Leverandørens oppfatninger av nevromuskulær blokade i ARDS
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv oversettelse av kliniske utprøvingsresultater til praksis er en vedvarende utfordring i kritisk behandling, med mange kritisk syke pasienter som ikke mottar evidensbaserte terapier som har vist seg å redde liv. En tilnærming for å fremskynde oversettelsen av bevis fra kliniske studier til praksis er gjennom kvalitativ forskning for å bedre forstå barrierene for evidensbasert omsorg og hjelpe til med å designe innovative intervensjoner for å overvinne disse barrierene. Dette arbeidet trenger ikke vente til den kliniske studien er fullført – en ny litteratur fremhever verdien av kvalitativ forskning samtidig med gjennomføringen av en klinisk studie. Slik forskning har flere potensielle fordeler, inkludert å lette implementeringen av intervensjonen i den virkelige verden, identifisere den potensielle virkningsmekanismen og identifisere kontekstuelle faktorer som er nødvendige for behandlingens effektivitet.
Studien Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), utført av NHLBI PETAL Clinical Trials Network, er en ideell studie for å utføre en samtidig kvalitativ implementeringsstudie (NCT02509078). NMB har potensial til å redusere dødeligheten i ARDS betydelig. Likevel er NMB fortsatt ufullstendig adoptert av grunner som er dårlig forstått, men som sannsynligvis er relatert til klinisk likevekt, historiske bekymringer om sikkerhet og de iboende vanskelighetene med å tilby kompleks praksis på intensivavdelingen (ICU). En bedre forståelse av leverandørens synspunkter angående NMB vil gi viktige data for å hjelpe tolkning av studieresultater og designe en implementeringsstudie dersom ROSE viser en overlevelsesgevinst med NMB.
For å undersøke dette problemet vil etterforskerne utføre en prospektiv kvalitativ studie ved å bruke semistrukturerte intervjuer med helsepersonell som gir direkte omsorg for pasienter som er registrert i ROSE. En utdannet forskningskoordinator vil utføre semistrukturerte intervjuer med samtykkende deltakere. Intervjuer vil bli transkribert og lastet opp til kommersielt tilgjengelig kvalitativ dataprogramvare. Trente kvalitative forskere vil lese og kode hvert intervju basert på Consolidated Framework for Implementation Research, en allment akseptert konseptuell teori om bevisopptak.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lege, sykepleier, respiratorterapeut eller klinisk farmasøyt som gir direkte omsorg for pasienter som er registrert i ROSE-studien; eller lege som nektet sin pasient å delta i ROSE-studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innblanding
Etterforskerne vil intervjue leger, sykepleiere, respiratorterapeuter og andre klinikere som har tatt seg av pasienter som er registrert i den aktive behandlingsarmen til ROSE.
|
Etterforskerne vil utføre og analysere semistrukturerte intervjuer med påmeldte deltakere.
|
|
Kontroll
Etterforskerne vil intervjue leger, sykepleiere, respiratorterapeuter og andre klinikere som har tatt seg av pasienter som er registrert i kontrollbehandlingsarmen til ROSE.
|
Etterforskerne vil utføre og analysere semistrukturerte intervjuer med påmeldte deltakere.
|
|
Avslag
Etterforskerne vil intervjue leger som har nektet å la pasientene deres bli registrert i ROSE.
|
Etterforskerne vil utføre og analysere semistrukturerte intervjuer med påmeldte deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for adopsjon av NMB
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Som en kvalitativ studie har denne studien ingen kvantitative utfallsmål.
Leverandørens oppfatning av kunnskap, holdning og atferdsbarrierer for adopsjon av tidlig NMB i ARDS vil bli vurdert ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide.
|
1 måned etter påmelding
|
|
Kontekstuelle faktorer som påvirker effektiviteten til NMB
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Som en kvalitativ studie har denne studien ingen kvantitative utfallsmål.
Leverandørens oppfatning av de kliniske og organisatoriske faktorene som påvirker virkningen av NMB på pasientsentrerte utfall vil bli vurdert ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide.
|
1 måned etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 170115
- U01HL123020 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
NCT07171632Har ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
NCT07449572RekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07550218Har ikke rekruttert ennåRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn | Respiratory Distress Syndrome hos nyfødte | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease]) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)
-
NCT07603310Har ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07542301RekrutteringPreTerm nyfødt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)
-
NCT07377955Har ikke rekruttert ennåBronkopulmonal dysplasi (BPD) | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])
-
NCT07567768Har ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07380373Påmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07231107Fullført
Kliniske studier på Intervju
-
NCT04661228FullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | Deltakelse
-
NCT07497633Har ikke rekruttert ennåSpontan koronararteriedisseksjon
-
NCT04086654FullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)
-
NCT05731102FullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | Deltakelse
-
NCT00246428FullførtAlkoholavhengighet | Alkoholmisbruk
-
NCT03686605FullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienter
-
NCT07191795Rekruttering
-
NCT01144741AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B