Vliv kapsle Tibet Rhodiola na hypoxii a kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

Kritéria pro zařazení:

1. Věk >18 let, muži nebo ženy;
2. testování HSAT nebo PSG během posledních 3 měsíců;
3. AHI 5-30 a nejnižší saturace kyslíkem <85 %;
4. Odmítněte přijmout CPAP, mandibulární ortézu, operaci nebo jiné léky ke zlepšení OSA;
5. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza CPAP, zařízení mandibulární ortézy, operace nebo jiných léků ke zlepšení OSA;
2. Významná centrální spánková apnoe;
3. Historie jiných poruch spánku: nespavost, chronická spánková deprivace, dlouhodobé užívání prášků na spaní nebo sedativ, syndrom neklidných nohou;
4. Historie základního srdečního onemocnění (kardiomyopatie, myokarditida, perikarditida nebo závažné onemocnění chlopní), kardiogenního šoku a srdečního selhání (NYHA nebo Killip třída 3-4), přetrvávající síňové nebo ventrikulární arytmie;
5. Anamnéza infarktu myokardu, koronární revaskularizace a známý stupeň stenózy > 75 % koronárních lézí;
6. Historie známé závažné jaterní dysfunkce (hladiny ALT nebo AST nad 3násobkem normálního limitu), renální insuficience (GFR < 30 ml/min), středně těžké a těžké chronické obstrukční plicní nemoci a plicní arteriální hypertenzi;
7. Pacienti s maligními nádory, lymfomy a neuropsychiatrickými poruchami;
8. Pacienti s velkým chirurgickým zákrokem nebo traumatem do 3 měsíců a aktivním krvácením nebo cerebrovaskulární příhodou do 6 měsíců;
9. Anémie (hemoglobin<90g/l) nebo trombocytopenie (trombocyt <90×10^9/l);
10. kojící, těhotné nebo potenciálně fertilní ženy;
11. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na Tibet Rhodiola Capsule nebo jejich složky nebo pacienti se závažnými nežádoucími účinky;
12. Účast v jiných klinických studiích v posledních 3 měsících;
13. Pacienti, kteří nemohou dokončit tuto studii nebo splnit protokol.