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ARDS에서 신경근 차단에 대한 제공자의 인식

2020년 1월 6일 업데이트: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
제안된 연구는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 신경근 차단(NMB)에 대한 의료 제공자의 인식을 이해하기 위해 정성적 방법론을 사용할 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 ROSE(전신성 조기 신경근 차단 재평가) 임상 시험(NCT02509078)의 일환으로 NHLBI PETAL 네트워크에 참여하는 4개의 임상 센터에서 전향적 보조 연구를 수행할 예정입니다. 조사관은 ROSE 시험에 등록된 환자를 돌보는 의료 제공자와의 반구조화된 인터뷰의 주제별 내용 분석을 사용하여 NMB 사용에 대한 장벽을 결정하고 ARDS에서 향후 NMB 채택을 위한 프레임워크를 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험 결과를 실전으로 효율적으로 전환하는 것은 많은 중환자가 생명을 구하는 것으로 입증된 증거 기반 요법을 받지 못하는 중환자 치료에서 지속적인 과제입니다. 임상 시험 증거를 실행에 옮기는 속도를 높이는 한 가지 접근 방식은 질적 연구를 통해 증거 기반 치료의 장벽을 더 잘 이해하고 이러한 장벽을 극복하기 위한 혁신적인 개입을 설계하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 작업은 임상 시험이 완료될 때까지 기다릴 필요가 없습니다. 새로운 문헌은 임상 시험 수행과 동시에 수행되는 질적 연구의 가치를 강조합니다. 이러한 연구는 실제 세계에서 개입의 구현을 촉진하고, 잠재적인 작용 메커니즘을 식별하고, 치료 효과에 필요한 상황적 요인을 식별하는 것을 포함하여 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다.

NHLBI PETAL Clinical Trials Network에서 실시한 ROSE(Systemic Early Neuromuscular Blockade) 재평가 연구는 동시 정성적 구현 연구(NCT02509078)를 수행하기에 이상적인 임상시험입니다. NMB는 ARDS에서 사망률을 상당히 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 NMB는 제대로 이해되지는 않았지만 임상적 균형, 안전에 대한 역사적 우려, 중환자실(ICU)에서 복잡한 진료를 제공하는 데 내재된 어려움과 관련이 있는 이유로 불완전하게 채택된 상태로 남아 있습니다. NMB에 대한 공급자의 견해를 더 잘 이해하면 연구 결과의 해석을 지원하고 ROSE가 NMB로 생존 이점을 입증해야 하는 구현 연구를 설계하는 데 필수적인 데이터를 제공할 것입니다.

이 문제를 조사하기 위해 조사관은 ROSE에 등록된 환자에게 직접 치료를 제공하는 의료 전문가의 반구조적 인터뷰를 사용하여 전향적 질적 연구를 수행할 것입니다. 숙련된 연구 코디네이터가 동의한 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 인터뷰 내용은 상업적으로 이용 가능한 질적 데이터 소프트웨어에 기록되고 업로드됩니다. 훈련된 질적 연구자들은 널리 받아들여지는 증거 활용의 개념 이론인 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 기반으로 각 인터뷰를 읽고 코딩합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ROSE 시험(NCT02509078)에 등록된 환자를 돌보거나 ROSe에 적합하지만 등록되지 않은 ARDS 환자를 돌본 경험이 있는 의료 전문가.

설명

포함 기준:

  • ROSE 연구에 등록된 환자를 직접 치료하는 의사, 간호사, 호흡기 치료사 또는 임상 약사 또는 환자의 ROSE 연구 참여를 거부한 의사

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간섭
조사관은 의사, 간호사, 호흡 치료사 및 ROSE의 활성 치료 부문에 등록된 환자를 돌본 기타 임상의를 인터뷰할 것입니다.
조사관은 등록된 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석합니다.
제어
조사관은 의사, 간호사, 호흡 치료사 및 ROSE의 통제 치료 부문에 등록된 환자를 돌본 기타 임상의를 인터뷰할 것입니다.
조사관은 등록된 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석합니다.
거절
조사관은 환자가 ROSE에 등록하는 것을 거부한 의사를 인터뷰할 것입니다.
조사관은 등록된 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMB 채택의 장벽
기간: 등록 후 1개월
질적 연구로서 이 연구는 정량적 결과 측정이 없습니다. ARDS에서 초기 NMB 채택에 대한 지식, 태도 및 행동 장벽에 대한 제공자의 인식은 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 평가됩니다.
등록 후 1개월
NMB의 효율성에 영향을 미치는 상황적 요인
기간: 등록 후 1개월
질적 연구로서 이 연구는 정량적 결과 측정이 없습니다. 환자 중심 결과에 대한 NMB의 영향에 영향을 미치는 임상 및 조직적 요인에 대한 제공자의 인식은 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 평가됩니다.
등록 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 170115
  • U01HL123020 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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회견에 대한 임상 시험

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