Prevence sebevraždy související s závislostí (Pars) (PARS)
Prevence sebevraždy související s závislostí (Pars) - kontrolovaná studie prevence sekundární sebevražd
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie důsledně ukazují, že sebevražedné a sebevražedné chování jsou vysoce spojeny s poruchami užívání návykových látek (SUD). Nedávné recenze zjistily, že riziko sebevraždy je 10-17krát vyšší u lidí, kteří používají více drog, injekční léky a poruchy užívání alkoholu. SUD jsou také spojeny s sebevražednými myšlenkami a pokusy o sebevraždu. Klienti připustili, že na léčbu alkoholu hlásí mnohem vyšší míru pokusů o sebevraždu doživotních celoživotních (40-43%) než národní reprezentativní vzorek dospělých (4,6%). Perspektivní údaje dále ukazují, že jednotlivci v léčbě závislosti měli pětkrát větší šanci na pokus o sebevraždu po dobu pěti let ve srovnání s těmi, kteří nejsou v léčbě, a zdůrazňují léčbu závislosti jako klíčovou příležitost pro zavedení strategií prevence sebevražd.
Na základě pokynů pro vývoj a přizpůsobování behaviorálních intervencí a informací z protokolu pro zlepšení léčby (SAMHSA) (TIP50) na sebevraždě a závislosti jsme na základě fáze I vyvinuli preventivní program Suicide (PARS).
Aby se maximalizovala šance na implementaci, byl PARS vyvinut jako komunitní program s týmem komunitních partnerů (tj. Správci, poradce, klienty), kteří radí o svém rozsahu, trvání a přístupu. Vedoucí komunity revidovali PARS během jeho vývoje a testování pilotních testů bylo provedeno v jejich komunitním léčebném prostředí. Pars je tedy současně založen na praxi založené na důkazech a cílech a potřebách komunitního prostředí. Důležité je, že Pars je vybraný preventivní program a nikoli zásah pro sebevraždu samo o sobě je určen pro všechny klienty v léčbě závislosti jako standardní součást péče. Cílem PARS je zvýšené hledání pomoci klientům pro léčbu závislostí a přáteli a rodinou klientů, pokud a kdy se sami stanou sebevražednými. Oslovení o pomoc vede k péči, která může řešit a vyřešit sebevraždu. Pars je jediný publikovaný vybraný preventivní program pro tuto vysoce rizikovou populaci.
PARS je psychoedukační program vyučovaný jako jediný tříhodinový modul integrovaný do standardního skupinového terapie orientovaného intenzivního ambulantního programu (IOP), nejběžnější formy léčby závislosti na komunitě. Pilotní testování pars ve třech komunitních agenturách prokázalo významné zvýšení po zásahu přesných informací o sebevraždě a snížení maladaptivních postojů k sebevraždě. Tyto změny při po zásahu byly udržovány při 1 měsíci sledování. Ještěměsíční následná hodnocení prokázala, že je pravděpodobnější, že pravděpodobnost pozitivní pomoci při hledání sebevražd se za měsíc po Pars ve srovnání s měsícem zdvojnásobila. Klienti bylo výrazně častěji požádáno o sebevražedné přátele (od 9% do 22%) a rodina (9% až 17%), aby hledali pomoc a hledali pomoc sami (4% až 9%).
Vzhledem k těmto slibným stadiu I. výsledku ve stadiu III nastavení navrhujeme plně poháněný studie efektivity fáze III v pars ve srovnání s léčbou jako obvyklým (TAU) pomocí stupňového klínového designu s 900 klienty zapsanými do 15 míst pro léčbu závislosti na komunitě. Budeme shromažďovat údaje o výsledcích po zásahu a při 1, 3 a 6 měsících sledování. Navrhujeme následující výzkumné cíle:
Cíl 1: Porovnejte účinnost IOP integrace Pars s tau a změní přesvědčení o sebevraždě a prevenci sebevražd.
Hypotéza 1A: Klienti, kteří dostávají Pars, budou znát přesnější informace o sebevraždě.
Hypotéza 1B: Klienti, kteří dostávají Pars, budou mít méně maladaptivní postoje k sebevraždě.
Cíl 2: Porovnejte účinnost IOP integrace Pars s TAU za účelem zvýšení chování při hledání pomoci pro klienty a pro přátele klientů nebo rodiny ohrožených sebevraždou.
Hypotéza 1C: Klienti, kteří dostávají Pars
Cíl 3: Vyhodnoťte, zda změny ve víře o sebevraždu a sebevraždu-částečně ohledně varovných signálů pro sebevraždu, včetně závislosti, intoxikace a relapsu, jakož i přesvědčení, že sebevražda lze zabránit, když je jednání přijímáno možné mechanismy, kterými Pars zvyšuje chování při pohledu na pomoc.
Hypotéza 2: Účinek pars vs. tau na změny při hledání pomoci bude zprostředkován zlepšenými informacemi a postoji.
Průzkumný cíl 4: Vyhodnoťte možné účinky na dávkování na úrovni kliniky, aby výsledky účastníků zlepšily delší pars implementovány na klinikách.
Průzkumný cíl 5: Porovnejte účinky pars vs. tau na sebevraždu a užívání návykových látek klientů v období sledování.
