Percepções do Provedor de Bloqueio Neuromuscular na SDRA
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tradução eficiente dos resultados dos ensaios clínicos para a prática é um desafio permanente nos cuidados intensivos, com muitos pacientes gravemente enfermos que não recebem terapias baseadas em evidências que comprovadamente salvam vidas. Uma abordagem para acelerar a tradução de evidências de ensaios clínicos em prática é por meio de pesquisa qualitativa para entender melhor as barreiras ao cuidado baseado em evidências e ajudar a projetar intervenções inovadoras para superar essas barreiras. Este trabalho não precisa esperar até que o ensaio clínico seja concluído - uma literatura emergente destaca o valor da pesquisa qualitativa concomitante à condução de um ensaio clínico. Essa pesquisa tem vários benefícios potenciais, incluindo facilitar a implementação da intervenção no mundo real, identificar o mecanismo de ação potencial e identificar fatores contextuais necessários para a eficácia do tratamento.
O estudo Reavaliação do Bloqueio Neuromuscular Precoce Sistêmico (ROSE), conduzido pela NHLBI PETAL Clinical Trials Network, é um estudo ideal para realizar um estudo de implementação qualitativa simultânea (NCT02509078). NMB tem o potencial de reduzir substancialmente a mortalidade na SDRA. No entanto, o NMB permanece adotado de forma incompleta por razões pouco compreendidas, mas provavelmente relacionadas ao equilíbrio clínico, preocupações históricas sobre segurança e as dificuldades inerentes ao fornecimento de práticas complexas na unidade de terapia intensiva (UTI). Uma melhor compreensão das opiniões dos provedores em relação ao NMB fornecerá dados essenciais para auxiliar na interpretação dos resultados do estudo e projetar um estudo de implementação caso o ROSE demonstre um benefício de sobrevida com o NMB.
Para examinar esta questão, os investigadores realizarão um estudo qualitativo prospectivo usando entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde que prestam cuidados diretos a pacientes inscritos no ROSE. Um coordenador de pesquisa treinado realizará entrevistas semiestruturadas com os participantes que consentiram. As entrevistas serão transcritas e carregadas em um software de dados qualitativos disponível comercialmente. Pesquisadores qualitativos treinados lerão e codificarão cada entrevista com base na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, uma teoria conceitual amplamente aceita de absorção de evidências.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico, enfermeiro, fisioterapeuta ou farmacêutico clínico que presta assistência direta aos pacientes incluídos no estudo ROSE; ou médico que recusou a entrada de seu paciente no estudo ROSE
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção
Os investigadores entrevistarão médicos, enfermeiras, terapeutas respiratórios e outros médicos que cuidaram de pacientes inscritos no braço de tratamento ativo do ROSE.
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Os investigadores realizarão e analisarão entrevistas semi-estruturadas com os participantes inscritos.
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Ao controle
Os investigadores entrevistarão médicos, enfermeiros, terapeutas respiratórios e outros médicos que cuidaram de pacientes inscritos no braço de tratamento de controle do ROSE.
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Os investigadores realizarão e analisarão entrevistas semi-estruturadas com os participantes inscritos.
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Recusa
Os investigadores entrevistarão médicos que se recusaram a permitir que seus pacientes fossem inscritos no ROSE.
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Os investigadores realizarão e analisarão entrevistas semi-estruturadas com os participantes inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras à adoção do NMB
Prazo: 1 mês após a inscrição
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Como um estudo qualitativo, este estudo não tem medidas quantitativas de resultados.
As percepções do provedor sobre o conhecimento, a atitude e as barreiras comportamentais à adoção de BNM precoce na SDRA serão avaliadas usando um guia de entrevista semiestruturado.
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1 mês após a inscrição
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Fatores contextuais que influenciam a eficácia do NMB
Prazo: 1 mês após a inscrição
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Como um estudo qualitativo, este estudo não tem medidas quantitativas de resultados.
As percepções do provedor sobre os fatores clínicos e organizacionais que influenciam o impacto do NMB nos resultados centrados no paciente serão avaliadas usando um guia de entrevista semiestruturado.
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1 mês após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 170115
- U01HL123020 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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