Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie prototypu gry wideo ukierunkowanej na palenie papierosów i marihuany oraz profilaktykę wyrobów tytoniowych wśród młodzieży (smokeSCREEN)

17 października 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Zbadanie wykonalności i wdrożenia edukacyjnej gry wideo oraz wpływu na wiedzę i przekonania młodzieży dotyczące wyrobów tytoniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania częściowego 4 jest zdobycie większej wiedzy na temat tego, w jaki sposób edukacyjna gra wideo może zostać wdrożona i rozpowszechniona w programach młodzieżowych. W tym badaniu cząstkowym będziemy dalej rozwijać, rozszerzać i udoskonalać grę smokeSCREEN oraz zwiększać zasięg gry na platformie krajowej. Badanie przeprowadzi proponowaną ocenę poprzez: współpracę z twórcami gier w celu opracowania internetowej wersji gry, utworzenie ankiety przed postem w celu zmierzenia efektu gry i wbudowanie jej w grę smokeSCREEN w celu anonimowego zbierania informacji o graczach wiedzy i przekonań związanych z wyrobami tytoniowymi oraz współpracę z programami młodzieżowymi w celu pilotażowego przetestowania, w jaki sposób gra może zostać wdrożona w rzeczywistych warunkach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być w stanie i chcieć siedzieć przy komputerze lub urządzeniu mobilnym przez 45-60 minut na sesję, aby grać w grę i odpowiadać na pytania przed i po graniu w grę wideo.
  • zapisać się do programu dla młodzieży, z którym współpracujemy

Kryteria wyłączenia:

  • według uznania zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zagraj w grę smokeSCREEN
Uczestnicy są poinstruowani, aby uzyskać dostęp do internetowej interwencji gry wideo, smokeSCREEN, za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej i grać w tę grę przy użyciu unikalnego identyfikatora użytkownika i hasła.
Behawioralne: gra smokeSCREEN
smokeSCREEN to interwencja internetowa oparta na grach wideo, skupiająca się na zapobieganiu paleniu tytoniu przez nastolatków. Gra oferuje 1,5-2 godziny wyjątkowej rozgrywki i koncentruje się na palnych papierosach, e-papierosach i aromatyzowanych produktach tytoniowych.smokeSCREEN. Kierując się społeczną teorią poznawczą i teorią planowanych zachowań, smokeSCREEN zajmuje się szeregiem wyzwań, przed którymi często stają nastolatki, obejmujących presję rówieśników i używanie wyrobów tytoniowych. Uczestnicy otrzymują dostęp do gry smokeSCREEN za pośrednictwem prywatnego, chronionego hasłem łącza do strony internetowej i otrzymują polecenie ukończenia gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania dotyczące palenia przed badaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej do gromadzenia danych (Qualtrics Data Collection Software), a następnie zagrali w interwencję w grze wideo. Opracowano czternaście pytań z National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na przekonaniach na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu aromatyzowanego. W przypadku przekonań pytania miały 4-5 możliwości do wyboru, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie tak do zdecydowanie nie, lub 5 odpowiedzi do wyboru od bardzo mało prawdopodobne do bardzo prawdopodobne.
Linia bazowa
Przekonania na temat palenia po badaniu ankietowym
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu gry
Uczestnicy wypełnili ankietę końcową za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (oprogramowanie do gromadzenia danych Qualtrics), po tym, jak zagrali w interwencję w grze wideo. W badaniu wykorzystano czternaście pytań z National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na przekonaniach na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu smakowego. W przypadku przekonań pytania miały 4-5 możliwości do wyboru, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie tak do zdecydowanie nie, lub 5 odpowiedzi do wyboru od bardzo mało prawdopodobne do bardzo prawdopodobne.
natychmiast po zakończeniu gry
Wiedza na temat palenia przed badaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics Data Collection Software), zagrali w grę wideo. W ankietach wykorzystano czternaście pytań opracowanych na podstawie National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na wiedzy na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu aromatyzowanego. Jeśli chodzi o wiedzę, pytania miały 3 możliwości odpowiedzi (tak, nie i nie jestem pewien).
Linia bazowa
Ankieta potestowa wiedzy na temat palenia.
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu gry
Uczestnicy wypełnili ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics Data Collection Software), zagrali w interwencję w grze wideo, a następnie wypełnili ankietę końcową, korzystając z tej samej witryny do gromadzenia danych. W badaniu wykorzystano czternaście pytań z National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na wiedzy na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu aromatyzowanego. Jeśli chodzi o wiedzę, pytania miały 3 możliwości odpowiedzi (tak, nie i nie jestem pewien).
natychmiast po zakończeniu gry
Badanie zadowolenia z gry po teście
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu gry
Ankieta po teście zawierała dodatkowe 5 pozycji dotyczących wrażeń z gry i satysfakcji z pozycji zaprojektowanych dla poprzedniego badania gry wideo dotyczącego zmniejszenia ryzyka seksualnego u młodych nastolatków (np. od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
natychmiast po zakończeniu gry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1401013293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gra smokeSCREEN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami