Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan ja marihuanan tupakointia ja tupakkatuotteiden ehkäisyä nuorten keskuudessa kohdistavan videopeliprototyypin kehittäminen (smokeSCREEN)

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tutkia opetusvideopelin toteutettavuutta ja toteutusta sekä vaikutuksia nuorten tietoon ja uskomuksiin tupakkatuotteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alatutkimuksen 4 tavoitteena on oppia lisää siitä, kuinka opettavainen videopeli voidaan toteuttaa ja levittää nuoriso-ohjelmissa. Tätä alatutkimusta varten kehitämme, laajennamme ja jalostamme smokeSCREEN-peliä ja lisäämme pelin kattavuutta kansallisella alustalla. Tutkimus suorittaa ehdotetun arvioinnin seuraavasti: työskentelemällä pelinkehittäjien kanssa pelin verkkopohjaisen version kehittämiseksi, luomalla julkaisua edeltävän kyselyn pelin vaikutuksen mittaamiseksi ja yhdistämällä sen smokeSCREEN-peliin, jotta pelaajat kerätään anonyymisti. ' tupakkatuotteita koskevia tietoja ja uskomuksia sekä yhteistyö nuorisoohjelmien kanssa pilottitestaamiseksi, kuinka peliä voidaan toteuttaa todellisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on kyettävä ja haluttava istua tietokoneen tai mobiililaitteen ääressä 45–60 minuuttia per istunto pelatakseen peliä ja vastatakseen kysymyksiin ennen ja jälkeen videopelin pelaamisen.
  • ilmoittautua nuorisoohjelmaan, jonka kanssa meillä on kumppanuus

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimusryhmän harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: smokeSCREEN-peli
Osallistujia neuvotaan pääsemään verkkopohjaiseen videopeliinterventioon, smokeSCREENiin, suojatun verkkosivuston kautta ja pelaamaan peliä käyttämällä yksilöllistä käyttäjätunnusta ja salasanaa.
Käyttäytyminen: smokeSCREEN peli
smokeSCREEN on verkkopohjainen videopeliinterventio, joka keskittyy teini-ikäisten tupakoinnin ehkäisyyn. Pelissä on 1,5-2 tuntia ainutlaatuista peliä ja se keskittyy palaviin savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustettuihin tupakkatuotteisiin.smokeSCREEN. Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja suunnitellun käyttäytymisen teorian ohjaama smokeSCREEN käsittelee useita teini-ikäisten usein kohtaamia haasteita, jotka liittyvät vertaispaineeseen ja tupakkatuotteiden käyttöön. Osallistujille tarjotaan pääsy smokeSCREEN-peliin yksityisen, salasanalla suojatun verkkosivustolinkin kautta, ja heitä kehotetaan suorittamaan peli loppuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomuksia tupakoinnista ennen testiä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ja pelasivat sitten videopeliinterventiota. Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät uskomuksiin savukkeista, e-savukkeista ja maustetupakasta. Uskomusten osalta kysymyksissä oli 4-5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä ​​tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausvaihtoehtoa erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
Perustaso
Uskomuksia tupakoinnista testin jälkeinen tutkimus
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
Osallistujat suorittivat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston kautta (Qualtrics Data Collection Software) sen jälkeen, kun he olivat pelanneet videopelin. Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 laadittiin neljätoista kysymystä, jotka keskittyivät savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustetupakkaan liittyviin uskomuksiin. Uskomusten osalta kysymyksissä oli 4-5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä ​​tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausvaihtoehtoa erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
heti pelin päätyttyä
Tupakoinnin esitestikyselyn tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ja pelasivat videopeliinterventiota. Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät savukkeiden, sähkötupakan ja maustetupakan tuntemukseen. Tiedon saamiseksi kysymyksissä oli 3 vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja en ole varma).
Perustaso
Tieto tupakoinnista testin jälkeinen kysely.
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta, pelasivat videopeliinterventiota ja suorittivat sitten jälkikyselyn käyttämällä samaa tiedonkeruusivustoa. Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät savukkeiden, sähkötupakka- ja makutupakkatietoihin. Tiedon saamiseksi kysymyksissä oli 3 vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja en ole varma).
heti pelin päätyttyä
Pelikokemuksen tyytyväisyystestin jälkeinen kysely
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
Testin jälkeiseen kyselyyn sisältyi viisi lisäkohtaa pelikokemuksesta ja tyytyväisyydestä tuotteista, jotka oli suunniteltu aiempaan videopelitutkimukseen, joka koski nuorten seksuaalisen riskin vähentämistä (esim. "Käsisin ystäviäni pelaamaan tätä peliä", 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä).
heti pelin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1401013293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset smokeSCREEN peli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia