Vliv genetického polymorfismu na klinický výsledek pacientů se srdečním selháním (SNPs)
Vliv genetického polymorfismu na klinický výsledek, echokardiografické parametry a srdeční biomarkery pacientů se srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
V posledním desetiletí došlo k značnému pokroku v kardiovaskulární farmakogenetice a farmakogenomice. Ačkoli změna reakce na léčiva při srdečním selhání je pravděpodobně multifaktoriální, farmakogenetická variace může částečně představovat terapeutické selhání přispívající ke zbývající vysoké úmrtnosti v HF. Identifikace nových genových variant ovlivňujících léčebnou odpověď může odhalit neuznané cesty a nové potenciální terapeutické cíle. Jen málo studií se dosud pokusilo posoudit, do jaké míry byla změna v reakci na léčiva výhradně způsobena genetickými faktory, a proto vysvětlila pravděpodobný klinický přínos použití farmakogenetiky k vedení HF terapie. Jedním z předpokladů pro překlenutí této mezery je zvážit pravděpodobné zkušební návrhy a kritéria, která povedou ke konsensu po použití variant založených na farmakogenetice k vedení terapie v klinické praxi.
Další oblastí získávající hybnost je přizpůsobování léků v reakci na úrovně biomarkerů, protože existují značné důkazy o vztahu mezi hladinami remodelace a fibrózy a horší prognózou u osob s HF. Navíc zkoumání proteomiky HF může také odhalit variace, které lze použít k vedení HF terapie ruku v ruce s biomarkery a farmakogenomikou, což by usnadnilo překlenutí mezery genotypu a fenotypu. Rozdíl mezi genotypem a fenotypem může také odpovídat za nekonzistentní výsledky se současnými SNP, další zhodnocení tohoto vztahu by bylo významným krokem vpřed.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- National Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s srdečním selháním NYHA třídy II až IV.
- Frakce ejekční frakce levé komory (LVEF) <45%
- Písemný informovaný souhlas o předmětu k účasti na studii.
- Nově diagnostikovaní pacienti, kteří budou léčeni BBS a ACEIS/nebo ARB.
- Pacienti, kteří jsou kandidámi na doplňkovou léčbu spironolaktonem / eplerenonem.
- Věk 18 let až 80 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace na sglt2i.
- Kontraindikace na spironolakton / eplerenon.
- Pacienti, kteří byli podstoupeni předchozí léčbu spironolaktonem / eplerenonem.
- Operace SIG CAD, CABG, PCI nebo ventilu do 3 měsíců.
- Mírná to-těžká chlopní stenóza nebo těžká (stupeň III/IV) chlopní regurgitace
- Těhotné nebo ošetřovatelské ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
B.
Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou kandidámi na doplňkovou léčbu spironolaktonem / eplerenonem.
|
|
Kohorta a
Nově diagnostikované srdeční selhání pacienti, kteří budou léčeni beta blokátory (BB) a inhibitory enzymu převádějícího angiotensin (ACEIS) /nebo angiotensin receptory (ARB) /nebo angiotensin receptor neprilysin inhibitory (ARNI) a inhibitory sodíku 2 (SGLT2I) (SGLT2I) poprvé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geny RAAS a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi genetickým polymorfismem RAAS a klinickou odpovědí, ve věku změny LVEF u pacientů se srdečním selháním
|
6 měsíců
|
|
Geny adrenergních receptorů a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi genetickými polymorfismus adrenergních receptorů a klinickou odpovědí z hlediska změny LVEF u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
|
Geny srdeční fibrózy a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi geny srdeční fibrózy genetický polymorfismus a klinickou odpovědí, pokud jde o změnu LVEF u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
|
Reno-chráněný účinek a polymorfismus genu
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi genetickým polymorfismem v SLC5A2, UMOD a ACE a renální odezvě v termu změny GFR u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
|
Geny a biomarkery RAAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi genetickým polymorfismem RAAS a srdečními biomarkery u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
|
Geny a biomarkery adrenergních receptorů
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi genetickými polymorfismus adrenergních receptorů a srdečními biomarkery u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
|
Geny srdeční fibrózy a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi geny srdeční fibrózy genetický polymorfismus a srdečními biomarkery u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
|
Jiné genové polymorfismy a biomarkery ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
Asociace mezi genetickým polymorfismem u SLC5A2, UMOD a ACE a renálních biomarkerů u pacientů se srdečním selháním.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Potenciální interakce mezi těmito polymorfismem cílových genů a úmrtností pacientů s 1 rokem.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
- Vrchní vyšetřovatel: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
- Studijní židle: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SGLT2i-MRAs-ARNI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
NCT05255172Zápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída III
-
NCT04705337UkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída III
-
NCT00238446DokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
NCT07696975Zatím nenabírámeMěstnavé srdeční selhání | Srdeční selhání a snížená ejekční frakce | Srdeční selhání New York Heart Association Třída III | Heart Failure Chronic
-
NCT03727646DokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV
-
NCT07343674NáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)