Histologie implantačních biopsií a aloštěpů ledvin (KALIMBO)

130 po sobě jdoucích pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří byli po transplantaci pouze ledviny od dubna 2005 do prosince 2010 v jediném centru a mají obě intraoperační biopsie s ≥ 7 glomeruly a ≥ 1 tepnou a kompletní údaje z následného sledování až do Do studie bylo zahrnuto 5 let.

Intraoperační biopsie sestávala z preimplantační biopsie (na zadním stole, 1 jádro) a 30minutové postreperfuzní biopsie (1 jádro), které byly odebrány za účelem studia vlivu ischemického/reperfuzního poškození na výsledky transplantace a aby sloužily jako reference pro následné biopsie .

Populace dárců zahrnovala živé dárce (32,6 %), ideální zemřelé dárce (50 %), dárce s rozšířenými kritérii (7,9 %) a 9,0 % dárců, kteří nebijí srdce. Dárci byli podrobeni protokolu hodnocení dárce v souladu s místními směrnicemi, včetně standardního klinického, instrumentálního a laboratorního vyšetření.

Všichni příjemci a dárci byli běloši.

Histologické hodnocení Byly získány jehlové (14-18-gauge) biopsie a tkáň byla fixována v 10% pufrovaném formalínu a zalita v parafínu. 3-4 um řezy preimplantačních a postreperfuzních biopsií ledvinového aloštěpu (KALIMBO) byly obarveny pro světelnou mikroskopii hematoxylinem-eosinem (3 sklíčka), kyselinou jodistou-Schiff (3 sklíčka) a Massonovým trichromem (1 sklíčko). Pro každou biopsii bylo vyšetřeno minimálně 21 tkáňových řezů. Kritéria Banff-1997 pro potransplantační biopsie, kritéria Banff-2016 pro preimplantační biopsie, stejně jako kritéria navržená Remuzzi et al. (1999) a Cosyns a kol. (1998) byli požádáni o bodování.

Na základě odhadu jednotlivých akutních a chronických lézí byly vypočteny akutní, chronické a celkové potransplantační a preimplantační Banffovo skóre, Remuzziho skóre a indexy akutních, chronických a celkových lézí podle Cosyns. Kromě toho byla vypočítána dříve publikovaná složená histologická skóre, jako je index chronického poškození aloštěpu (CADI), skóre poškození dárce (DDS), skóre chronického poškození (CDS) a skóre intersticiální fibrózy a vláknitého ztluštění (CIV).

Zkoumané klinické rizikové faktory a výsledky Analýza byla provedena 60 měsíců po poslední transplantaci ve studované populaci. Charakteristiky dárce, štěpu a příjemce a výsledky transplantace byly extrahovány z archivních záznamů pacientů a ambulantních karet, které byly slepé vůči všem patologickým údajům. Byla získána data o zdroji dárce, pohlaví a věku a příčině smrti, dárcovství po srdeční smrti nebo rozšířených kritériích dárcovství pro zemřelé dárce.

Předtransplantační proměnné příjemce zahrnovaly: věk, pohlaví, příčinu ESRD, index tělesné hmotnosti (BMI), modalitu a trvání dialýzy, předchozí transplantace a přítomnost chronické arteriální hypertenze, definované jako pravidelný příjem antihypertenziv. Rovněž byly získány informace související s transplantací (doba studené ischemie a druhá doba teplé ischemie). Získaná data po transplantaci byla omezena na počáteční funkci štěpu (okamžitou, opožděnou nebo pomalou) a počet a čas výskytu epizod akutní rejekce nebo pyelonefritidy a dobu selhání štěpu definovanou jako návrat k dialyzační léčbě.

Všichni příjemci dostávali trojitou udržovací imunosupresivní léčbu sestávající z inhibitoru kalcineurinu (cyklosporin nebo takrolimus), mykofenolát mofetilu a steroidu. Každý pacient zařazený do této studie byl sledován po dobu pěti let až do smrti/návratu na dialýzu nebo do prosince 2015.

Konečnými body studie bylo poškození časné funkce aloštěpu ledviny, imunologické akutní odmítnutí aloštěpu ledviny, pyelonefritida, funkce aloštěpu v 1., 3., 6., 12. měsíci, 2., 3., 4. a 5. roce a přežití štěpu v 1. a 5. let.