Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání neuromuskulární blokády u ARDS poskytovatelem

6. ledna 2020 aktualizováno: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Navrhovaná studie použije kvalitativní metodologii k pochopení vnímání neuromuskulární blokády (NMB) ze strany poskytovatelů zdravotní péče u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). K dosažení tohoto cíle provedou výzkumní pracovníci prospektivní doplňkovou studii ve čtyřech klinických centrech zapojených do sítě NHLBI PETAL v rámci klinické studie ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) (NCT02509078). Pomocí tematické obsahové analýzy semistrukturovaných rozhovorů s poskytovateli zdravotní péče, kteří se starají o pacienty zařazené do studie ROSE, vyšetřovatelé určí překážky používání NMB a vyvinou rámec pro budoucí přijetí NMB v ARDS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Efektivní převádění výsledků klinických studií do praxe je trvalou výzvou v intenzivní péči, protože mnoho kriticky nemocných pacientů nedostává terapie založené na důkazech, které prokazatelně zachraňují životy. Jedním z přístupů, jak urychlit převod důkazů z klinických studií do praxe, je prostřednictvím kvalitativního výzkumu lépe porozumět překážkám péče založené na důkazech a pomoci navrhnout inovativní intervence k překonání těchto překážek. Tato práce nemusí čekat, až bude klinická studie dokončena – nově vznikající literatura zdůrazňuje hodnotu kvalitativního výzkumu souběžného s prováděním klinické studie. Takový výzkum má několik potenciálních přínosů, včetně usnadnění implementace intervence v reálném světě, identifikace potenciálního mechanismu působení a identifikace kontextových faktorů nezbytných pro účinnost léčby.

Studie Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), kterou provedla NHLBI PETAL Clinical Trials Network, je ideální studií, pro kterou lze provést souběžnou kvalitativní implementační studii (NCT02509078). NMB má potenciál podstatně snížit mortalitu u ARDS. NMB však zůstává neúplně přijata z důvodů, které jsou špatně pochopeny, ale pravděpodobně se týkají klinické rovnováhy, historických obav o bezpečnost a inherentních potíží při poskytování komplexních postupů na jednotce intenzivní péče (JIP). Lepší pochopení názorů poskytovatelů na NMB poskytne základní údaje pro usnadnění interpretace výsledků studie a navržení implementační studie, pokud by ROSE prokázala přínos pro přežití s ​​NMB.

K prozkoumání této problematiky provedou vyšetřovatelé prospektivní kvalitativní studii pomocí polostrukturovaných rozhovorů se zdravotníky poskytujícími přímou péči o pacienty zařazené do ROSE. Vyškolený koordinátor výzkumu bude provádět polostrukturované rozhovory se souhlasnými účastníky. Rozhovory budou přepsány a nahrány do komerčně dostupného softwaru pro kvalitativní data. Vyškolení kvalitativní výzkumníci budou číst a kódovat každý rozhovor na základě Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace, široce uznávané konceptuální teorie přijímání důkazů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci s přímou zkušeností buď s péčí o pacienty zařazené do studie ROSE (NCT02509078) nebo s péčí o pacienty s ARDS způsobilými pro ROSE, ale nezařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékař, sestra, respirační terapeut nebo klinický farmaceut poskytující přímou péči pacientům zařazeným do studie ROSE; nebo lékaře, který odmítl vstup svého pacienta do studie ROSE

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zásah
Vyšetřovatelé povedou rozhovory s lékaři, zdravotními sestrami, respiračními terapeuty a dalšími klinickými lékaři, kteří se starali o pacienty zařazené do aktivní léčebné větve ROSE.
Behaviorální: Rozhovor
Vyšetřovatelé provedou a analyzují polostrukturované rozhovory se zapsanými účastníky.
Řízení
Vyšetřovatelé povedou rozhovory s lékaři, zdravotními sestrami, respiračními terapeuty a dalšími klinickými lékaři, kteří se starali o pacienty zařazené do kontrolního léčebného ramene ROSE.
Behaviorální: Rozhovor
Vyšetřovatelé provedou a analyzují polostrukturované rozhovory se zapsanými účastníky.
Zamítnutí
Vyšetřovatelé povedou rozhovory s lékaři, kteří odmítli umožnit zařazení svých pacientů do ROSE.
Behaviorální: Rozhovor
Vyšetřovatelé provedou a analyzují polostrukturované rozhovory se zapsanými účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překážky přijetí NMB
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Jako kvalitativní studie nemá tato studie žádná kvantitativní měřítka výsledků. Vnímání znalostí, postojů a behaviorálních bariér bránících přijetí raného NMB v ARDS bude hodnoceno pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovorem.
1 měsíc po zápisu
Kontextové faktory ovlivňující efektivitu NMB
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Jako kvalitativní studie nemá tato studie žádná kvantitativní měřítka výsledků. Vnímání klinických a organizačních faktorů, které ovlivňují dopad NMB na výsledky zaměřené na pacienta, bude hodnoceno pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem.
1 měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 170115
  • U01HL123020 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení