Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení, zda je Macitentan účinnou a bezpečnou léčbou pro pacienty se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a plicním vaskulárním onemocněním (SERENADE)

28. března 2025 aktualizováno: Actelion

Multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti macitentanu u subjektů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a plicním vaskulárním onemocněním

Jedná se o studii, která má vyhodnotit, zda je macitentan účinnou a bezpečnou léčbou pro pacienty se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) a plicním vaskulárním onemocněním.

Primárním cílem je vyhodnotit, zda macitentan 10 mg snižuje u těchto pacientů N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NT-pro-BNP) ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
143

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • CCBR - Buenos Aires - AR
      • Caba, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
  • Brazílie
      • Blumenau, Brazílie, 89020-430
        • Maestri E Kormann Consultoria Médico- Científica Ltda
      • Brasilia, Brazílie, 70390-700
        • Rede D or Sao Luiz S A Hospital do Coracao do Brasil
      • Campinas, Brazílie, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
      • Marilia, Brazílie, 17515-000
        • Instituto Do Coracao De Marilia
      • Tatuí, Brazílie, 18270-170
        • Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatuí
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Specialized Hospital for Active Treatment in Cardiology - Pleven
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia, Bulharsko, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment- UMHAT Sveta Anna AD
      • Sofia, Bulharsko, 1309
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - National Heart Hospital
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
  • Francie
      • Creteil Cedex, Francie, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Hôpital Cardiologique
      • Rouen Cedex, Francie, 76031
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Izrael
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Semmelweis Egyetem Varosmajor Sziv es Ergyogyaszati Klinika
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Německo, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Medizinische Klinik und Poliklinik 1-Pneumologie
      • Giessen, Německo, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Köln, Německo, 50937
        • Herzzentrum Uniklinik Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Würzburg, Německo, 97074
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH Standort Missioklinik
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80 952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko, 31 202
        • Krakowski Szpital Specjalityczny im Jana Pawla II Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn
      • Lublin, Polsko, 20 718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
      • Wroclaw, Polsko, 50 513
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul de urgenta pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C.C. Iliescu
      • Craiova, Rumunsko, 200505
        • Cardiomed
      • Pitesti, Rumunsko, 110437
        • SAL MED Pitesti
      • Targu-Mures, Rumunsko, 540503
        • Cmi Dr Podoleanu Cristian
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620039
        • Ekaterinburg City Clinical Hospital #14
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Federal State Budget Scientific Institution
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350086
        • Krasnodar Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology of MoH of Russian Federation
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
        • Moscow City Clinical Hospital No.51
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • State Healthcare Institution, Regional Clinical Cardiology Dispensary
      • St Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Federal State Budgetary Institution
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution Of Yaroslavl Region
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
      • London, Spojené království, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2RX
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Cedars Sinai Heart Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1081
        • University Of Iowa - Hospitals & Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, Spojené státy, 27502
        • Peak Clinical Trials
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina (UNC) - School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219-2906
        • The Lindner Clinical Trial Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Vascular Medicine Institute University Of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health
    • Texas
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott and White Research Institute
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Plzen, Česko, 304 60
        • University Hospital Plzeň-Lochotín
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • General University Hospital II.department of Internal Medicine-cardiology and angiology
      • Praha 4, Česko, 140 21
        • IKEM
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetsjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známky nebo příznaky srdečního selhání (HF) (NYHA FC I I a II I) vyžadující léčbu alespoň jedním perorálním diuretikem (jakéhokoli typu)
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 40 % (echokardiograficky při screeningu)
  • Strukturální srdeční onemocnění konzistentní se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) stanovenou echokardiograficky při screeningu
  • Zvýšený NT-proBNP
  • Plicní vaskulární onemocnění nebo dysfunkce pravé komory

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí platné měření LVEF < 40 %. Echokardiogram je považován za platný, pokud je jeho kvalita dostatečná k tomu, aby umožnila přesné posouzení LVEF a pokud odráží skutečný stav subjektu
  • Kardiovaskulární komorbidity (např. významné neopravené strukturální chlopenní onemocnění srdce; akutní koronární syndrom, bypass koronární artérie (CABG) nebo perkutánní koronární intervence (PCI) do 3 měsíců od screeningu; nekontrolovaná srdeční frekvence způsobená fibrilací síní nebo flutterem síní, anamnéza závažná život ohrožující nebo hemodynamicky významná arytmie; anamnéza nebo předpokládaná transplantace srdce nebo implantace komorového asistenčního zařízení atd.)
  • Systolický krevní tlak (SBP) ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 110 mmHg během screeningu
  • Hemoglobin < 100 g/l (< 10 g/dl) při screeningu
  • Závažné onemocnění plicního parenchymu (např. těžká CHOPN, středně těžké nebo těžké restriktivní onemocnění plic, difuzní intersticiální fibróza nebo alveolitida, plicní tromboembolismus)
  • Těžká renální dysfunkce s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 30 ml/min na 1,73 m2
  • Těžké poškození jater, např. Child-Pugh třída C

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Macitentan
Subjekty randomizované do ramene s macitentanem dostávají jednu tabletu macitentanu 10 mg každý den po dobu alespoň 24 až maximálně 52 týdnů.
Lék: Macitentan
macitentan 10 mg; potahovaná tableta; orální použití
Ostatní jména:
  • ACT-064992
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty randomizované do ramene s placebem dostávaly jednu tabletu placeba každý den po dobu alespoň 24 až maximálně 52 týdnů.
Lék: Placebo
potahovaná tableta (identická s tabletou macitentanu); orální použití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento výchozího N-terminálního pro-mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) hodnoceno v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Bylo hlášeno procento výchozí hodnoty NT-proBNP hodnocené ve 24. týdnu. Procento výchozí hodnoty se vypočítá jako poměr hodnoty NT-proBNP v týdnu 24 k výchozí hodnotě, vyjádřený v procentech. NT-proBNP je jedním z nejlépe zavedených markerů kardiovaskulární odezvy mezi všemi dostupnými náhradami u srdečního selhání (HF).
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na týden 24 v klinickém souhrnném skóre hodnoceném podle Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) skóre
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
KCCQ je ověřené měřítko kvality života související se zdravím pro srdeční selhání. KCCQ je 23-položkový, samoobslužný nástroj, který kvantifikuje fyzické funkce, symptomy (frekvenci, závažnost a nedávné změny), sociální funkce, vlastní účinnost a znalosti a kvalitu života. Klinické souhrnné skóre je jednou ze zájmových proměnných kvality života odvozených z KCCQ. Klinické souhrnné skóre je průměrem domén: skóre fyzických omezení (6 položek) a celkové skóre symptomů (2 položky [frekvence symptomů a zátěž příznaků]). Skóre se vypočítá sečtením odpovědí domény a následným převedením skóre na stupnici 0-100 jednotek, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Výchozí stav do týdne 24
Změna z výchozího stavu na týden 24 v akcelerometrem hodnoceném poměru času stráveného ve světle k intenzivní fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Fyzická aktivita je hodnocena akcelerometrem jako podíl času stráveného lehkými a intenzivními fyzickými aktivitami na základě prahové hodnoty vyšší než (>)100 aktivit za minutu a vyjádřena jako změna od výchozí hodnoty do týdne 24.
Výchozí stav do týdne 24
Počet účastníků se zhoršením srdečního selhání (WHF) po dobu 52 týdnů
Časové okno: 16., 24., 36., 52. týden
Byl hlášen počet účastníků akcí WHF. Událost WHF zahrnuje HF smrt, hospitalizaci pro WHF nebo naléhavou návštěvu WHF.
16., 24., 36., 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Actelion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AC-055G202
  • 2016-003653-15 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Macitentan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení