Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-institutioneel register voor kwaadaardige perifere zenuwschedetumoren

5 maart 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Ten eerste zijn de onderzoekers van plan een retrospectieve analyse te gebruiken om het klinische landschap van neurofibromatose (NF)1-geassocieerde kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST) en voorloperlaesies (bijv. Atypische of nodulaire plexiforme neurofibromen) te bepalen. Er zal een wereldwijde database worden opgezet die op een gestandaardiseerde manier histologische, immunohistochemische, moleculaire, radiografische, behandelings- en gerelateerde klinische gegevens verzamelt van centra over de hele wereld met expertise in deze NF1-gerelateerde kankers. Hoewel ze retrospectief van aard zijn, kunnen de resulterende gegevens uit dit register eerder onverwachte patronen onthullen, vergelijkbaar met het resultaat van de INFACT-inspanning. Dit register zou dan de verwerving mogelijk maken van gegevens die verband houden met MPNST-biospecimens die zijn verzameld onder geassocieerde banken (bevroren of in paraffine ingebedde, kiembaan-DNA-monsters (of normaal weefsel-DNA) en alle eerder somatische sequentiegegevens van het hele exoom of het hele genoom voor geaggregeerde analyses) . Ten tweede zijn de onderzoekers van plan patiënten mede te registreren bij institutionele banken om prospectief MPNST-monsters te verzamelen voor analyse. Deze patiënten zullen toestemming krijgen om de bovenstaande informatie te verzamelen en voor het verzamelen van tumorweefsel en toekomstige studies die genomische karakterisering van de tumoren omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: (314) 362-8965
  • E-mail: hirbea@wustl.edu

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
  • Indië
      • Mumbai, Indië
        • Voltooid
        • Global Gene Corporation
  • Japan
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Japan
        • Werving
        • Nagoya University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Beëindigd
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Voltooid
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins
        • Contact:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Telefoonnummer: 410-955-8751
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Nog niet aan het werven
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Ingetrokken
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Ingetrokken
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: (314) 362-8965
          • E-mail: hirbea@wustl.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 646-888-4166
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Voltooid
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Voltooid
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De oncologiekliniek van elke deelnemende instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria en uitsluitingscriteria:

-Elke patiënt bij wie een MPNST is vastgesteld, komt in aanmerking voor inschrijving in dit register, op voorwaarde dat hij/zij ermee instemt om deel te nemen (of toestemming van zijn/haar ouder of wettelijke voogd wordt verkregen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische kenmerken van kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST)
Tijdsspanne: 10 jaar
-De gegevens die via dit register worden verzameld, worden gebruikt om eerder onverwachte patronen en prognostische aanwijzingen over MPNST te analyseren
10 jaar
Immunohistochemische kenmerken van kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST)
Tijdsspanne: 10 jaar
-De gegevens die via dit register worden verzameld, worden gebruikt om eerder onverwachte patronen en prognostische aanwijzingen over MPNST te analyseren
10 jaar
Moleculaire kenmerken van kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST)
Tijdsspanne: 10 jaar
-De gegevens die via dit register worden verzameld, worden gebruikt om eerder onverwachte patronen en prognostische aanwijzingen over MPNST te analyseren
10 jaar
Radiografische kenmerken van kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST)
Tijdsspanne: 10 jaar
-De gegevens die via dit register worden verzameld, worden gebruikt om eerder onverwachte patronen en prognostische aanwijzingen over MPNST te analyseren
10 jaar
Behandeling gegeven aan patiënten met kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST)
Tijdsspanne: 10 jaar
-De gegevens die via dit register worden verzameld, worden gebruikt om eerder onverwachte patronen en prognostische aanwijzingen over MPNST te analyseren
10 jaar
Toekomstige genomische karakterisering van kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST)
Tijdsspanne: 10 jaar
-De gegevens die via dit register worden verzameld, worden gebruikt om eerder onverwachte patronen en prognostische aanwijzingen over MPNST te analyseren
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Boston Children's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2053

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2053

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201702006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen