Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloinstytucjonalny rejestr złośliwych guzów osłonek nerwów obwodowych

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Po pierwsze, badacze planują przeprowadzić analizę retrospektywną w celu określenia obrazu klinicznego złośliwego guza osłonek nerwów obwodowych (MPNST) związanego z nerwiakowłókniakowatością (NF) 1 i zmian prekursorowych (np. Zostanie utworzona ogólnoświatowa baza danych, gromadząca w znormalizowany sposób dane histologiczne, immunohistochemiczne, molekularne, radiograficzne, dotyczące leczenia i powiązane dane kliniczne z ośrodków na całym świecie posiadających doświadczenie w nowotworach związanych z NF1. Chociaż mają charakter retrospektywny, dane uzyskane z tego rejestru mogą ujawnić wcześniej nieoczekiwane wzorce, podobne do wyniku wysiłku INFACT. Rejestr ten umożliwiłby następnie pozyskiwanie danych związanych z biopróbkami MPNST zebranymi w powiązanych bankach (próbki zamrożone lub zatopione w parafinie, DNA linii zarodkowej (lub normalnej tkanki) oraz wszelkie poprzednio somatyczne dane sekwencjonowania całego egzomu lub całego genomu do analiz zbiorczych) . Po drugie, badacze planują wspólną rejestrację pacjentów w bankach instytucjonalnych w celu prospektywnego zbierania próbek MPNST do analizy. Pacjenci ci otrzymają zgodę w celu zebrania powyższych informacji i przechowywania tkanki nowotworowej oraz przyszłych badań obejmujących charakterystykę genomową guzów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: (314) 362-8965
  • E-mail: hirbea@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Zakończony
        • Global Gene Corporation
  • Japonia
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Zakończony
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Numer telefonu: 410-955-8751
        • Główny śledczy:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Wycofane
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Wycofane
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: (314) 362-8965
          • E-mail: hirbea@wustl.edu
        • Główny śledczy:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 646-888-4166
        • Główny śledczy:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Zakończony
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Zakończony
        • University of Utah
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Royal National Orthopedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika onkologiczna każdej uczestniczącej instytucji

Opis

Kryteria włączenia i kryteria wykluczenia:

-Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano MPNST, może zostać wpisany do tego rejestru pod warunkiem, że wyrazi zgodę na uczestnictwo (lub uzyska zgodę rodzica lub opiekuna prawnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka histologiczna złośliwego guza osłonek nerwów obwodowych (MPNST)
Ramy czasowe: 10 lat
-Dane zebrane za pośrednictwem tego rejestru zostaną wykorzystane do analizy wcześniej nieoczekiwanych wzorców i wskazówek prognostycznych dotyczących MPNST
10 lat
Charakterystyka immunohistochemiczna złośliwego guza osłonek nerwów obwodowych (MPNST)
Ramy czasowe: 10 lat
-Dane zebrane za pośrednictwem tego rejestru zostaną wykorzystane do analizy wcześniej nieoczekiwanych wzorców i wskazówek prognostycznych dotyczących MPNST
10 lat
Charakterystyka molekularna złośliwego guza osłonek nerwów obwodowych (MPNST)
Ramy czasowe: 10 lat
-Dane zebrane za pośrednictwem tego rejestru zostaną wykorzystane do analizy wcześniej nieoczekiwanych wzorców i wskazówek prognostycznych dotyczących MPNST
10 lat
Charakterystyka radiograficzna złośliwego guza osłonek nerwów obwodowych (MPNST)
Ramy czasowe: 10 lat
-Dane zebrane za pośrednictwem tego rejestru zostaną wykorzystane do analizy wcześniej nieoczekiwanych wzorców i wskazówek prognostycznych dotyczących MPNST
10 lat
Leczenie stosowane u pacjentów ze złośliwym guzem osłonek nerwów obwodowych (MPNST)
Ramy czasowe: 10 lat
-Dane zebrane za pośrednictwem tego rejestru zostaną wykorzystane do analizy wcześniej nieoczekiwanych wzorców i wskazówek prognostycznych dotyczących MPNST
10 lat
Przyszła charakterystyka genomowa złośliwego guza osłonek nerwów obwodowych (MPNST)
Ramy czasowe: 10 lat
-Dane zebrane za pośrednictwem tego rejestru zostaną wykorzystane do analizy wcześniej nieoczekiwanych wzorców i wskazówek prognostycznych dotyczących MPNST
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boston Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2053

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2053

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201702006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami