Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiinstitucionální registr pro maligní nádory pochvy periferního nervu

5. března 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Za prvé, výzkumníci plánují použít retrospektivní analýzu ke stanovení klinického obrazu maligního tumoru pochvy periferního nervu (NF)1 spojeného s neurofibromatózou a prekurzorových lézí (např. atypické nebo nodulární plexiformní neurofibromy). Bude vytvořena celosvětová databáze, která bude standardizovaným způsobem shromažďovat histologická, imunohistochemická, molekulární, rentgenová, léčebná a související klinická data z center po celém světě se zkušenostmi s těmito rakovinami souvisejícími s NF1. Přestože mají retrospektivní povahu, výsledná data z tohoto registru mohou odhalit dříve neočekávané vzorce, podobně jako výsledek úsilí INFACT. Tento registr by pak umožnil získávání dat spojených s biovzorky MPNST shromážděnými v přidružených bankách (zamrazené nebo zalité v parafínu, vzorky zárodečné linie (nebo normální tkáňové DNA) a jakékoli dříve somatické údaje o sekvenování celého exomu nebo celého genomu pro souhrnné analýzy) . Za druhé, vyšetřovatelé plánují spoluregistrovat pacienty do institucionálních bank, aby prospektivně shromáždili vzorky MPNST pro analýzu. Těmto pacientům bude udělen souhlas za účelem shromažďování výše uvedených informací a pro uložení nádorové tkáně a budoucí studie, které zahrnují genomickou charakterizaci nádorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1050

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: (314) 362-8965
  • E-mail: hirbea@wustl.edu

Studijní místa

  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Dokončeno
        • Global Gene Corporation
  • Japonsko
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japonsko
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Nábor
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Ukončeno
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Dokončeno
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Telefonní číslo: 410-955-8751
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Zatím nenabíráme
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Staženo
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Staženo
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: (314) 362-8965
          • E-mail: hirbea@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 646-888-4166
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Dokončeno
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Dokončeno
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologická klinika každého zúčastněného pracoviště

Popis

Kritéria zahrnutí a kritéria vyloučení:

-Každý pacient s diagnózou MPNST má nárok na zápis do tohoto registru za předpokladu, že souhlasí s účastí (nebo je získán souhlas od jeho rodiče nebo zákonného zástupce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická charakteristika maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
10 let
Imunohistochemické charakteristiky maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
10 let
Molekulární charakteristiky maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
10 let
Radiografické charakteristiky maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
10 let
Léčba podávaná pacientům s maligním tumorem pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
10 let
Budoucí genomová charakterizace maligního tumoru pochvy periferního nervu (MPNST)
Časové okno: 10 let
-Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto registru budou použity k analýze dříve neočekávaných vzorců a prognostických vodítek o MPNST
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2053

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2053

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201702006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení