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Registro multiistituzionale per i tumori maligni della guaina dei nervi periferici

5 marzo 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
In primo luogo, i ricercatori prevedono di utilizzare un'analisi retrospettiva per determinare il panorama clinico del tumore maligno della guaina del nervo periferico associato alla neurofibromatosi (NF) 1 (MPNST) e delle lesioni precursori (ad esempio, neurofibromi plessiformi atipici o nodulari). Verrà istituito un database mondiale che raccoglierà, in modo standardizzato, dati istologici, immunoistochimici, molecolari, radiografici, terapeutici e clinici correlati da centri di tutto il mondo con esperienza in questi tumori correlati a NF1. Sebbene di natura retrospettiva, i dati risultanti da questo registro possono rivelare modelli precedentemente imprevisti, simili al risultato dello sforzo INFACT. Questo registro consentirebbe quindi l'acquisizione di dati associati ai campioni biologici MPNST raccolti in banche associate (campioni congelati o inclusi in paraffina, germinali (o DNA di tessuto normale) e qualsiasi dato di sequenziamento dell'intero esoma o dell'intero genoma precedentemente somatico per analisi aggregate) . In secondo luogo, i ricercatori hanno in programma di co-registrare i pazienti presso banche istituzionali al fine di raccogliere in modo prospettico campioni MPNST per l'analisi. Questi pazienti saranno acconsentiti al fine di raccogliere le informazioni di cui sopra e per la conservazione del tessuto tumorale e studi futuri che includono la caratterizzazione genomica dei tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: (314) 362-8965
  • Email: hirbea@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Reclutamento
        • Mount Sinai
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Giappone
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Giappone
        • Reclutamento
        • Nagoya University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • India
      • Mumbai, India
        • Completato
        • Global Gene Corporation
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Terminato
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Completato
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins
        • Contatto:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Numero di telefono: 410-955-8751
        • Investigatore principale:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Non ancora reclutamento
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Ritirato
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Ritirato
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: (314) 362-8965
          • Email: hirbea@wustl.edu
        • Investigatore principale:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 646-888-4166
        • Investigatore principale:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Completato
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Completato
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La clinica oncologica di ciascuna istituzione partecipante

Descrizione

Criteri di inclusione e criteri di esclusione:

-Qualsiasi paziente con diagnosi di MPNST è idoneo per l'iscrizione a questo registro a condizione che acconsenta a partecipare (o si ottenga il consenso del genitore o del tutore legale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche istologiche del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Caratteristiche immunoistochimiche del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Caratteristiche molecolari del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Caratteristiche radiografiche del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Trattamento somministrato a pazienti con tumore maligno della guaina dei nervi periferici (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni
Futura caratterizzazione genomica del tumore maligno della guaina del nervo periferico (MPNST)
Lasso di tempo: 10 anni
-I dati raccolti attraverso questo registro verranno utilizzati per analizzare modelli precedentemente non previsti e indizi prognostici sull'MPNST
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Boston Children's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2053

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2053

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201702006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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