Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межведомственный регистр злокачественных опухолей оболочек периферических нервов

5 марта 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Во-первых, исследователи планируют использовать ретроспективный анализ для определения клинической картины злокачественной опухоли оболочки периферических нервов (MPNST), связанной с нейрофиброматозом (NF)1, и предшествующих поражений (например, атипичных или узловых плексиформных нейрофибром). Будет создана всемирная база данных, в которой стандартизированным образом будут собираться гистологические, иммуногистохимические, молекулярные, рентгенографические, лечебные и связанные с ними клинические данные из центров по всему миру, обладающих опытом в отношении этих видов рака, связанных с NF1. Несмотря на ретроспективный характер, результирующие данные из этого реестра могут выявить ранее непредвиденные закономерности, подобные результатам усилий INFACT. Затем этот реестр позволит получать данные, связанные с биообразцами MPNST, собранными в связанных банках (замороженные или залитые парафином, образцы зародышевой линии (или ДНК нормальной ткани), а также любые ранее соматические данные полноэкзомного или полногеномного секвенирования для совокупного анализа) . Во-вторых, исследователи планируют совместно регистрировать пациентов в институциональных банках, чтобы проспективно собрать образцы MPNST для анализа. Эти пациенты дадут согласие на сбор вышеуказанной информации, а также на хранение опухолевой ткани и будущие исследования, включающие геномную характеристику опухолей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: (314) 362-8965
  • Электронная почта: hirbea@wustl.edu

Места учебы

  • Индия
      • Mumbai, Индия
        • Завершенный
        • Global Gene Corporation
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jay Wunder, M.D.
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Прекращено
        • Royal National Orthopedic Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Завершенный
        • Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins
        • Контакт:
          • Christine Pratilas, M.D.
          • Номер телефона: 410-955-8751
        • Главный следователь:
          • Christine Pratilas, M.D.
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Еще не набирают
        • National Institutes of Health (NIH)
        • Контакт:
          • Jack F Shern, M.D.
          • Номер телефона: 301-402-1444
          • Электронная почта: john.shern@nih.gov
        • Главный следователь:
          • Jack F Shern, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Отозван
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Отозван
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: (314) 362-8965
          • Электронная почта: hirbea@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • David Gutmann, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Sonika Dahiya, M.D., MBBS
        • Младший исследователь:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Еще не набирают
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 646-888-4166
        • Главный следователь:
          • Ping Chi, M.D., Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Завершенный
        • Lifespan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Завершенный
        • University of Utah
  • Япония
    • Showa Ward
      • Nagoya, Showa Ward, Япония
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital
        • Контакт:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: +81 52-741-2111
          • Электронная почта: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
        • Главный следователь:
          • Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологическая клиника каждого учреждения-участника

Описание

Критерии включения и критерии исключения:

- Любой пациент с диагнозом MPNST имеет право на регистрацию в этом реестре при условии, что он / она дает согласие на участие (или получено согласие от его / ее родителя или законного опекуна).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологические характеристики злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
10 лет
Иммуногистохимическая характеристика злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (ЗОПОПН)
Временное ограничение: 10 лет
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
10 лет
Молекулярные характеристики злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
10 лет
Рентгенологические характеристики злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
10 лет
Лечение пациентов со злокачественной опухолью оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
10 лет
Будущая геномная характеристика злокачественной опухоли оболочки периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Washington University School of Medicine

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Boston Children's Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2053 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2053 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 201702006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками