Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palveluntarjoajan käsitykset neuromuskulaarisesta estämisestä ARDS:ssä

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kvalitatiivista metodologiaa ymmärtääkseen terveydenhuollon tarjoajien käsityksiä neuromuskulaarisesta salpauksesta (NMB) potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat prospektiivisen apututkimuksen neljässä NHLBI PETAL -verkostoon osallistuvassa kliinisessä keskuksessa osana ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) kliinistä tutkimusta (NCT02509078). Käyttämällä ROSE-tutkimukseen osallistuneita potilaita hoitavien terveydenhuollon tarjoajien puolistrukturoitujen haastattelujen temaattista sisältöanalyysiä tutkijat määrittävät NMB:n käytön esteet ja kehittävät puitteet NMB:n tulevalle käyttöönotolle ARDS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisten tutkimusten tulosten tehokas muuntaminen käytäntöön on jatkuva haaste tehohoidossa, sillä monet kriittisesti sairaat potilaat eivät saa todisteisiin perustuvia hoitoja, joiden on todistettu pelastavan ihmishenkiä. Yksi tapa nopeuttaa kliinisten tutkimusten todisteiden muuntamista käytäntöön on laadullinen tutkimus, jolla pyritään ymmärtämään paremmin näyttöön perustuvan hoidon esteitä ja auttamaan suunnittelemaan innovatiivisia toimenpiteitä näiden esteiden voittamiseksi. Tämän työn ei tarvitse odottaa, kunnes kliininen tutkimus on valmis – nouseva kirjallisuus korostaa kvalitatiivisen tutkimuksen arvoa samanaikaisesti kliinisen tutkimuksen kanssa. Tällaisella tutkimuksella on useita mahdollisia etuja, mukaan lukien intervention toteuttamisen helpottaminen todellisessa maailmassa, mahdollisen toimintamekanismin tunnistaminen ja hoidon tehokkuuden kannalta välttämättömien kontekstuaalisten tekijöiden tunnistaminen.

NHLBI PETAL Clinical Trials Networkin suorittama Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE) -tutkimus on ihanteellinen tutkimus, jota varten voidaan suorittaa samanaikainen kvalitatiivinen toteutustutkimus (NCT02509078). NMB:llä on potentiaalia vähentää merkittävästi kuolleisuutta ARDS:iin. Silti NMB on edelleen epätäydellinen syistä, joita ymmärretään huonosti, mutta jotka todennäköisesti liittyvät kliiniseen tasapainoon, historiallisiin turvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin ja luontaisiin vaikeuksiin tarjota monimutkaisia ​​käytäntöjä tehohoitoyksikössä (ICU). NMB:tä koskevien palveluntarjoajien näkemysten parempi ymmärtäminen tarjoaa olennaista tietoa tutkimustulosten tulkinnan helpottamiseksi ja toteutustutkimuksen suunnittelemiseksi, jos ROSE osoittaa eloonjäämishyötyä NMB:n kanssa.

Tutkiakseen tätä asiaa tutkijat suorittavat prospektiivisen kvalitatiivisen tutkimuksen käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka tarjoavat suoraa hoitoa ROSE-ohjelmaan osallistuville potilaille. Koulutettu tutkimuskoordinaattori suorittaa puolistrukturoidut haastattelut suostuvien osallistujien kanssa. Haastattelut litteroidaan ja ladataan kaupallisesti saatavilla olevaan laadulliseen dataohjelmistoon. Koulutetut kvalitatiiviset tutkijat lukevat ja koodaavat jokaisen haastattelun Consolidated Framework for Implementation Researchin perusteella, joka on laajalti hyväksytty käsitteellinen teoria todisteiden hankinnasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on välitöntä kokemusta joko ROSE-tutkimukseen (NCT02509078) osallistuneiden potilaiden hoidosta tai ARDS-potilaiden hoidosta, jotka ovat oikeutettuja ROSe-tutkimukseen, mutta joita ei ole otettu mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkäri, sairaanhoitaja, hengitysterapeutti tai kliininen farmaseutti, joka tarjoaa suoraa hoitoa ROSE-tutkimukseen osallistuneille potilaille; tai lääkäri, joka kieltäytyi ottamasta potilaansa ROSE-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Interventio
Tutkijat haastattelevat lääkäreitä, sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja ja muita kliinikkoja, jotka ovat hoitaneet ROSE:n aktiiviseen hoitoryhmään ilmoittautuneita potilaita.
Käyttäytyminen: Haastatella
Tutkijat suorittavat ja analysoivat puolistrukturoituja haastatteluja ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.
Ohjaus
Tutkijat haastattelevat lääkäreitä, sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja ja muita kliinikkoja, jotka ovat hoitaneet ROSE:n kontrollihoitoryhmään kuuluvia potilaita.
Käyttäytyminen: Haastatella
Tutkijat suorittavat ja analysoivat puolistrukturoituja haastatteluja ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.
Epääminen
Tutkijat haastattelevat lääkäreitä, jotka ovat kieltäytyneet ottamasta potilaitaan mukaan ROSE-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Haastatella
Tutkijat suorittavat ja analysoivat puolistrukturoituja haastatteluja ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMB:n käyttöönoton esteet
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Kvalitatiivisena tutkimuksena tässä tutkimuksessa ei ole kvantitatiivisia tulosmittareita. Palveluntarjoajien käsitykset tiedosta, asenteesta ja käyttäytymisen esteistä varhaisen NMB:n omaksumiselle ARDS:ssä arvioidaan käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta.
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
NMB:n tehokkuuteen vaikuttavat kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Kvalitatiivisena tutkimuksena tässä tutkimuksessa ei ole kvantitatiivisia tulosmittareita. Palveluntarjoajien käsitykset kliinisistä ja organisatorisista tekijöistä, jotka vaikuttavat NMB:n vaikutukseen potilaskeskeisiin tuloksiin, arvioidaan puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla.
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 170115
  • U01HL123020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia