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Registre multi-institutionnel des tumeurs malignes de la gaine des nerfs périphériques

5 mars 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Premièrement, les chercheurs prévoient d'utiliser une analyse rétrospective pour déterminer le paysage clinique de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST) associée à la neurofibromatose (NF) 1 et des lésions précurseurs (par exemple, des neurofibromes plexiformes atypiques ou nodulaires). Une base de données mondiale sera établie, recueillant, de manière standardisée, des données histologiques, immunohistochimiques, moléculaires, radiographiques, de traitement et cliniques connexes provenant de centres du monde entier ayant une expertise dans ces cancers liés à la NF1. Bien que de nature rétrospective, les données issues de ce registre peuvent révéler des tendances précédemment imprévues, similaires au résultat de l'effort INFACT. Ce registre permettrait ensuite l'acquisition de données associées aux biospécimens MPNST collectés dans des banques associées (échantillons congelés ou inclus en paraffine, germinaux (ou ADN tissulaire normal), et toutes données de séquençage d'exome entier ou de génome entier précédemment somatiques pour des analyses agrégées) . Deuxièmement, les chercheurs prévoient de co-enregistrer les patients dans des banques institutionnelles afin de collecter de manière prospective des échantillons de MPNST pour analyse. Ces patients seront acceptés afin de collecter les informations ci-dessus et pour la banque de tissu tumoral et les études futures qui incluent la caractérisation génomique des tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (314) 362-8965
  • E-mail: hirbea@wustl.edu

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Recrutement
        • Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Inde
      • Mumbai, Inde
        • Complété
        • Global Gene Corporation
  • Japon
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japon
        • Recrutement
        • Nagoya University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Résilié
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Complété
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins
        • Contact:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Numéro de téléphone: 410-955-8751
        • Chercheur principal:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Pas encore de recrutement
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Retiré
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Retiré
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: (314) 362-8965
          • E-mail: hirbea@wustl.edu
        • Chercheur principal:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Pas encore de recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 646-888-4166
        • Chercheur principal:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Complété
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Complété
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La clinique d'oncologie de chaque établissement participant

La description

Critères d'inclusion et critères d'exclusion :

-Tout patient diagnostiqué avec un MPNST est éligible à l'inscription à ce registre à condition qu'il consente à participer (ou que le formulaire de consentement de son parent ou tuteur légal soit obtenu).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques histologiques de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)
Délai: 10 années
-Les données recueillies par le biais de ce registre seront utilisées pour analyser des schémas précédemment imprévus et des indices pronostiques sur le MPNST
10 années
Caractéristiques immunohistochimiques de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)
Délai: 10 années
-Les données recueillies par le biais de ce registre seront utilisées pour analyser des schémas précédemment imprévus et des indices pronostiques sur le MPNST
10 années
Caractéristiques moléculaires de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)
Délai: 10 années
-Les données recueillies par le biais de ce registre seront utilisées pour analyser des schémas précédemment imprévus et des indices pronostiques sur le MPNST
10 années
Caractéristiques radiographiques de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)
Délai: 10 années
-Les données recueillies par le biais de ce registre seront utilisées pour analyser des schémas précédemment imprévus et des indices pronostiques sur le MPNST
10 années
Traitement administré aux patients atteints d'une tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)
Délai: 10 années
-Les données recueillies par le biais de ce registre seront utilisées pour analyser des schémas précédemment imprévus et des indices pronostiques sur le MPNST
10 années
Caractérisation génomique future de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)
Délai: 10 années
-Les données recueillies par le biais de ce registre seront utilisées pour analyser des schémas précédemment imprévus et des indices pronostiques sur le MPNST
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2053

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2053

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 201702006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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