Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de un prototipo de videojuego dirigido a la prevención del tabaquismo y el tabaquismo en jóvenes adolescentes (smokeSCREEN)

17 de octubre de 2018 actualizado por: Yale University
Estudiar la viabilidad e implementación de un videojuego educativo y los efectos sobre los conocimientos y creencias de los adolescentes en torno a los productos del tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo del subestudio 4 es aprender más sobre cómo se puede implementar y difundir un videojuego educativo en programas para jóvenes. Para este subestudio, seguiremos desarrollando, ampliando y refinando el juego smokeSCREEN y aumentando el alcance del juego en una plataforma nacional. El estudio llevará a cabo la evaluación propuesta al: trabajar con los desarrolladores de juegos para desarrollar una versión del juego basada en la web, crear una encuesta previa y posterior para medir el efecto del juego e integrarla en el juego smokeSCREEN para recopilar información anónima sobre los jugadores. ' conocimiento y creencias sobre los productos de tabaco, y colaborando con programas juveniles para probar cómo se puede implementar el juego en entornos del mundo real.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe poder y estar dispuesto a sentarse frente a una computadora o dispositivo móvil durante 45 a 60 minutos por sesión para jugar y responder preguntas antes y después de jugar un videojuego.
  • estar inscrito en un programa para jóvenes con el que tenemos una asociación

Criterio de exclusión:

  • a discreción del equipo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: juego de pantalla de humo
Se indica a los participantes que accedan a la intervención de videojuegos basada en la web, smokeSCREEN, a través de un sitio web seguro y que jueguen con su identificación de usuario y contraseña únicas.
Conductual: juego de pantalla de humo
smokeSCREEN es una intervención de videojuegos basada en la web centrada en la prevención del consumo de tabaco en los adolescentes. El juego tiene 1.5-2 horas de juego único y se enfoca en cigarrillos combustibles, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco con sabor. PANTALLA DE HUMO. Guiado por la teoría cognitiva social y la teoría del comportamiento planificado, smokeSCREEN aborda una variedad de desafíos que los adolescentes a menudo enfrentan relacionados con la presión de los compañeros y el uso de productos de tabaco. Los participantes tienen acceso al juego smokeSCREEN a través de un enlace de sitio web privado protegido con contraseña y se les indica que completen el juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta previa a la prueba de creencias sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Software de recopilación de datos de Qualtrics) y luego jugaron la intervención del videojuego. Se diseñaron catorce preguntas a partir de la Encuesta Nacional de Tabaco en Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco de sabores. Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
Base
Creencias sobre el tabaquismo encuesta post-test
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), después de haber jugado la intervención del videojuego. Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se centraron en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco con sabor. Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
inmediatamente después de que se complete el juego
Encuesta previa a la prueba de conocimiento sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego. Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor. Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
Base
Encuesta posterior a la prueba de conocimientos sobre el tabaquismo.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego y luego completaron una encuesta posterior utilizando el mismo sitio web de recopilación de datos. Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor. Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
inmediatamente después de que se complete el juego
Encuesta posterior a la prueba de satisfacción con la experiencia del juego
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
La encuesta posterior a la prueba incluyó 5 ítems adicionales sobre la experiencia del juego y la satisfacción de los ítems diseñados para un estudio previo de videojuegos sobre la reducción del riesgo sexual en adolescentes jóvenes (por ejemplo, "Le diría a mis amigos que jueguen este juego", 4 opciones de respuesta, que van de muy en desacuerdo a muy de acuerdo).
inmediatamente después de que se complete el juego

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Yale University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1401013293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre juego de pantalla de humo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones