Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-institusjonelt register for ondartede svulster i perifer nerveskjede

5. mars 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
For det første planlegger etterforskerne å bruke en retrospektiv analyse for å bestemme det kliniske landskapet av nevrofibromatose (NF)1-assosiert malign perifer nerveskjedetumor (MPNST) og forløperlesjoner (f.eks. atypiske eller nodulære plexiforme nevrofibromer). En verdensomspennende database vil bli etablert som samler på en standardisert måte histologiske, immunhistokjemiske, molekylære, radiografiske, behandlings- og relaterte kliniske data fra sentre over hele verden med ekspertise på disse NF1-relaterte kreftformene. Selv om de er retrospektive, kan de resulterende dataene fra dette registeret avsløre tidligere uventede mønstre, som ligner på INFACT-innsatsen. Dette registeret vil da tillate innhenting av data assosiert med MPNST-bioprøver samlet inn under tilknyttede banker (frosne eller parafininnstøpte, kimlinjeprøver (eller normalt vevs-DNA) prøver, og eventuelle tidligere somatiske heleksom- eller helgenomsekvenseringsdata for aggregatanalyser) . For det andre planlegger etterforskerne å samregistrere pasienter til institusjonelle banker for prospektivt å samle MPNST-prøver for analyse. Disse pasientene vil få samtykke for å samle inn informasjonen ovenfor og for banking av tumorvev og fremtidige studier som inkluderer genomisk karakterisering av svulstene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: (314) 362-8965
  • E-post: hirbea@wustl.edu

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Fullført
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins
        • Ta kontakt med:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Telefonnummer: 410-955-8751
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Tilbaketrukket
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Tilbaketrukket
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: (314) 362-8965
          • E-post: hirbea@wustl.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Underetterforsker:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 646-888-4166
        • Hovedetterforsker:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Fullført
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Fullført
        • University of Utah
  • India
      • Mumbai, India
        • Fullført
        • Global Gene Corporation
  • Japan
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japan
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Avsluttet
        • Royal National Orthopedic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Onkologisk klinikk til hver deltakende institusjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier og eksklusjonskriterier:

-Enhver pasient diagnostisert med en MPNST er kvalifisert for registrering i dette registeret forutsatt at han/hun samtykker til å delta (eller samtykke fra hans/hennes forelder eller verge er innhentet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologiske egenskaper ved ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
10 år
Immunhistokjemiske egenskaper ved ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
10 år
Molekylære egenskaper ved ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
10 år
Radiografiske karakteristikker av ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
10 år
Behandling gitt til pasienter med ondartet svulst i perifer nerveskjede (MPNST)
Tidsramme: 10 år
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
10 år
Fremtidig genomisk karakterisering av ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST)
Tidsramme: 10 år
- Dataene som samles inn gjennom dette registeret vil bli brukt til å analysere tidligere uventede mønstre og prognostiske ledetråder om MPNST
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Boston Children's Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2053

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2053

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201702006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger