Familie-input voor kwaliteit en veiligheid (FIQS)
Nieuwe IT om patiënt-geïntegreerde ziekenhuiskwaliteitsverbetering en patiëntveiligheid te creëren
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt- en verzorgerdeelnemers zullen tijdens de onderzoeksperiode worden gerekruteerd uit opgenomen patiënten en hun familieleden op de medisch-chirurgische afdelingen van het UCSF's Benioff Children's Hospital.
- Aanbieders die in aanmerking komen, zijn de deelnemende ziekenhuisartsen tijdens de onderzoeksperiode.
Alle verpleegkundig managers van de afdelingen en de managers patiëntveiligheid en kwaliteit van de afdelingen komen in aanmerking. Alle verpleegkundigen komen in aanmerking op de deelnemende afdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jongeren zijn in het pleegzorgsysteem komen niet in aanmerking.
- Patiënten of ouders/verzorgers die geen smartphone hebben, komen niet in aanmerking.
Er zijn geen uitsluitingen voor zorgverleners, verpleegkundigen of kwaliteitsmanagers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Na het invullen van inschrijvingsenquêtes, inclusief metingen van patiëntactivering en medische kennis, zullen deelnemers worden uitgenodigd om de nieuwe IT te gebruiken.
De technologie is een mobiele responsieve website voor het verzamelen van onderzoeksgegevens, gemaakt door onze technologieleverancier, QuesGen.
Patiënten en familieleden hebben toegang tot de website vanaf elk persoonlijk apparaat met internettoegang: laptop, tablet of smartphone.
QuesGen stuurt op geplande tijdsintervallen een sms-herinnering naar deelnemers met een link naar specifieke vragenlijsten.
De frequentie van sms'en zal waarschijnlijk dagelijks zijn, maar zal uiteindelijk de feedback van familie en patiënt weerspiegelen in doel 1.
Naast sms-herinneringen kunnen deelnemers naar believen vragenlijsten beantwoorden door naar de mobielvriendelijke website te gaan.
|
Door QuesGen gemaakte mobiele responsieve websitetool, Family Input for Quality and Safety.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal vermijdbare medische fouten of bijwerkingen per 100 opnames
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede gemeten op de ziekenhuisafdeling bij baseline gedurende drie maanden, en opnieuw gedurende drie maanden aan het einde van de interventie (maanden 10,11,12 van de interventie).
|
Dit is een uitkomstmaat op afdelingsniveau van een ziekenhuis, waarbij het aantal bijwerkingen en vermijdbare medische fouten op eenheidsniveau wordt beoordeeld in een tijdsperiode voorafgaand aan de interventie, en het percentage op afdelingsniveau aan het einde van de interventie.
De onderzoekers zullen standaarddefinities toepassen van medische fouten als vermijdbare mislukkingen in zorgprocessen en bijwerkingen als vermijdbare en niet-vermijdbare onbedoelde gevolgen van medische zorg die leiden tot letsel voor de patiënt.
Dit is een samengestelde maatstaf en wordt gemeten als het totale aantal medische fouten plus het totale aantal bijwerkingen per 100 opnames.
De onderzoekers zullen deze meting niet volgen bij dezelfde groep patiënten in de voor- en naperiode.
Deelnemers worden opgenomen voor de duur van hun toelating, die kan variëren.
Het tarief wordt in beide tijdsperioden dwarsdoorsnede gemeten.
|
Dwarsdoorsnede gemeten op de ziekenhuisafdeling bij baseline gedurende drie maanden, en opnieuw gedurende drie maanden aan het einde van de interventie (maanden 10,11,12 van de interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, Whittington JC, Frankel A, Seger A, James BC. 'Global trigger tool' shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1217.
- Shekelle PG, Pronovost PJ, Wachter RM, Taylor SL, Dy SM, Foy R, Hempel S, McDonald KM, Ovretveit J, Rubenstein LV, Adams AS, Angood PB, Bates DW, Bickman L, Carayon P, Donaldson L, Duan N, Farley DO, Greenhalgh T, Haughom J, Lake ET, Lilford R, Lohr KN, Meyer GS, Miller MR, Neuhauser DV, Ryan G, Saint S, Shojania KG, Shortell SM, Stevens DP, Walshe K. Advancing the science of patient safety. Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):693-6. doi: 10.7326/0003-4819-154-10-201105170-00011.
- Landrigan CP, Parry GJ, Bones CB, Hackbarth AD, Goldmann DA, Sharek PJ. Temporal trends in rates of patient harm resulting from medical care. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2124-34. doi: 10.1056/NEJMsa1004404. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Chassin MR. Improving the quality of health care: what's taking so long? Health Aff (Millwood). 2013 Oct;32(10):1761-5. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0809.
- Erasmus V, Daha TJ, Brug H, Richardus JH, Behrendt MD, Vos MC, van Beeck EF. Systematic review of studies on compliance with hand hygiene guidelines in hospital care. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Mar;31(3):283-94. doi: 10.1086/650451.
- Conway PH, Mostashari F, Clancy C. The future of quality measurement for improvement and accountability. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2215-6. doi: 10.1001/jama.2013.4929. No abstract available.
- Blumenthal D, McGinnis JM. Measuring Vital Signs: an IOM report on core metrics for health and health care progress. JAMA. 2015 May 19;313(19):1901-2. doi: 10.1001/jama.2015.4862. No abstract available.
- Rossi P, Lipsey M, Freeman H. Evaluation: A Systematic Approach. 7th Edition ed: SAGE Publications, Inc; 2003.
- Bardach NS, Asteria-Penaloza R, Boscardin WJ, Dudley RA. The relationship between commercial website ratings and traditional hospital performance measures in the USA. BMJ Qual Saf. 2013 Mar;22(3):194-202. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001360. Epub 2012 Nov 23.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Web-based patient ratings and objective measures of hospital quality. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):435-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1675. Epub 2012 Feb 13. No abstract available.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Internet-based patient ratings and conventional surveys of patient experience in the English NHS: an observational study. BMJ Qual Saf. 2012 Jul;21(7):600-5. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000906. Epub 2012 Apr 20.
- Han E, Hudson Scholle S, Morton S, Bechtel C, Kessler R. Survey shows that fewer than a third of patient-centered medical home practices engage patients in quality improvement. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):368-75. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1183.
- Clancy CM. Patient Safety: One Decade after To Err Is Human. 2009; http://www.psqh.com/septemberoctober-2009/234-september-october-2009-ahrq.html. Accessed October 29, 2013.
- Guide to Patient and Family Engagement: Environmental Scan Report. October 2014; http://www.ahrq.gov/research/findings/final-reports/ptfamilyscan/ptfamilysum.html. Accessed June 10, 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- FIQS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .