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Registro Multiinstitucional de Tumores Malignos de la Vaina del Nervio Periférico

5 de marzo de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Primero, los investigadores planean usar un análisis retrospectivo para determinar el panorama clínico del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST) asociado a la neurofibromatosis (NF)1 y las lesiones precursoras (p. ej., neurofibromas plexiformes nodulares o atípicos). Se establecerá una base de datos mundial, recopilando, de manera estandarizada, datos histológicos, inmunohistoquímicos, moleculares, radiográficos, de tratamiento y clínicos relacionados de centros de todo el mundo con experiencia en estos cánceres relacionados con NF1. Aunque de naturaleza retrospectiva, los datos resultantes de este registro pueden revelar patrones no anticipados previamente, similares al resultado del esfuerzo INFACT. Este registro permitiría entonces la adquisición de datos asociados con bioespecímenes MPNST recolectados en bancos asociados (muestras congeladas o incluidas en parafina, de línea germinal (o ADN de tejido normal) y cualquier exoma completo somático o datos de secuenciación del genoma completo previamente para análisis agregados) . En segundo lugar, los investigadores planean co-registrar a los pacientes en los bancos institucionales para recolectar prospectivamente muestras de MPNST para su análisis. Estos pacientes serán consentidos para recolectar la información anterior y para el banco de tejido tumoral y futuros estudios que incluyan la caracterización genómica de los tumores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1050

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: (314) 362-8965
  • Correo electrónico: hirbea@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Terminado
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins
        • Contacto:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Número de teléfono: 410-955-8751
        • Investigador principal:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Aún no reclutando
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Contacto:
          • Jack F Shern, M.D.
          • Número de teléfono: 301-402-1444
          • Correo electrónico: john.shern@nih.gov
        • Investigador principal:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Retirado
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Retirado
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: (314) 362-8965
          • Correo electrónico: hirbea@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Sub-Investigador:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Aún no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 646-888-4166
        • Investigador principal:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Terminado
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Terminado
        • University of Utah
  • India
      • Mumbai, India
        • Terminado
        • Global Gene Corporation
  • Japón
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japón
        • Reclutamiento
        • Nagoya University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Terminado
        • Royal National Orthopedic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La clínica de oncología de cada institución participante

Descripción

Criterios de inclusión y criterios de exclusión:

-Cualquier paciente diagnosticado con un MPNST es elegible para inscribirse en este registro siempre que dé su consentimiento para participar (o se obtenga el consentimiento de su padre o tutor legal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características histológicas del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
10 años
Características inmunohistoquímicas del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
10 años
Características moleculares del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
10 años
Características radiográficas del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
10 años
Tratamiento dado a pacientes con tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
10 años
Caracterización genómica futura del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Boston Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2053

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2053

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 201702006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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