Ingresso della famiglia per la qualità e la sicurezza (FIQS)
Nuovo IT per creare un miglioramento della qualità ospedaliera integrato per il paziente e migliorare la sicurezza del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti e i caregiver partecipanti saranno reclutati da pazienti ricoverati e dai loro familiari nelle unità medico-chirurgiche dell'ospedale pediatrico Benioff dell'UCSF durante il periodo di studio.
- I fornitori ammissibili saranno gli ospedalieri partecipanti durante il periodo di studio.
Saranno ammissibili tutti i dirigenti infermieristici delle unità e i responsabili della sicurezza e della qualità del paziente per le unità. Tutti gli infermieri saranno ammissibili sulle unità partecipanti.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che sono giovani nel sistema di affidamento non saranno ammissibili.
- I pazienti o i genitori/tutori che non dispongono di smartphone non saranno idonei.
Non ci sono esclusioni di fornitori, infermieri o responsabili della qualità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Dopo aver completato i sondaggi di iscrizione, comprese le misure di attivazione del paziente e le conoscenze mediche, i partecipanti saranno invitati a utilizzare il nuovo IT.
La tecnologia è un sito Web reattivo per dispositivi mobili per la raccolta dei dati dei sondaggi realizzato dal nostro fornitore di tecnologia, QuesGen.
Pazienti e familiari potranno accedere al sito Web da qualsiasi dispositivo personale con accesso a Internet: laptop, tablet o smartphone.
QuesGen invierà un messaggio di promemoria ai partecipanti con un collegamento a questionari specifici a intervalli di tempo programmati.
La frequenza dei messaggi di testo sarà probabilmente giornaliera, ma alla fine rifletterà il feedback della famiglia e del paziente nell'Obiettivo 1.
Oltre ai promemoria di testo, i partecipanti potranno rispondere a questionari a piacimento accedendo al sito web mobile responsive.
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Strumento per siti Web responsive creato da QuesGen, Family Input for Quality and Safety.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di errori medici prevenibili o eventi avversi per 100 ricoveri
Lasso di tempo: Misurato in sezione trasversale nell'unità ospedaliera al basale per tre mesi e di nuovo per tre mesi alla fine dell'intervento (mesi 10,11,12 dell'intervento).
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Questa è una misura di esito a livello di unità ospedaliera, che valuta il tasso a livello di unità di eventi avversi ed errori medici prevenibili in un periodo di tempo prima dell'intervento e il tasso a livello di unità alla fine dell'intervento.
Gli investigatori applicheranno definizioni standard di errori medici come fallimenti prevenibili nei processi di cura ed eventi avversi come conseguenze indesiderate prevenibili e non prevenibili delle cure mediche che portano a danni al paziente.
Questa è una misura composita e sarà misurata come conteggio totale di errori medici più conteggio totale di eventi avversi per 100 ricoveri.
Gli investigatori non seguiranno questa misura nello stesso gruppo di pazienti nei periodi prima e dopo.
I partecipanti saranno inclusi per la durata della loro ammissione, che può variare.
Il tasso sarà misurato in modo trasversale in entrambi i periodi di tempo.
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Misurato in sezione trasversale nell'unità ospedaliera al basale per tre mesi e di nuovo per tre mesi alla fine dell'intervento (mesi 10,11,12 dell'intervento).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, Whittington JC, Frankel A, Seger A, James BC. 'Global trigger tool' shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1217.
- Shekelle PG, Pronovost PJ, Wachter RM, Taylor SL, Dy SM, Foy R, Hempel S, McDonald KM, Ovretveit J, Rubenstein LV, Adams AS, Angood PB, Bates DW, Bickman L, Carayon P, Donaldson L, Duan N, Farley DO, Greenhalgh T, Haughom J, Lake ET, Lilford R, Lohr KN, Meyer GS, Miller MR, Neuhauser DV, Ryan G, Saint S, Shojania KG, Shortell SM, Stevens DP, Walshe K. Advancing the science of patient safety. Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):693-6. doi: 10.7326/0003-4819-154-10-201105170-00011.
- Landrigan CP, Parry GJ, Bones CB, Hackbarth AD, Goldmann DA, Sharek PJ. Temporal trends in rates of patient harm resulting from medical care. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2124-34. doi: 10.1056/NEJMsa1004404. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Chassin MR. Improving the quality of health care: what's taking so long? Health Aff (Millwood). 2013 Oct;32(10):1761-5. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0809.
- Erasmus V, Daha TJ, Brug H, Richardus JH, Behrendt MD, Vos MC, van Beeck EF. Systematic review of studies on compliance with hand hygiene guidelines in hospital care. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Mar;31(3):283-94. doi: 10.1086/650451.
- Conway PH, Mostashari F, Clancy C. The future of quality measurement for improvement and accountability. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2215-6. doi: 10.1001/jama.2013.4929. No abstract available.
- Blumenthal D, McGinnis JM. Measuring Vital Signs: an IOM report on core metrics for health and health care progress. JAMA. 2015 May 19;313(19):1901-2. doi: 10.1001/jama.2015.4862. No abstract available.
- Rossi P, Lipsey M, Freeman H. Evaluation: A Systematic Approach. 7th Edition ed: SAGE Publications, Inc; 2003.
- Bardach NS, Asteria-Penaloza R, Boscardin WJ, Dudley RA. The relationship between commercial website ratings and traditional hospital performance measures in the USA. BMJ Qual Saf. 2013 Mar;22(3):194-202. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001360. Epub 2012 Nov 23.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Web-based patient ratings and objective measures of hospital quality. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):435-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1675. Epub 2012 Feb 13. No abstract available.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Internet-based patient ratings and conventional surveys of patient experience in the English NHS: an observational study. BMJ Qual Saf. 2012 Jul;21(7):600-5. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000906. Epub 2012 Apr 20.
- Han E, Hudson Scholle S, Morton S, Bechtel C, Kessler R. Survey shows that fewer than a third of patient-centered medical home practices engage patients in quality improvement. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):368-75. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1183.
- Clancy CM. Patient Safety: One Decade after To Err Is Human. 2009; http://www.psqh.com/septemberoctober-2009/234-september-october-2009-ahrq.html. Accessed October 29, 2013.
- Guide to Patient and Family Engagement: Environmental Scan Report. October 2014; http://www.ahrq.gov/research/findings/final-reports/ptfamilyscan/ptfamilysum.html. Accessed June 10, 2015.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIQS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su La sicurezza del paziente
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NCT03744468CompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2
Prove cliniche su Intervento
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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NCT07067034CompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristici
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NCT07075588Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2
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NCT06848491ReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancro
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NCT04529707CompletatoDistrofia muscolare di Duchenne
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NCT07116538Non ancora reclutamentoAderenza alla terapia antiretrovirale (ART) per l’HIV
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NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica