Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een videogame-prototype gericht op het roken van sigaretten en marihuana en de preventie van tabaksproducten bij jonge adolescenten (smokeSCREEN)

17 oktober 2018 bijgewerkt door: Yale University
De haalbaarheid en implementatie bestuderen van een educatieve videogame en de effecten op de kennis en overtuigingen van adolescenten rond tabaksproducten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deelonderzoek 4 is om meer te leren over hoe een educatieve videogame op een haalbare manier kan worden geïmplementeerd en verspreid in jeugdprogramma's. Voor dit deelonderzoek gaan we de game smokeSCREEN verder ontwikkelen, uitbreiden en verfijnen en het bereik van de game op een landelijk platform vergroten. De studie zal de voorgestelde evaluatie uitvoeren door: samen te werken met game-ontwikkelaars om een ​​webversie van de game te ontwikkelen, een pre-post-enquête te maken om het effect van de game te meten en die in de smokeSCREEN-game in te bouwen om anoniem informatie over spelers te verzamelen ' kennis en overtuigingen rond tabaksproducten, en samenwerken met jeugdprogramma's om te testen hoe het spel kan worden geïmplementeerd in de echte wereld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet in staat en bereid zijn om 45-60 minuten per sessie achter een computer of mobiel apparaat te zitten om het spel te spelen en vragen te beantwoorden voor en na het spelen van een videogame.
  • ingeschreven zijn in een jeugdprogramma waarmee we een partnerschap hebben

Uitsluitingscriteria:

  • ter beoordeling van het onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: smokeSCREEN-gameplay
Deelnemers worden geïnstrueerd om toegang te krijgen tot de webgebaseerde videogame-interventie, smokeSCREEN, via een beveiligde website en het spel te spelen met hun unieke gebruikersnaam en wachtwoord.
Gedragsmatig: smokeSCREEN-spel
smokeSCREEN is een webgebaseerde videogame-interventie gericht op preventie van tabaksgebruik bij tieners. De game heeft 1,5-2 uur unieke gameplay en richt zich op brandbare sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabaksproducten.smokeSCREEN. Geleid door de sociaal-cognitieve theorie en de theorie van gepland gedrag, behandelt smokeSCREEN een reeks uitdagingen waarmee tieners vaak worden geconfronteerd, zoals groepsdruk en het gebruik van tabaksproducten. Deelnemers krijgen toegang tot het smokeSCREEN-spel via een privé, met een wachtwoord beveiligde websitelink en worden geïnstrueerd om het spel te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opvattingen over roken pre-testenquête
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software) en speelden vervolgens de videogame-interventie. Er werden veertien vragen opgesteld uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op overtuigingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of zeker ja tot zeker niet, of 5 antwoordkeuzes variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
Basislijn
Opvattingen over roken posttestenquête
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Deelnemers vulden een post-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), nadat ze de videogame-interventie hadden gespeeld. Voor de enquête werden veertien vragen gebruikt uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op opvattingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of zeker ja tot zeker niet, of 5 antwoordkeuzes variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Kennis over roken pre-testenquête
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), speelden de videogame-interventie. Voor de enquêtes zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
Basislijn
Kennis over roken posttestenquête.
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), speelden de videogame-interventie en voltooiden vervolgens een post-enquête met behulp van dezelfde website voor gegevensverzameling. Voor het onderzoek zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak. Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
Enquête over de tevredenheid van de game-ervaring na de test
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
De post-testenquête omvatte nog eens 5 items over game-ervaring en tevredenheid van items die waren ontworpen voor een eerder videogame-onderzoek naar seksuele risicovermindering bij jonge adolescenten (bijv. "Ik zou mijn vrienden vertellen om dit spel te spelen", 4 antwoordkeuzes, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens).
onmiddellijk nadat het spel is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Yale University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1401013293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op smokeSCREEN-spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen