et 11-element, multidimensionelt smertemålingsværktøj med pålidelighed hos patienter med gigt samt andre smertetilstande. BPI vurderer intensiteten af ​​smerte såvel som forstyrrelse af smerte med humør, fysisk aktivitet, arbejde, social aktivitet, relationer, søvn og livsnydelse. BPI har et scoreområde fra 0-10 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig smerte og mere smerteinterferens.
1 måned
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 3 måneder
The Brief Pain Inventory er et 11-element, multidimensionelt smertemålingsværktøj med pålidelighed hos patienter med gigt samt andre smertetilstande. BPI vurderer intensiteten af ​​smerte såvel som forstyrrelse af smerte med humør, fysisk aktivitet, arbejde, social aktivitet, relationer, søvn og livsnydelse. BPI har et scoreområde fra 0-10 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig smerte og mere smerteinterferens.
3 måneder
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
The Brief Pain Inventory er et 11-element, multidimensionelt smertemålingsværktøj med pålidelighed hos patienter med gigt samt andre smertetilstande. BPI vurderer intensiteten af ​​smerte såvel som forstyrrelse af smerte med humør, fysisk aktivitet, arbejde, social aktivitet, relationer, søvn og livsnydelse. BPI har et scoreområde fra 0-10 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig smerte og mere smerteinterferens.
6 måneder
Undersøgelse af medicinske resultater Veteraner RAND 36 Item Health Survey (VR-36) (ændret fra undersøgelse af medicinske resultater SF-36)
Tidsramme: 1 måned
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med VR-36, en modificeret version af Medical Outcomes Study SF-36, der er meget brugt i VA-forskning og tilgængelig i det offentlige domæne. Den interne konsistens er høj. VR-36 er scoret 0-100 med højere score, der repræsenterer forbedret sundhedsrelateret livskvalitet.
1 måned
Undersøgelse af medicinske resultater Veteraner RAND 36 Item Health Survey (VR-36) (ændret fra undersøgelse af medicinske resultater SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med VR-36, en modificeret version af Medical Outcomes Study SF-36, der er meget brugt i VA-forskning og tilgængelig i det offentlige domæne. Den interne konsistens er høj. VR-36 er scoret 0-100 med højere score, der repræsenterer forbedret sundhedsrelateret livskvalitet.
3 måneder
Undersøgelse af medicinske resultater Veteraner RAND 36 Item Health Survey (VR-36) (ændret fra undersøgelse af medicinske resultater SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med VR-36, en modificeret version af Medical Outcomes Study SF-36, der er meget brugt i VA-forskning og tilgængelig i det offentlige domæne. Den interne konsistens er høj. VR-36 er scoret 0-100 med højere score, der repræsenterer forbedret sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew J. Bair, MD MS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 15-333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Terapeut behandlet massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger