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Percepções do Provedor de Bloqueio Neuromuscular na SDRA

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
O estudo proposto usará metodologia qualitativa para compreender as percepções dos profissionais de saúde sobre o bloqueio neuromuscular (BNM) em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão um estudo prospectivo auxiliar em quatro centros clínicos participantes da rede NHLBI PETAL como parte do ensaio clínico ROSE (Reavaliação do Bloqueio Neuromuscular Precoce Sistêmico) (NCT02509078). Usando análise temática de conteúdo de entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde que cuidam de pacientes inscritos no estudo ROSE, os investigadores determinarão as barreiras ao uso de NMB e desenvolverão uma estrutura para futura adoção de NMB em ARDS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tradução eficiente dos resultados dos ensaios clínicos para a prática é um desafio permanente nos cuidados intensivos, com muitos pacientes gravemente enfermos que não recebem terapias baseadas em evidências que comprovadamente salvam vidas. Uma abordagem para acelerar a tradução de evidências de ensaios clínicos em prática é por meio de pesquisa qualitativa para entender melhor as barreiras ao cuidado baseado em evidências e ajudar a projetar intervenções inovadoras para superar essas barreiras. Este trabalho não precisa esperar até que o ensaio clínico seja concluído - uma literatura emergente destaca o valor da pesquisa qualitativa concomitante à condução de um ensaio clínico. Essa pesquisa tem vários benefícios potenciais, incluindo facilitar a implementação da intervenção no mundo real, identificar o mecanismo de ação potencial e identificar fatores contextuais necessários para a eficácia do tratamento.

O estudo Reavaliação do Bloqueio Neuromuscular Precoce Sistêmico (ROSE), conduzido pela NHLBI PETAL Clinical Trials Network, é um estudo ideal para realizar um estudo de implementação qualitativa simultânea (NCT02509078). NMB tem o potencial de reduzir substancialmente a mortalidade na SDRA. No entanto, o NMB permanece adotado de forma incompleta por razões pouco compreendidas, mas provavelmente relacionadas ao equilíbrio clínico, preocupações históricas sobre segurança e as dificuldades inerentes ao fornecimento de práticas complexas na unidade de terapia intensiva (UTI). Uma melhor compreensão das opiniões dos provedores em relação ao NMB fornecerá dados essenciais para auxiliar na interpretação dos resultados do estudo e projetar um estudo de implementação caso o ROSE demonstre um benefício de sobrevida com o NMB.

Para examinar esta questão, os investigadores realizarão um estudo qualitativo prospectivo usando entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde que prestam cuidados diretos a pacientes inscritos no ROSE. Um coordenador de pesquisa treinado realizará entrevistas semiestruturadas com os participantes que consentiram. As entrevistas serão transcritas e carregadas em um software de dados qualitativos disponível comercialmente. Pesquisadores qualitativos treinados lerão e codificarão cada entrevista com base na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, uma teoria conceitual amplamente aceita de absorção de evidências.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde com experiência direta em cuidar de pacientes inscritos no estudo ROSE (NCT02509078) ou cuidar de pacientes com SDRA elegíveis para ROSe, mas não inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • médico, enfermeiro, fisioterapeuta ou farmacêutico clínico que presta assistência direta aos pacientes incluídos no estudo ROSE; ou médico que recusou a entrada de seu paciente no estudo ROSE

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Os investigadores entrevistarão médicos, enfermeiras, terapeutas respiratórios e outros médicos que cuidaram de pacientes inscritos no braço de tratamento ativo do ROSE.
Os investigadores realizarão e analisarão entrevistas semi-estruturadas com os participantes inscritos.
Ao controle
Os investigadores entrevistarão médicos, enfermeiros, terapeutas respiratórios e outros médicos que cuidaram de pacientes inscritos no braço de tratamento de controle do ROSE.
Os investigadores realizarão e analisarão entrevistas semi-estruturadas com os participantes inscritos.
Recusa
Os investigadores entrevistarão médicos que se recusaram a permitir que seus pacientes fossem inscritos no ROSE.
Os investigadores realizarão e analisarão entrevistas semi-estruturadas com os participantes inscritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras à adoção do NMB
Prazo: 1 mês após a inscrição
Como um estudo qualitativo, este estudo não tem medidas quantitativas de resultados. As percepções do provedor sobre o conhecimento, a atitude e as barreiras comportamentais à adoção de BNM precoce na SDRA serão avaliadas usando um guia de entrevista semiestruturado.
1 mês após a inscrição
Fatores contextuais que influenciam a eficácia do NMB
Prazo: 1 mês após a inscrição
Como um estudo qualitativo, este estudo não tem medidas quantitativas de resultados. As percepções do provedor sobre os fatores clínicos e organizacionais que influenciam o impacto do NMB nos resultados centrados no paciente serão avaliadas usando um guia de entrevista semiestruturado.
1 mês após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 170115
  • U01HL123020 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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