Integrace pars do léčby skupiny IOP jsou agentury pro léčbu komunity v jedinečné pozici, aby fungovaly jako klíčoví hráči v národní strategii prevence sebevražd poskytováním informací o prevenci sebevražd, zlepšením postojů týkajících se sebevražd a zvyšováním dovedností při hledání pomoci pro jednu z nejvíce rizikových populací pro sebevraždu. Tento návrh je inovativní ve svém zaměření, rozvoj Pars v komunitních prostředích a také použití stupňového klínového designu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
- Lakeside-Milam
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
- Lakeside-Milam
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Evergreen Recovery Centers
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98204
- Lakeside-Milam
-
Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
- Olalla Recovery Centers
-
Issaquah, Washington, Spojené státy, 98027
- Lakeside-Milam
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
- Lakeside-Milam
-
Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
- Northwest Integrated Health
-
Lynnwood, Washington, Spojené státy, 98036
- Evergreen Recovery Centers
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98371
- Lakeside-Milam
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98374
- Northwest Integrated Health
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98055
- Lakeside-Milam
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98102
- Lakeside-Milam
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- THS
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Lakeside-Milam
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98406
- Northwest Integrated Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsaný klient do jednoho z nastavení léčby komunity
- Ve věku starších 18 let (bez maximálního věku)
- Schopnost porozumět písemné a mluvené angličtině
Kritéria pro vyloučení:
1. jakýkoli klinický lékařský/psychiatrický stav, závažnost tohoto stavu nebo životní situace, která podle názoru poradců nebo DRS. Comtois nebo Ries by ohrozil bezpečnou a dobrovolnou účast na studii (např. Psychóza, konflikt vazby). Očekává se, že to bude vzácná okolnost a bude známa před náborovým zasedáním. Pokud poradce nechce někoho zúčastněného, nebude. Pokud si poradce není jistý, Dr. Comtois nebo Ries usnadní rozhodnutí s poradcem předem na pomoc při rozhodování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba závislosti na intenzivním ambulantním programu (IOP)
|
Intenzivní ambulantní program (IOP) Skupina zneužívání návykových látek se zaměřila na depresi, zármutek nebo řízení emocí.
Téma relace specifické pro místo je to, co IOP obvykle poskytuje a bylo vybráno vedení agentur před zahájením studia.
|
|
Experimentální: Experimentální
Intervence sekundární prevence (PARS) plus léčba jako obvykle
|
PARS je modul určený pro jednu relaci intenzivního ambulantního programu (IOP) včetně specifikované kombinace didaktických prezentací a skupinových diskusí.
Témata Pars zahrnují: cíle a cíle; Přehled sebevražd; Silná souvislost mezi závislostí a sebevraždou; Sebevražedné mýty a fakta; Běžné spouštěče sebevražedných myšlenek a chování; Varovné signály sebevraždy; Rizikové faktory sebevražd; Ochranné faktory sebevražd; Jak můžete zabránit sebevraždě související s závislostí; Akční kroky k provedení, pokud se vy nebo někdo, koho znáte, stane se sebevražedným
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hledání pomoci
Časové okno: Šest měsíců
|
Měřítko hledání nápovědy Pars se skládá ze 4 položek, které hodnotí chování při hledání pomoci v souvislosti s sebevražednými myšlenkami nebo pocity (např. Volání krize/sebevražedné horké linky) vyvinuté pro náš pilotní pokus22 na základě předchozích programů prevence sebevražd.
Účastníci uvedli, že frekvence minulého měsíce hledána jménem sebe nebo jiných, včetně přátel a členů rodiny, od „nikdy“ (= 0) po „více než 3krát“ (= 4).
Odpovědi byly shrnuty za účelem vytvoření skóre od 0 do 16 s vyšším počtem, což naznačuje lepší výsledek zvýšeného hledání pomoci.
|
Šest měsíců
|
|
Směra sebevražd Pars Suicide
Časové okno: Šest měsíců
|
Stupnice sebevražd Pars je 11-bodová opatření přizpůsobená průzkumu prevence sebevražd zaměstnanců (SSP), které hodnotí faktické porozumění sebevraždě a úzce mapováno obsahu Pars.
Správné odpovědi byly shrnuty za účelem vytvoření skóre od 0 do 11 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek větších sebevražedných znalostí.
|
Šest měsíců
|
|
Měřítko postoje Pars
Časové okno: Šest měsíců
|
Měřítko postoje Pars, přizpůsobené průzkumu prevence sebevražd zaměstnanců (SSPS), se skládá ze 6 položek hodnotících maladaptivní postoje k sebevražedné stigmatizaci a prevenci.
Odpovědi na 5-bodové stupnici od „silně nesouhlasí“ (= 1) do „silně souhlasit“ (= 5) byly shrnuty za účelem vytvoření skóre od 6 do 30, kde nižší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sebevražedného chování - revidovaný
Časové okno: Šest měsíců
|
Dotazník sebevražedného chování - revidovaný hodnotí pokusy o sebevraždu, myšlenky, komunikaci a záměr od posledního posouzení.
Celkové skóre s vyššími naznačujícími horší výsledek sebevražedného rizika od nejnižšího (3) do nejvyššího (18); Neklinické mezní hodnoty 7 a více
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001966
- 1R01DA041486-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní ambulantní program standardní relace
-
NCT04066985NeznámýSymptomy chování | Duševní poruchy | Deprese | Deprese | Poruchy nálady
-
NCT07223463Zatím nenabíráme
-
NCT01396772Neznámý
-
NCT01799772DokončenoArtroplastika, náhrada, koleno
-
NCT06114199NáborNutriční deficit v těhotenství
-
NCT05274022DokončenoZlomenina stehenní kosti | Zlomeniny holenní kosti
-
NCT04106609Dokončeno
-
NCT07211906Zápis na pozvánkuKvalita života | Ústní hygiena | Kvalita spánku | Péče o ústní zdraví | Neinvazivní ventilátory