Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu genetycznego na wyniki kliniczne pacjentów z niewydolnością serca (SNPs)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Neven Sarhan, Ain Shams University

Wpływ polimorfizmu genetycznego na wyniki kliniczne, parametry echokardiograficzne i biomarkery serca pacjentów z niewydolnością serca

Niewydolność serca (HF) jest jedną z najczęstszych przyczyny hospitalizacji i reprezentuje końcowy etap różnych warunków serca; Jest to związane ze znaczącą zachorowalnością i śmiertelnością. Patofizjologia HF koncentruje się na zwiększonej aktywności w systemach adrenergicznych i renin-angiotensyny-aldosteronu (RAA), co prowadzi do zwężenia naczynia krwionośnego i ograniczenia płynów z dalszym szkodliwym wpływem na funkcję sercową. Blockery β, blokery receptorów enzymów przemieniających angiotensynę (ACEIS)/angiotensyny II (ARB) i antagoniści aldosteronu zmniejszają aktywność w tych szlakach i wykazują korzyści prognostyczne, dlatego są podstawą terapii HF. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zmienne zmienne są zróżnicowanie, że zmienność zmienna W białkach w osi współczulnej i RAA wpływają na odpowiedź leku, dlatego coraz częściej poszukuje się farmakogenetyki badań HF Jako sposób optymalizacji leczenia HF i rozwoju nowego leku w tym obszarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie nastąpił znaczny postęp w farmakogenetyce sercowo -naczyniowej i farmakogenomice. Chociaż zmienność odpowiedzi leku w niewydolności serca jest prawdopodobnie wieloczynnikowa, zmienność farmakogenetyczna może częściowo tłumaczyć niewydolność terapeutyczną przyczyniającą się do pozostałej wysokiej śmiertelności w HF. Identyfikacja nowych wariantów genów wpływających na odpowiedź leczenia może ujawnić nierozpoznane szlaki i nowe potencjalne cele terapeutyczne. Niewiele badań do tej pory próbowało ocenić stopień, w jakim zmienność odpowiedzi leku była wyłącznie spowodowana czynnikami genetycznymi, a tym samym wyjaśniania prawdopodobnej korzyści klinicznej stosowania farmakogenetyki w celu prowadzenia terapii HF. Jednym z warunków wstępnych do wypełnienia tej luki jest rozważenie prawdopodobnych projektów próbnych i kryteriów, które doprowadzą do konsensusu po zastosowaniu wariantów opartych na farmakogenetyce w celu prowadzenia terapii w praktyce klinicznej.

Kolejnym obszarem nabierającym pędu jest dostosowanie leków w odpowiedzi na poziomy biomarkerów, ponieważ istnieją znaczne dowody na związek między poziomem przebudowy a poziomem znaczników zwłóknienia a gorszym rokowaniem u osób z HF. Ponadto badanie proteomiki HF może również ujawnić zmiany, które można wykorzystać do kierowania terapią HF z biomarkerami i farmakogenomiką, co ułatwiłoby wypełnianie luki genotypu i fenotypu. Rozbieżność między genotypem a fenotypem może również tłumaczyć niespójne wyniki z obecnymi SNP, dalsze uznanie tego związku byłoby znaczącym krokiem naprzód.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • National Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewydolność serca Pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca NYHA Klasa II do IV.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <45%
  • Pisemna świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu.
  • Nowo zdiagnozowani pacjenci, którzy będą leczeni BBS i Aceis/lub ARB.
  • Pacjenci, którzy są kandydatami do leczenia dodatkowego spironolaktonu / eplerenonu.
  • Wiek od 18 lat do 80 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do SGLT2I.
  • Przeciwwskazanie do spironolaktonu / eplerenonu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie spironolaktonem / eplerenonem.
  • SIG CAD, CABG, PCI lub operacja zaworu w ciągu 3 miesięcy.
  • Łagodna do ciężkiej zwężenie zastawek lub ciężka niedomykalność zastawkowa (stopnia III/IV)
  • Kobiety w ciąży lub pielęgniarstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta b
Pacjenci z niewydolnością serca, którzy są kandydatami do leczenia dodatkowego spironolaktonu / eplerenonu.
Kohorta a
Nowo zdiagnozowani pacjenci z niewydolnością serca, którzy będą leczeni blokerzami beta (BB) i inhibitorami enzymów przemieniających angiotensynę (ACEI) /lub receptor receptora angiotensyny (ARBS) /lub receptor angiotensyny Neepilyzyna (ARNI) i inhibitor inhibitor glukozy sodu (SLLT2I) po raz pierwszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny RAAS i wynik kliniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między polimorfizmem genetycznym RAAS a odpowiedzią kliniczną, w okresie zmiany LVEF u pacjentów z niewydolnością serca
6 miesięcy
Geny receptory adrenergiczne i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między receptorami adrenergicznym polimorfizm genetyczny a odpowiedź kliniczną pod względem zmiany LVEF u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy
Geny zwłóknienia serca i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między genami zwłóknienia serca polimorfizm genetyczny a odpowiedź kliniczna pod względem zmiany LVEF u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy
Efekt chroniczny reno i polimorfizm genowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między polimorfizmem genetycznym w SLC5A2, UMOD i ACE i odpowiedź nerek w okresie zmiany GFR u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy
Geny i biomarkery RAAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między polimorfizmem genetycznym RAA i biomarkerami serca u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy
Geny i biomarkery receptory adrenergiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między receptorami adrenergicznym polimorfizm genetyczny i biomarkerami serca u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy
Geny zwłóknienia serca i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między genami zwłóknienia serca polimorfizm genetyczny a biomarkerami serca u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy
Inne polimorfizmy genów i biomarkery nerkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między polimorfizmem genetycznym w SLC5A2, UMOD i ACE oraz biomarkerom nerkowym u pacjentów z niewydolnością serca.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Potencjalna interakcja między tymi docelowymi genami polimorfizmem a śmiertelnością pacjentów na 1 rok.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Misr International University
National Heart Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Główny śledczy: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
  • Krzesło do nauki: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SGLT2i-MRAs-ARNI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami