Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка прототипа видеоигры, нацеленной на курение сигарет и марихуаны, а также на профилактику употребления табачных изделий среди подростков (smokeSCREEN)

17 октября 2018 г. обновлено: Yale University
Изучить осуществимость и внедрение образовательной видеоигры и ее влияние на знания и представления подростков о табачных изделиях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель дополнительного исследования 4 — узнать больше о том, как образовательная видеоигра может быть реально внедрена и распространена в молодежных программах. Для этого подисследования мы будем развивать, расширять и совершенствовать игру smokeSCREEN и расширять охват игры на национальной платформе. В рамках исследования будет проведена предлагаемая оценка путем: работы с разработчиками игр над созданием веб-версии игры, созданием опроса до публикации для измерения эффекта от игры и встраиванием его в игру smokeSCREEN для анонимного сбора информации об игроках. ' знания и представления о табачных изделиях, а также сотрудничество с молодежными программами для пилотного тестирования того, как игра может быть реализована в реальных условиях.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должны быть в состоянии и готовы сидеть за компьютером или мобильным устройством в течение 45-60 минут за сеанс, чтобы играть в игру и отвечать на вопросы до и после игры в видеоигру.
  • быть зачисленным в молодежную программу, с которой мы сотрудничаем

Критерий исключения:

  • на усмотрение исследовательской группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Игра в дымовую завесу
Участникам предлагается получить доступ к интерактивной видеоигре smokeSCREEN через защищенный веб-сайт и играть в игру, используя свой уникальный идентификатор пользователя и пароль.
Поведенческий: игра дымзаставка
smokeSCREEN — это веб-интервенция в виде видеоигр, направленная на профилактику употребления табака подростками. Игра имеет 1,5-2 часа уникального геймплея и фокусируется на горючих сигаретах, электронных сигаретах и ​​ароматизированных табачных изделиях.smokeSCREEN. Руководствуясь социальной когнитивной теорией и теорией запланированного поведения, smokeSCREEN решает ряд проблем, с которыми часто сталкиваются подростки, связанные с давлением со стороны сверстников и употреблением табачных изделий. Участникам предоставляется доступ к игре smokeSCREEN через частную, защищенную паролем ссылку на веб-сайт, и им предлагается пройти игру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предтестовый опрос мнений о курении
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), а затем сыграли в видеоигру. Были использованы четырнадцать вопросов, разработанных на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось представлениям о сигаретах, электронных сигаретах и ​​ароматизированном табаке. Что касается убеждений, то вопросы имели 4–5 вариантов ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или «определенно да» до «определенно нет» или 5 вариантов ответа от «очень маловероятно» до «очень вероятно».
Базовый уровень
Представления о курении после тестового опроса
Временное ограничение: сразу после завершения игры
Участники прошли пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) после того, как они сыграли в видеоигру. Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось представлениям о сигаретах, электронных сигаретах и ​​ароматизированном табаке. Что касается убеждений, то вопросы имели 4–5 вариантов ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или «определенно да» до «определенно нет» или 5 вариантов ответа от «очень маловероятно» до «очень вероятно».
сразу после завершения игры
Предварительное обследование знаний о курении
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) и сыграли в видеоигру. Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось знаниям о сигаретах, электронных сигаретах и ​​ароматизированном табаке. Для знаний вопросы имели 3 варианта ответа (да, нет и не уверен).
Базовый уровень
Знания о курении после тестового опроса.
Временное ограничение: сразу после завершения игры
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), сыграли в видеоигру, а затем завершили пост-опрос, используя тот же веб-сайт для сбора данных. Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, которые были сосредоточены на знаниях о сигаретах, электронных сигаретах и ​​ароматизированном табаке. Для знаний вопросы имели 3 варианта ответа (да, нет и не уверен).
сразу после завершения игры
Послетестовый опрос об удовлетворенности игровым процессом
Временное ограничение: сразу после завершения игры
Опрос после тестирования включал дополнительные 5 вопросов об игровом опыте и удовлетворенности от вопросов, разработанных для предыдущего исследования видеоигр по снижению сексуального риска у молодых подростков (например, «Я бы посоветовал своим друзьям сыграть в эту игру», 4 варианта ответа, начиная от от «полностью не согласен» до «полностью согласен»).
сразу после завершения игры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Yale University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 октября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1401013293

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования игра дымзаставка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками