Percepciones de los proveedores sobre el bloqueo neuromuscular en el SDRA
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traducción eficiente de los resultados de los ensayos clínicos a la práctica es un desafío permanente en los cuidados intensivos, ya que muchos pacientes en estado crítico no reciben terapias basadas en evidencia que se ha demostrado que salvan vidas. Un enfoque para acelerar la traducción de la evidencia de los ensayos clínicos a la práctica es a través de la investigación cualitativa para comprender mejor las barreras a la atención basada en la evidencia y ayudar a diseñar intervenciones innovadoras para superar esas barreras. Este trabajo no necesita esperar hasta que se complete el ensayo clínico: una literatura emergente destaca el valor de la investigación cualitativa concurrente con la realización de un ensayo clínico. Dicha investigación tiene varios beneficios potenciales, incluida la facilitación de la implementación de la intervención en el mundo real, la identificación del mecanismo de acción potencial y la identificación de los factores contextuales necesarios para la efectividad de los tratamientos.
El estudio Reevaluación del bloqueo neuromuscular temprano sistémico (ROSE), realizado por la Red de ensayos clínicos PETAL del NHLBI, es un ensayo ideal para realizar un estudio de implementación cualitativa concurrente (NCT02509078). NMB tiene el potencial de reducir sustancialmente la mortalidad en ARDS. Sin embargo, el NMB sigue siendo adoptado de manera incompleta por razones que no se comprenden bien pero que probablemente se relacionen con el equilibrio clínico, las preocupaciones históricas sobre la seguridad y las dificultades inherentes para proporcionar prácticas complejas en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Una mejor comprensión de las opiniones de los proveedores con respecto al NMB proporcionará datos esenciales para ayudar a interpretar los resultados del estudio y diseñar un estudio de implementación en caso de que ROSE demuestre un beneficio de supervivencia con el NMB.
Para examinar este problema, los investigadores realizarán un estudio cualitativo prospectivo utilizando entrevistas semiestructuradas a profesionales de la salud que brindan atención directa a los pacientes inscritos en ROSE. Un coordinador de investigación capacitado realizará entrevistas semiestructuradas con los participantes que den su consentimiento. Las entrevistas se transcribirán y cargarán en un software de datos cualitativos disponible comercialmente. Investigadores cualitativos capacitados leerán y codificarán cada entrevista con base en el Marco consolidado para la investigación de implementación, una teoría conceptual de aceptación de evidencia ampliamente aceptada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico, enfermera, terapeuta respiratorio o farmacéutico clínico que brinda atención directa a los pacientes inscritos en el estudio ROSE; o médico que rechazó la entrada de su paciente en el estudio ROSE
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Intervención
Los investigadores entrevistarán a médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios y otros médicos que hayan atendido a pacientes inscritos en el brazo de tratamiento activo de ROSE.
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Los investigadores realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes inscritos.
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Control
Los investigadores entrevistarán a médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios y otros médicos que hayan atendido a pacientes inscritos en el grupo de tratamiento de control de ROSE.
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Los investigadores realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes inscritos.
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Rechazo
Los investigadores entrevistarán a los médicos que se han negado a permitir que sus pacientes se inscriban en ROSE.
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Los investigadores realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras para la adopción de NMB
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Como estudio cualitativo, este estudio no tiene medidas de resultado cuantitativas.
Las percepciones de los proveedores sobre el conocimiento, la actitud y las barreras conductuales para la adopción temprana de BNM en ARDS se evaluarán mediante una guía de entrevista semiestructurada.
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1 mes después de la inscripción
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Factores contextuales que influyen en la eficacia del BNM
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Como estudio cualitativo, este estudio no tiene medidas de resultado cuantitativas.
Las percepciones de los proveedores sobre los factores clínicos y organizativos que influyen en el impacto del BNM en los resultados centrados en el paciente se evaluarán mediante una guía de entrevista semiestructurada.
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1 mes después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 170115
- U01HL123020 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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