Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj prototypu videohry zaměřené na kouření cigaret a marihuany a prevenci tabákových výrobků mezi mladými dospívajícími (smokeSCREEN)

17. října 2018 aktualizováno: Yale University
Studovat proveditelnost a implementaci vzdělávací videohry a dopady na znalosti a přesvědčení dospívajících o tabákových výrobcích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem dílčí studie 4 je dozvědět se více o tom, jak lze vzdělávací videohru realizovat a šířit v programech pro mládež. Pro tuto dílčí studii budeme dále rozvíjet, rozšiřovat a zdokonalovat hru smokeSCREEN a zvyšovat její dosah na národní platformě. Studie provede navrhované hodnocení: ve spolupráci s herními vývojáři na vývoji webové verze hry, vytvořením předběžného průzkumu k měření účinku hry a jeho začleněním do hry smokeSCREEN za účelem anonymního shromažďování informací o hráčích ' znalosti a přesvědčení o tabákových výrobcích a spolupráce s programy pro mládež na pilotním testování toho, jak lze hru implementovat v reálném světě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být schopen a ochotný sedět u počítače nebo mobilního zařízení 45–60 minut na relaci, aby mohl hrát hru a odpovídat na otázky před a po hraní videohry.
  • být zapsán do programu pro mládež, se kterým máme partnerství

Kritéria vyloučení:

  • dle uvážení studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: hru smokeSCREEN
Účastníci jsou instruováni, aby přes zabezpečenou webovou stránku vstoupili do webového videoherního zásahu, smokeSCREEN, a hráli hru pomocí svého jedinečného ID uživatele a hesla.
Behaviorální: hru smokeSCREEN
smokeSCREEN je webová videoherní intervence zaměřená na prevenci užívání tabáku u dospívajících. Hra má 1,5–2 hodiny jedinečné hry a zaměřuje se na hořlavé cigarety, e-cigarety a ochucené tabákové výrobky. SmokeSCREEN. Kouřová obrazovka, vedená sociální kognitivní teorií a teorií plánovaného chování, se zabývá řadou výzev, kterým dospívající často čelí a které zahrnují tlak vrstevníků a užívání tabákových výrobků. Účastníci získají přístup ke hře smokeSCREEN prostřednictvím soukromého, heslem chráněného webového odkazu a jsou instruováni, aby hru dokončili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum přesvědčení o kouření před testem
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a poté si zahráli videoherní intervenci. Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák. Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 možností odpovědí od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
Základní linie
Průzkum názorů na kouření po testu
Časové okno: ihned po dokončení hry
Poté, co si účastníci zahráli videohru, dokončili následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics Data Collection Software). Pro průzkum bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák. Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 možností odpovědí od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
ihned po dokončení hry
Znalosti o průzkumu kouření před testem
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a hráli videoherní intervenci. Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které byly zaměřeny na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku. Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
Základní linie
Znalosti o průzkumu kouření po testu.
Časové okno: ihned po dokončení hry
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics Data Collection Software), zahráli si videohru a poté dokončili následný průzkum pomocí stejné webové stránky pro sběr dat. Z National Youth Tobacco Survey (2014)13 bylo navrženo čtrnáct otázek zaměřených na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku. Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
ihned po dokončení hry
Průzkum spokojenosti s herním zážitkem po testování
Časové okno: ihned po dokončení hry
Průzkum po testu zahrnoval dalších 5 položek týkajících se herního zážitku a spokojenosti z položek navržených pro předchozí studii videoher o snížení sexuálního rizika u mladých dospívajících (např. „Řekl bych svým přátelům, aby hráli tuto hru“, 4 možnosti reakce v rozmezí od silně nesouhlasím po silně souhlasím).
ihned po dokončení hry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1401013293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hru smokeSCREEN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení