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Registro Multi-Institucional para Tumores Malignos da Bainha do Nervo Periférico

5 de março de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Primeiro, os investigadores planejam usar uma análise retrospectiva para determinar o quadro clínico do tumor maligno da bainha do nervo periférico associado à neurofibromatose (NF)1 (MPNST) e lesões precursoras (por exemplo, neurofibromas plexiformes atípicos ou nodulares). Um banco de dados mundial será estabelecido, coletando, de maneira padronizada, dados histológicos, imuno-histoquímicos, moleculares, radiográficos, de tratamento e dados clínicos relacionados de centros em todo o mundo com experiência nesses cânceres relacionados à NF1. Embora de natureza retrospectiva, os dados resultantes deste registro podem revelar padrões previamente imprevistos, semelhantes ao resultado do esforço INFACT. Esse registro permitiria então a aquisição de dados associados a bioespécimes MPNST coletados em bancos associados (amostras congeladas ou embebidas em parafina, linhagem germinativa (ou DNA de tecido normal) e qualquer exoma total somático ou dados de sequenciamento de genoma completo para análises agregadas) . Em segundo lugar, os investigadores planejam co-registrar pacientes em bancos institucionais para coletar prospectivamente amostras de MPNST para análise. Esses pacientes serão consentidos para coletar as informações acima e para bancos de tecido tumoral e estudos futuros que incluam a caracterização genômica dos tumores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1050

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: (314) 362-8965
  • E-mail: hirbea@wustl.edu

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
        • Recrutamento
        • Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Concluído
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins
        • Contato:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Número de telefone: 410-955-8751
        • Investigador principal:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Ainda não está recrutando
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Retirado
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Retirado
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: (314) 362-8965
          • E-mail: hirbea@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Subinvestigador:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ainda não está recrutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 646-888-4166
        • Investigador principal:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Concluído
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Concluído
        • University of Utah
  • Japão
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japão
        • Recrutamento
        • Nagoya University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Rescindido
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • Índia
      • Mumbai, Índia
        • Concluído
        • Global Gene Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A clínica de oncologia de cada instituição participante

Descrição

Critérios de Inclusão e Critérios de Exclusão:

-Qualquer paciente diagnosticado com um MPNST é elegível para inscrição neste registro, desde que consinta em participar (ou obtenha o formulário de consentimento de seus pais ou responsável legal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características histológicas do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados ​​para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
10 anos
Características imunohistoquímicas do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados ​​para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
10 anos
Características moleculares do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados ​​para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
10 anos
Características radiográficas do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados ​​para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
10 anos
Tratamento administrado a pacientes com tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados ​​para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
10 anos
Caracterização genômica futura do tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST)
Prazo: 10 anos
-Os dados coletados por meio deste registro serão usados ​​para analisar padrões previamente imprevistos e pistas de prognóstico sobre MPNST
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Boston Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2053

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2053

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 201702006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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