Ověření indexu rezervy kyslíku pro senzory RD Lite

Kritéria pro zařazení:

• Kompetentní nekuřáci (kuřáci včetně uživatelů e-cigaret) dospělí ve věku od 18 do 50 let.
• Můžeme mít také zájem o konkrétní nábor kuřáků pro některé části této studie a také nekuřáků pro jiné části této studie.
• Musí vážit minimálně 110 liber a ne více než 250 liber, pokud subjekt není vyšší než 6 stop.
• BMI menší nebo rovno 35
• Musí mít hodnotu hemoglobinu větší nebo rovnou 11 g/dl.
• Základní srdeční frekvence > 45 tepů za minutu a < 85 tepů za minutu.
• Hodnota CO menší nebo rovna 2,0 % FCOHb (pokud se konkrétně nezajímáme o nábor kuřáků)
• Fyzický stav ASA I nebo II (American Society of Anesthesiology Class 1; Zdraví jedinci bez jakéhokoli systémového onemocnění. Americká společnost pro anesteziologii třídy II; osoby s mírným systémovým onemocněním)
• Krevní tlak (systolický TK nižší než rovný 140 mmHg a diastolický TK nižší nebo rovný 90 mmHg).
• Umět číst a komunikovat v angličtině
• Podepsal písemný informovaný souhlas
• Žena, netěhotná.
• Těhotenský test bude ženám poskytnut zdarma.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které nerozumí studii a souvisejícím rizikům.
• Subjekty s otevřenými ranami, tržnými ranami, zaníceným tetováním nebo piercingem, viditelnými hojícími se ranami.
• Subjekty s častými nebo silnými bolestmi hlavy a/nebo migrénovými bolestmi hlavy.
• Subjekt má známou závislost na drogách nebo alkoholu. Subjekty, které užívají rekreační drogy.
• Subjekt prodělal v posledním roce poranění hlavy se ztrátou vědomí.
• Jakékoli chronické krvácivé poruchy (tj. hemofilie)
• Jakákoli anamnéza mrtvice, infarktu myokardu, záchvatů nebo srdečního infarktu.
• Jakákoli rakovina nebo rakovina v anamnéze (kromě rakoviny kůže).
• Chronická neurologická onemocnění (např. roztroušená skleróza, Huntingtonova choroba).
• Jakékoli srdeční dysrytmie (tj. fibrilace síní) (bez lékařského povolení)
• Subjekt má známou neurologickou a/nebo psychiatrickou poruchu (tj. schizofrenie, bipolární porucha), která zasahuje do úrovně vědomí subjektů.
• Známé nebo současné chronické užívání psychoaktivních nebo antikonvulzivních léků. Subjekty s psychiatrickými onemocněními nebo užívající psychiatrické léky (tj. tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, Lithium, neuroleptika, anxiolytika nebo antipsychotika, kromě SSRI).
• Subjekt má jakýkoli zdravotní stav, který ho podle úsudku zkoušejícího a/nebo zdravotnického personálu činí nezpůsobilým k účasti v této studii, jako je Reynaudsův syndrom.
• Subjekt má Wolff-Parkinson-White syndrom nebo Stokes-Adamsův syndrom
• Neschopnost tolerovat klidné sezení nebo udržovat minimální pohyb po dobu až 90 minut.
• Pro studie zahrnující prstové senzory: subjekty s leštěnými, gelovými nebo akrylovými nehty, kožní abnormality postihující prsty nebo paže (jako je lupénka, ekzém, angiom, jizva, popálenina, plísňová infekce), zřetelný edém prstů, značné poškození kůže a/nebo nebo deformace nehtů na prstech (nebudeme používat konkrétní prst, pokud konkrétně netestujeme senzory používané s lakem na nehty, gelovými a/nebo akrylovými nehty).
• Subjekty, které v současné době užívají antikoagulační léky.
• Subjekty, které v den studie konzumovaly kofein.
• Subjekty, které užily léky proti bolesti do 24 hodin od začátku studie. Pokud není doporučena minimální preventivní dávka pro dospělé (uvážení lékaře).
• Subjekty mající buď známky nebo anamnézu periferní ischemie.
• Subjekty, které v posledním roce podstoupily invazivní chirurgický zákrok – mimo jiné velký zubní chirurgický zákrok, žlučník, srdce, slepé střevo, opravy velkých zlomenin (zahrnující dlahy/šrouby), operace čelisti, operace močových cest, plastická chirurgie, velká ORL chirurgie, kloubní náhrady nebo gynekologické operace, operace srdce nebo hrudní chirurgie.
• Subjekty, které v posledních dvou měsících prodělaly menší chirurgický zákrok nebo stavy, včetně, ale bez omezení na menší operaci nohy (bunion), artroskopický zákrok, dárcovství krve, dárcovství plazmy, kožní biopsie/procedury, kořenový kanálek, zlomeniny, operace očí a další drobné postupy.
• Subjekty, které užívaly antibiotika, měly kongesci, nachlazení hlavy, chřipku, infekci uší, překrvení hrudníku, budou mít 2 týdny čekací lhůtu od doby ukončení léčby a nesmí mít žádné další příznaky.
• Subjekty s klaustrofobií nebo úzkostí.
• Subjekty, které utrpěly těžkou dopravní nehodu nebo podobný typ nehody, budou mít čekací dobu 12 měsíců od okamžiku nehody; pokud lékař na základě dalších dotazů na anamnézu nerozhodne, že to nezpůsobuje subjektu žádné další poškození, nezvyšuje jeho riziko nebo neohrožuje bezpečnost subjektu.
• Subjekty, které měly otřes mozku, budou mít čekací dobu 12 měsíců od okamžiku otřesu mozku.
• Subjekty s chronickým nevyřešeným astmatem, onemocněním plic nebo onemocněním dýchacích cest.
• Subjekty s alergiemi na lidokain, latex, lepidla nebo plasty.
• Subjekty se srdečním onemocněním, diabetem nebo hypertenzí.
• Subjekty, které provedly vaginální porod, budou mít čekací dobu 6 měsíců. Subjekty, které ukončily těhotenství, potratily nebo podstoupily císařský řez, budou mít čekací dobu 12 měsíců.
• Subjekty, které mají v úmyslu zúčastnit se jakéhokoli těžkého zvedání, opakovaného pohybu svého zápěstí (včetně jízdy na motocyklu) nebo cvičení (cvičení, jízda na kole, jízda na skateboardu atd.) nebo jakékoli činnosti, která bude vyvíjet další zátěž na zápěstí do 24 hodin po studii zahrnující odběr arteriální krve a/nebo umístění arteriální linie.
• Diskrétnost zkoušejícího/pracovníka studie