Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family Input pro kvalitu a bezpečnost (FIQS)

24. října 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco

Nové IT pro zlepšení kvality nemocnice integrované pro pacienty a zvýšení bezpečnosti pacientů

Tento projekt si klade za cíl vytvořit a vyhodnotit nástroj, který shromažďuje zpětnou vazbu od pacientů a rodinných příslušníků a rychle ji zpřístupňuje poskytovatelům, což umožňuje rychlé a citlivé úsilí o zlepšení bezpečnosti a kvality. Cíl 1. Zjistit proveditelnost a přijatelnost nástroje pro sběr dat o pacientech a nástroj dashboard poskytovatele. Vyšetřovatelé provedou testování použitelnosti před zahájením studie, změří zapojení uživatelů (pacientů a poskytovatelů) v průběhu času a na konci studie shromáždí zpětnou vazbu o nástroji. Tím se ověří hypotéza, že charakteristiky pacienta a pečovatele budou predikovat použití nástroje. Cíl 2. Zhodnotit, zda podávání zpráv o procesech péče pozorovaných pacientem a pečovatelem poskytovatelům vede v průběhu času ke změnám. Vyšetřovatelé předpokládají, že výkon na strukturovaných položkách zájmu se časem zlepší s rychle dostupnými údaji prezentovanými poskytovatelům. Cíl 3. Odhadnout velikost vlivu implementace nástroje na lékařské chyby pomocí návrhu pre-post.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Více než deset let po zásadní zprávě Institutu medicíny „To Err is Human“ zůstává míra selhání v oblasti bezpečnosti pacientů v nemocnicích tvrdohlavě vysoká. Předchozí snahy o zlepšení kvality nemocnic měly relativně malý dopad, částečně kvůli omezenému přístupu k včasným údajům o zlepšování kvality. Dlouhodobým cílem této aplikace je využít stávající technologie, aby poskytly hlas hospitalizovaným pacientům a jejich rodinným příslušníkům, což povede ke zlepšení bezpečnosti a kvality nemocnice. Celkovým cílem této aplikace je vytvořit a vyhodnotit nástroj, který shromažďuje zpětnou vazbu od pacientů a rodinných příslušníků a rychle ji zpřístupňuje poskytovatelům, což umožňuje rychlé a citlivé úsilí o bezpečnost a zlepšování kvality. Ústřední hypotéza založená na teorii koprodukce spočívá v tom, že pozorování pacientů a rodin, shromážděná strukturovaným způsobem, poskytnou použitelné informace týkající se bezpečnosti a kvality pacientů. Důvodem pro realizaci tohoto projektu je otestovat inovativní nový přístup k vytvoření rychle dostupného datového toku pro poskytovatele, kteří pracují na konkrétním úsilí o zlepšení, a mechanismus pro vytvoření přístupu ke zlepšení kvality, který je ze své podstaty zaměřen na pacienta. Vyšetřovatelé plánují otestovat ústřední hypotézu, a tím dosáhnout cíle této aplikace tím, že se zaměří na následující oblasti výzkumu pro Health IT: Použití, implementace a dopad na výsledky v rámci studie typu „Pilot a proveditelnost“, sledující tři konkrétní cíle: Cíl 1. Zjistit proveditelnost a přijatelnost nástroje pro shromažďování údajů o pacientech a nástroj dashboard poskytovatele (použití a implementace). Vyšetřovatelé provedou testování použitelnosti před zahájením studie, změří zapojení uživatelů (pacientů a poskytovatelů) v průběhu času a na konci studie shromáždí zpětnou vazbu o nástroji. Vyšetřovatelé předpokládají, že charakteristiky pacienta a pečovatele budou předpovídat použití nástroje. Cíl 2. Zhodnotit, zda podávání zpráv o procesech péče pozorovaných pacientem a pečovatelem poskytovatelům vede v průběhu času ke změnám (Implementace). Vyšetřovatelé předpokládají, že výkon na strukturovaných položkách zájmu se časem zlepší s rychle dostupnými údaji prezentovanými poskytovatelům. Cíl 3. Odhadnout velikost účinku implementace nástroje na lékařské chyby (dopad na výsledky) pomocí návrhu pre-post. Navrhovaný výzkum je podle názoru výzkumníků inovativní, založený na koncepčním modelu měnícím paradigma zlepšování kvality zapojeného pacientem, a protože využívá technologii ke shromažďování a prezentaci dat bezprecedentním způsobem. Očekávaným přínosem navrhovaného výzkumu bude upravený nástroj, který bude shromažďovat smysluplná a důležitá data o bezpečnosti pacientů a prezentovat je praktickým způsobem poskytovatelům a vedoucím nemocnic, což povede k silnému datovému toku, který podpoří rychlé zlepšení bezpečnosti pacientů. Pilotní data z tohoto návrhu budou podkladem pro návrh budoucího klastrově randomizovaného testování nového nástroje napříč různými nemocničními systémy. Tento příspěvek bude významný, protože představuje klíčové kroky k novému přístupu ke zlepšení bezpečnosti pacientů v nemocnici.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
435

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci a pečovatelé se budou rekrutovat z přijatých pacientů a jejich rodinných příslušníků na lékařsko-chirurgických jednotkách v UCSF's Benioff Children's Hospital během období studie.
  • Oprávněnými poskytovateli budou zúčastnění hospitalisté během období studie.

Všichni manažeři sester na jednotkách a manažeři bezpečnosti a kvality pacientů na jednotkách budou způsobilí. Všechny zdravotní sestry budou způsobilé na zúčastněných jednotkách.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladiství v systému pěstounské péče, nebudou způsobilí.
  • Pacienti nebo rodiče/zákonní zástupci, kteří nemají chytré telefony, nebudou způsobilí.

Neexistují žádná vyloučení poskytovatelů, zdravotních sester nebo manažerů kvality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Po dokončení registračních průzkumů, včetně měření aktivace pacientů a lékařských znalostí, budou účastníci vyzváni, aby používali nové IT. Tato technologie je mobilní webová stránka pro shromažďování dat z průzkumů, kterou provádí náš dodavatel technologií, QuesGen. Pacienti a rodinní příslušníci budou mít na webovou stránku přístup z jakéhokoli osobního zařízení s přístupem na internet: notebooku, tabletu nebo chytrého telefonu. QuesGen zašle účastníkům textovou zprávu s odkazem na konkrétní dotazníky v naplánovaných časových intervalech. Frekvence zasílání textových zpráv bude pravděpodobně každodenní, ale v konečném důsledku bude odrážet zpětnou vazbu rodiny a pacientů v cíli 1. Kromě textových připomenutí budou účastníci moci libovolně odpovídat na dotazníky prostřednictvím mobilního responzivního webu.
Behaviorální: Zásah
Nástroj pro mobilní responzivní webové stránky vytvořený QuesGen, Family Input for Quality and Safety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře lékařských chyb nebo nežádoucích příhod, kterým lze předejít, na 100 přijetí
Časové okno: Měřeno v průřezu na nemocniční jednotce na začátku po dobu tří měsíců a znovu po dobu tří měsíců na konci intervence (10, 11, 12 měsíců intervence).
Jedná se o měření výsledku na úrovni nemocnice, které hodnotí míru nežádoucích příhod a lékařských chyb, kterým lze předejít, na úrovni jednotky v časovém období před intervencí a míru na úrovni jednotky na konci intervence. Vyšetřovatelé použijí standardní definice lékařských chyb jako selhání v procesech péče, kterým lze předejít, a nežádoucích událostí jako nezamýšlených důsledků lékařské péče, kterým lze předejít, a kterým nelze předejít. Toto je složené měření a bude měřeno jako celkový počet lékařských chyb plus celkový počet nežádoucích příhod na 100 přijetí. Vyšetřovatelé nebudou toto měření sledovat u stejné skupiny pacientů v období před a po. Účastníci budou zahrnuti po dobu jejich přijetí, které se může lišit. Míra bude měřena průřezově v obou časových obdobích.
Měřeno v průřezu na nemocniční jednotce na začátku po dobu tří měsíců a znovu po dobu tří měsíců na konci intervence (10, 11, 12 měsíců intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FIQS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení