Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие медработниками нервно-мышечной блокады при ОРДС

6 января 2020 г. обновлено: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Предлагаемое исследование будет использовать качественную методологию для понимания восприятия медицинскими работниками нервно-мышечной блокады (НМБ) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Для достижения этой цели исследователи проведут проспективное дополнительное исследование в четырех клинических центрах, участвующих в сети NHLBI PETAL, в рамках клинического исследования ROSE (переоценка системной ранней нервно-мышечной блокады) (NCT02509078). Используя тематический контент-анализ полуструктурированных интервью с поставщиками медицинских услуг, ухаживающими за пациентами, включенными в исследование ROSE, исследователи определят барьеры для использования НМБ и разработают основу для будущего внедрения НМБ при ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Эффективное воплощение результатов клинических испытаний в практику является постоянной проблемой в области интенсивной терапии, поскольку многие пациенты в критическом состоянии не получают основанных на фактических данных методов лечения, которые, как доказано, спасают жизни. Один из подходов к ускорению воплощения данных клинических испытаний в практику заключается в проведении качественных исследований, позволяющих лучше понять барьеры на пути к доказательной помощи и помочь в разработке инновационных вмешательств для преодоления этих барьеров. Эта работа не должна ждать завершения клинических испытаний — в новой литературе подчеркивается ценность качественных исследований одновременно с проведением клинических испытаний. Такое исследование имеет несколько потенциальных преимуществ, включая облегчение реализации вмешательства в реальном мире, выявление потенциального механизма действия и выявление контекстуальных факторов, необходимых для эффективности лечения.

Исследование «Переоценка системной ранней нервно-мышечной блокады» (ROSE), проведенное сетью клинических испытаний NHLBI PETAL, является идеальным испытанием для проведения одновременного качественного исследования внедрения (NCT02509078). НМБ может существенно снизить смертность при ОРДС. Тем не менее, NMB остается не полностью принятым по причинам, которые плохо изучены, но, вероятно, связаны с клиническим равновесием, историческими опасениями по поводу безопасности и присущими трудностями в обеспечении сложных методов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Лучшее понимание мнений поставщиков медицинских услуг в отношении НМБ предоставит важные данные, которые помогут интерпретировать результаты исследования и спланировать исследование внедрения, если ROSE продемонстрирует преимущества выживаемости с НМБ.

Чтобы изучить этот вопрос, исследователи проведут проспективное качественное исследование с использованием полуструктурированных интервью медицинских работников, оказывающих непосредственную помощь пациентам, включенным в ROSE. Обученный координатор исследования проведет полуструктурированные интервью с давшими согласие участниками. Интервью будут расшифрованы и загружены в коммерчески доступное программное обеспечение для качественных данных. Обученные качественные исследователи прочитают и закодируют каждое интервью на основе Консолидированной основы для исследований по внедрению, широко распространенной концептуальной теории использования доказательств.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники, имеющие непосредственный опыт ухода за пациентами, включенными в исследование ROSE (NCT02509078), или уход за пациентами с ОРДС, подходящими для участия в ROSe, но не включенными в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • врач, медсестра, респираторный терапевт или клинический фармацевт, оказывающие непосредственную помощь пациентам, включенным в исследование ROSE; или врач, отказавший своему пациенту в участии в исследовании ROSE

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Вмешательство
Исследователи опросят врачей, медсестер, респираторных терапевтов и других клиницистов, которые ухаживали за пациентами, включенными в активную группу лечения ROSE.
Поведенческий: Интервью
Исследователи проведут и проанализируют полуструктурированные интервью с зачисленными участниками.
Контроль
Исследователи опросят врачей, медсестер, респираторных терапевтов и других клиницистов, которые ухаживали за пациентами, включенными в группу контрольного лечения ROSE.
Поведенческий: Интервью
Исследователи проведут и проанализируют полуструктурированные интервью с зачисленными участниками.
Отказ
Следователи опросят врачей, которые отказались разрешить своим пациентам быть зачисленными в ROSE.
Поведенческий: Интервью
Исследователи проведут и проанализируют полуструктурированные интервью с зачисленными участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры для принятия NMB
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
Как качественное исследование, это исследование не имеет количественных показателей результатов. Восприятие провайдером знаний, отношения и поведенческих барьеров для раннего внедрения НМБ при ОРДС будет оцениваться с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью.
1 месяц после регистрации
Контекстные факторы, влияющие на эффективность NMB
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
Как качественное исследование, это исследование не имеет количественных показателей результатов. Восприятие поставщиками медицинских услуг клинических и организационных факторов, влияющих на влияние NMB на исходы, ориентированные на пациента, будет оцениваться с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью.
1 месяц после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pittsburgh

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 января 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 170115
  • U01HL123020 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками