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Percepciones de los proveedores sobre el bloqueo neuromuscular en el SDRA

6 de enero de 2020 actualizado por: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
El estudio propuesto utilizará una metodología cualitativa para comprender las percepciones de los proveedores de atención médica sobre el bloqueo neuromuscular (BNM) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Para lograr este objetivo, los investigadores realizarán un estudio complementario prospectivo en cuatro centros clínicos que participan en la red NHLBI PETAL como parte del ensayo clínico ROSE (Reevaluación del bloqueo neuromuscular temprano sistémico) (NCT02509078). Usando el análisis de contenido temático de entrevistas semiestructuradas con proveedores de atención médica que atienden a pacientes inscritos en el ensayo ROSE, los investigadores determinarán las barreras para el uso de NMB y desarrollarán un marco para la futura adopción de NMB en ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La traducción eficiente de los resultados de los ensayos clínicos a la práctica es un desafío permanente en los cuidados intensivos, ya que muchos pacientes en estado crítico no reciben terapias basadas en evidencia que se ha demostrado que salvan vidas. Un enfoque para acelerar la traducción de la evidencia de los ensayos clínicos a la práctica es a través de la investigación cualitativa para comprender mejor las barreras a la atención basada en la evidencia y ayudar a diseñar intervenciones innovadoras para superar esas barreras. Este trabajo no necesita esperar hasta que se complete el ensayo clínico: una literatura emergente destaca el valor de la investigación cualitativa concurrente con la realización de un ensayo clínico. Dicha investigación tiene varios beneficios potenciales, incluida la facilitación de la implementación de la intervención en el mundo real, la identificación del mecanismo de acción potencial y la identificación de los factores contextuales necesarios para la efectividad de los tratamientos.

El estudio Reevaluación del bloqueo neuromuscular temprano sistémico (ROSE), realizado por la Red de ensayos clínicos PETAL del NHLBI, es un ensayo ideal para realizar un estudio de implementación cualitativa concurrente (NCT02509078). NMB tiene el potencial de reducir sustancialmente la mortalidad en ARDS. Sin embargo, el NMB sigue siendo adoptado de manera incompleta por razones que no se comprenden bien pero que probablemente se relacionen con el equilibrio clínico, las preocupaciones históricas sobre la seguridad y las dificultades inherentes para proporcionar prácticas complejas en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Una mejor comprensión de las opiniones de los proveedores con respecto al NMB proporcionará datos esenciales para ayudar a interpretar los resultados del estudio y diseñar un estudio de implementación en caso de que ROSE demuestre un beneficio de supervivencia con el NMB.

Para examinar este problema, los investigadores realizarán un estudio cualitativo prospectivo utilizando entrevistas semiestructuradas a profesionales de la salud que brindan atención directa a los pacientes inscritos en ROSE. Un coordinador de investigación capacitado realizará entrevistas semiestructuradas con los participantes que den su consentimiento. Las entrevistas se transcribirán y cargarán en un software de datos cualitativos disponible comercialmente. Investigadores cualitativos capacitados leerán y codificarán cada entrevista con base en el Marco consolidado para la investigación de implementación, una teoría conceptual de aceptación de evidencia ampliamente aceptada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de atención médica con experiencia directa en el cuidado de pacientes inscritos en el ensayo ROSE (NCT02509078) o en el cuidado de pacientes con ARDS elegibles para ROSe pero no inscritos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médico, enfermera, terapeuta respiratorio o farmacéutico clínico que brinda atención directa a los pacientes inscritos en el estudio ROSE; o médico que rechazó la entrada de su paciente en el estudio ROSE

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Los investigadores entrevistarán a médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios y otros médicos que hayan atendido a pacientes inscritos en el brazo de tratamiento activo de ROSE.
Los investigadores realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes inscritos.
Control
Los investigadores entrevistarán a médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios y otros médicos que hayan atendido a pacientes inscritos en el grupo de tratamiento de control de ROSE.
Los investigadores realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes inscritos.
Rechazo
Los investigadores entrevistarán a los médicos que se han negado a permitir que sus pacientes se inscriban en ROSE.
Los investigadores realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes inscritos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras para la adopción de NMB
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Como estudio cualitativo, este estudio no tiene medidas de resultado cuantitativas. Las percepciones de los proveedores sobre el conocimiento, la actitud y las barreras conductuales para la adopción temprana de BNM en ARDS se evaluarán mediante una guía de entrevista semiestructurada.
1 mes después de la inscripción
Factores contextuales que influyen en la eficacia del BNM
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Como estudio cualitativo, este estudio no tiene medidas de resultado cuantitativas. Las percepciones de los proveedores sobre los factores clínicos y organizativos que influyen en el impacto del BNM en los resultados centrados en el paciente se evaluarán mediante una guía de entrevista semiestructurada.
1 mes después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 170115
  • U01HL123020 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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