Familieinnspill for kvalitet og sikkerhet (FIQS)
Ny IT for å skape pasientintegrert sykehuskvalitetsforbedring og forbedre pasientsikkerheten
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient- og omsorgspersondeltakere vil bli rekruttert fra innlagte pasienter og deres familiemedlemmer på de medisinsk-kirurgiske enhetene ved UCSFs Benioff Children's Hospital i løpet av studieperioden.
- Kvalifiserte leverandører vil være de deltakende sykehuslegene i løpet av studieperioden.
Alle sykepleierledere på enhetene og pasientsikkerhets- og kvalitetsansvarlige for enhetene vil være valgbare. Alle sykepleiere vil være kvalifisert på de deltakende enhetene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er ungdom i fosterhjem vil ikke være kvalifisert.
- Pasienter eller foreldre/foresatte som ikke har smarttelefoner vil ikke være kvalifisert.
Det er ingen utelukkelser fra leverandør eller sykepleier eller kvalitetsleder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Etter å ha fullført påmeldingsundersøkelser, inkludert tiltak for pasientaktivering og medisinsk kunnskap, vil deltakerne bli invitert til å bruke den nye IT-en.
Teknologien er et mobilt responsivt nettsted for innsamling av undersøkelsesdata laget av vår teknologileverandør, QuesGen.
Pasienter og familiemedlemmer vil kunne få tilgang til nettstedet fra enhver personlig enhet med internettilgang: bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon.
QuesGen vil sende en tekstmeldingspåminnelse til deltakerne med en lenke til spesifikke spørreskjemaer med planlagte tidsintervaller.
Hyppigheten av tekstmeldinger vil sannsynligvis være daglig, men vil til slutt gjenspeile tilbakemeldinger fra familie og pasienter i Mål 1.
I tillegg til tekstpåminnelser, vil deltakerne kunne svare på spørreskjemaer når de vil ved å gå til den mobile responsive nettsiden.
|
QuesGen-skapt mobilt responsivt nettstedsverktøy, Family Input for Quality and Safety.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av medisinske feil eller uønskede hendelser som kan forebygges per 100 innleggelser
Tidsramme: Målt i tverrsnitt i sykehusenheten ved baseline i tre måneder, og igjen i tre måneder ved slutten av intervensjonen (måned 10,11,12 av intervensjonen).
|
Dette er et utfallsmål på sykehusenhetsnivå, som vurderer frekvensen av uønskede hendelser på enhetsnivå og medisinske feil som kan forebygges i en tidsperiode før intervensjonen, og frekvensen på enhetsnivå ved slutten av intervensjonen.
Etterforskerne vil anvende standarddefinisjoner av medisinske feil som forebyggbare feil i behandlingsprosesser og uønskede hendelser som forebyggbare og ikke-forebyggbare utilsiktede konsekvenser av medisinsk behandling som fører til pasientskade.
Dette er et sammensatt mål og vil bli målt som totalt antall medisinske feil pluss totalt antall uønskede hendelser per 100 innleggelser.
Etterforskerne vil ikke spore dette tiltaket på tvers av den samme pasientgruppen i før- og etterperioden.
Deltakere vil bli inkludert så lenge opptaket varer, som kan variere.
Raten vil bli målt i tverrsnitt i begge tidsperioder.
|
Målt i tverrsnitt i sykehusenheten ved baseline i tre måneder, og igjen i tre måneder ved slutten av intervensjonen (måned 10,11,12 av intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, Whittington JC, Frankel A, Seger A, James BC. 'Global trigger tool' shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1217.
- Shekelle PG, Pronovost PJ, Wachter RM, Taylor SL, Dy SM, Foy R, Hempel S, McDonald KM, Ovretveit J, Rubenstein LV, Adams AS, Angood PB, Bates DW, Bickman L, Carayon P, Donaldson L, Duan N, Farley DO, Greenhalgh T, Haughom J, Lake ET, Lilford R, Lohr KN, Meyer GS, Miller MR, Neuhauser DV, Ryan G, Saint S, Shojania KG, Shortell SM, Stevens DP, Walshe K. Advancing the science of patient safety. Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):693-6. doi: 10.7326/0003-4819-154-10-201105170-00011.
- Landrigan CP, Parry GJ, Bones CB, Hackbarth AD, Goldmann DA, Sharek PJ. Temporal trends in rates of patient harm resulting from medical care. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2124-34. doi: 10.1056/NEJMsa1004404. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Chassin MR. Improving the quality of health care: what's taking so long? Health Aff (Millwood). 2013 Oct;32(10):1761-5. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0809.
- Erasmus V, Daha TJ, Brug H, Richardus JH, Behrendt MD, Vos MC, van Beeck EF. Systematic review of studies on compliance with hand hygiene guidelines in hospital care. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Mar;31(3):283-94. doi: 10.1086/650451.
- Conway PH, Mostashari F, Clancy C. The future of quality measurement for improvement and accountability. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2215-6. doi: 10.1001/jama.2013.4929. No abstract available.
- Blumenthal D, McGinnis JM. Measuring Vital Signs: an IOM report on core metrics for health and health care progress. JAMA. 2015 May 19;313(19):1901-2. doi: 10.1001/jama.2015.4862. No abstract available.
- Rossi P, Lipsey M, Freeman H. Evaluation: A Systematic Approach. 7th Edition ed: SAGE Publications, Inc; 2003.
- Bardach NS, Asteria-Penaloza R, Boscardin WJ, Dudley RA. The relationship between commercial website ratings and traditional hospital performance measures in the USA. BMJ Qual Saf. 2013 Mar;22(3):194-202. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001360. Epub 2012 Nov 23.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Web-based patient ratings and objective measures of hospital quality. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):435-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1675. Epub 2012 Feb 13. No abstract available.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Internet-based patient ratings and conventional surveys of patient experience in the English NHS: an observational study. BMJ Qual Saf. 2012 Jul;21(7):600-5. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000906. Epub 2012 Apr 20.
- Han E, Hudson Scholle S, Morton S, Bechtel C, Kessler R. Survey shows that fewer than a third of patient-centered medical home practices engage patients in quality improvement. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):368-75. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1183.
- Clancy CM. Patient Safety: One Decade after To Err Is Human. 2009; http://www.psqh.com/septemberoctober-2009/234-september-october-2009-ahrq.html. Accessed October 29, 2013.
- Guide to Patient and Family Engagement: Environmental Scan Report. October 2014; http://www.ahrq.gov/research/findings/final-reports/ptfamilyscan/ptfamilysum.html. Accessed June 10, 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FIQS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .